替卡西林克拉维酸_青霉素或头孢类复合制剂_β-内酰胺酶抑制剂及复合制剂_抗微生物感染药物

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替卡西林克拉维酸

英文名称

Ticarcillin-Clavulanate

其他名称

特美汀、替门汀、TIMENTIN

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限注射剂

处方或非处方药

处方药

适应证

适用于产β内酰胺酶细菌所致的下列感染：
1.克雷伯菌属、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌及金葡菌所致的败血症；
2.克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、铜绿假单胞菌或金葡菌所致的下呼吸道感染；
3.金葡菌所致的骨关节感染；
4.克雷伯菌属、大肠埃希菌金葡菌所致的皮肤、软组织感染；
5.大肠埃希菌、克雷伯菌属、柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、黏质沙雷菌、铜绿假单胞菌或金葡菌所致的尿路感染（包括单纯性和复杂性）；
6.肠杆菌属、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、产黑色素拟杆菌所致的妇产科感染；
7.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、脆弱拟杆菌所致的腹腔感染。

药理作用

　　⑴药效学：替卡西林抗菌谱与羧苄西林相仿，但对铜绿假单胞菌等革兰阴性菌的体外抗菌活性较后者强2～4倍。克拉维酸药效学参阅克拉维酸。克拉维酸与替卡西林联合，使后者抗菌谱增宽，抗菌作用增强。替卡西林-克拉维酸对不产或产β内酰胺酶的大肠埃希菌、沙门菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、普罗威登菌属、摩氏摩根菌、不动杆菌属、沙雷菌属、柠檬酸杆菌属等肠杆菌科细菌，铜绿假单胞菌、嗜麦芽窄食单胞菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟球菌、脑膜炎奈瑟球菌等其他革兰阴性菌，以及金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌等具良好抗菌活性。脆弱拟杆菌及其他拟杆菌属，产气荚膜梭菌、艰难梭菌等梭状芽胞杆菌属，梭杆菌，真杆菌属也对本品敏感。
　　⑵药动学：替卡西林与克拉维酸配伍后对各自的药代动力学参数无显著影响。30分钟内静脉滴注替卡西林-克拉维酸3.1g（替卡西林3.0g，克拉维酸0.1g）或3.2g（替卡西林3.0g，克拉维酸0.2g），替卡西林血药峰浓度为330mg/L，克拉维酸在3.1g和3.2g不同剂量组中，血药峰浓度分别为8mg/L和16mg/L。替卡西林-克拉维酸可广泛分布于体内各组织，替卡西林在有脑膜炎症时可透过血脑屏障，但克拉维酸不易透过血脑屏障。替卡西林和克拉维酸的血平均半衰期均为1.1小时。单剂给药后6小时，大约60％～70％的替卡西林和35％～45％的克拉维酸在尿中以原形排出。替卡西林和克拉维酸的蛋白结合率分别为45％和9％。替卡西林和克拉维酸均可经血液透析清除。新生儿患者接受替卡西林-克拉维酸50mg/kg（替卡西林：克拉维酸为30:1）后，替卡西林和克拉维酸的消除半衰期分别为4.4小时和1.9小时；婴儿和儿童中两成分消除半衰期分别为1.0小时和0.9小时。

不良反应

本品的不良反应主要有：胃胀、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应；皮疹、瘙痒、药物热等过敏反应，注射部位红肿、疼痛、静脉炎以及头痛等。偶见剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松懈症、过敏性休克和癫痫等严重反应；实验室检查异常可见一过性ALT、AST、LDH、肌酐、尿素氮升高，白细胞减少，溶血性贫血，凝血酶原时间延长等。

禁忌症

对本品或青霉素类药物过敏者禁用。

注意事项

⑴用药前必须详细询问药物过敏史并进行青霉素皮内试验。青霉素类药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史患者，如发生过敏性休克，应就地抢救，保持呼吸道通畅、吸氧及给予肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
⑵肾功能不全患者应调整给药剂量。
⑶部分患者应用本品可出现肝功能异常，其临床意义尚不明确，故本品应慎用于肝功能不全患者。
⑷本品属妊娠期用药Ｂ类。即在动物实验中未见致畸作用，但在孕妇中缺乏临床资料。
⑸目前尚不明确替卡西林、克拉维酸是否能分泌予人乳中，乳妇患者应用本品时宜暂停哺乳。
⑹在3个月～16岁儿童中应用替卡西林-克拉维酸时安全的，小于3个月的婴幼儿中，尚缺乏足够的临床资料，不宜应用本品。
⑺应用替卡西林-克拉维酸时需定期复查血常规、肝、肾功能。
⑻部分应用β内酰胺类患者可出现出血症状，表现在血小板聚集力下降，凝血酶原时间延长，尤多见于肾功能不全患者，疗程中如出现出血现象应停药。
⑼替卡西林-克拉维酸偶可致低钾血症，因此在治疗水、电解质失衡患者时需定期随访电解质。
⑽每1.0g替卡西林-克拉维酸含有103.6mg钠盐，用于限制钠盐摄入者须注意。

药物相互作用

⑴本药与氨基糖苷类抗生素联合应用具有协同作用。
⑵替卡西林在尿中浓度高，可造成尿蛋白监测的假阳性反应。
⑶克拉维酸可造成Coombs试验假阳性。
⑷与丙磺舒同服可提高替卡西林的血药浓度，但对克拉维酸影响甚微。

用法与用量

本品供静脉滴注使用，每3.1g滴注时间为30分钟。
　　⑴成人常用量：①用于治疗成人全身或尿路感染时，体重大于60kg者，一次3.1g静脉滴注（其中替卡西林3.0g，克拉维酸钾0.1g），每4～6小时1次；体重低于60kg者，一日剂量按替卡西林计算为200～300mg/kg，每4～6小时给药一次。尿路感染患者亦可一次3.2g（替卡西林3.0g，克拉维酸钾0.2g），每8小时一次。②治疗妇产科感染，中度感染患者用本品一日200mg/kg，分4次给药，重症感染患者一日300mg/kg，分6次给药。
　　⑵儿童常用量：①小儿患者3个月以上者，体重低于60kg者，轻中度感染按替卡西林计算一日200mg/kg，分4次给药，重症感染一日300mg/kg，分6次给药。②体重60kg以上者，用法用量与成人相同。
　　⑶肾功能减退患者，首剂给药3.1g，以后根据內生肌酐清除率给药。①内生肌酐清除率＞60ml/min者，无需调整剂量。②内生肌酐清除率30～60ml/min者，一次2.0g，每4小时一次。③内生肌酐清除率10～30ml/min者，一次2.0g，每12小时一次。④内生肌酐清除率＜10ml/min者，一次2.0g，每12小时一次。⑤内生肌酐清除率＜10ml/min且合并肝功能损害者，一次2.0g，每24小时一次。⑥腹膜透析患者一次3.1g，每12小时一次。⑦血液透析患者，一次2.0g，每12小时一次，噱头后需加用3.1g。

剂型与规格

粉针剂

1.6g(1.5g:0.1g)

3.1g(3.0g:0.1g)

3.2g(3.0g:0.2g)

XJ01CR乙0625

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