妥布霉素_氨基糖苷类_抗微生物感染药物

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妥布霉素

英文名称

Tobramycin

其他名称

硫酸妥布霉素、托百士、艾诺、典舒、艾若、佳诺泰、NEBCIN

来源

253.60元（5ml:300mg/支）

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙),吸入溶液医保支付标准:253.60元（5ml:300mg/支）

医保备注

2024版，限注射剂、眼膏剂和滴眼剂；吸入溶液为协议期谈判药品，限成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

吸入；眼部给药；肠道外给药

妊娠期用药安全分级

D；B；D

性状

游离碱为白色或类白色粉末，易溶于水(1:1.5),极微溶于乙醇(1:2000)，几乎不溶于氯仿或乙醚，10％溶液的pH为9～11.制备注射液时，加入适量硫酸，调节pH使接近5.8。

贮存条件

密闭、在凉暗处保存。

适应证

⑴本品适用于敏感铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、柠檬酸杆菌属以及葡萄球菌属（不包括耐甲氧西林菌株）所致的严重感染；临床上本品常与β内酰胺类或其他抗菌药物联合应用。
⑵本品用于铜绿假单胞菌脑膜炎或脑室炎时可同时鞘内注射给药；
⑶用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症（支扩症）以控制感染及改善症状，但妥布霉素对多数D组链球菌感染无效。
⑷局部外用适用于治疗耐药性葡萄球菌、绿脓杆菌及其他敏感细菌所致的外眼感染。

药理作用

　　⑴药效学：本品属氨基糖苷类抗生素，作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。抗菌谱与庆大霉素近似，对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用；本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3～5倍，对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。革兰阳性菌中，金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶株）对本品敏感；链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等）均对本品耐药。厌氧菌（拟杆菌属）、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。
　　⑵药动学：肌注后吸收迅速而完全。局部冲洗或局部应用亦可经身体表买了吸收一定量。吸收后主要分布于细胞外液；其中5％～15％再分布到组织中，在肾皮质细胞中积聚，本品可穿过胎盘。分布容积为0.26L/kg。尿中药物浓度高，肌注1mg/kg后尿中浓度可达75～100mg/L。滑膜液内可达有效浓度，在支气管分泌物、脑脊液、胆汁、粪便、乳汁、房水中浓度低。肌注1mg/kg后血药浓度可达4mg/L；静滴上述剂量1小时，其血药浓度与肌注相似。ｔ1/2为1.9～2.2小时，蛋白结合率很低。本品滴眼后在房水和玻璃体内的半衰期（ｔ_1/2）为1小时，只有少量被吸收进入全身血液循环。
　　本品在体内不代谢，经肾小球滤过排出。24小时内排放处给药量的85％～93％。本品可经血液透析或腹膜透析清除。

不良反应

参阅庆大霉素。眼部局部用药时偶见局部刺激症状，如眼睑灼痛或肿胀、结膜红斑等；罕见过敏反应。用1％滴眼液滴眼，可明显降低角膜上皮再生。

肝损伤

肝损星级：★

肾损伤

可能导致肾损伤。
氨基糖苷类抗生素的肾毒性大小排序为：新霉素>庆大霉素>妥布霉素>阿米卡星>奈替米星>链霉素>异帕米星。

禁忌症

对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。妊娠期妇女禁用。

注意事项

⑴肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。
⑵交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。若出现过敏反应，应立即停药。
⑶长期应用本品可能导致耐药菌过度生长，甚至引起真菌感染。
⑷若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药，应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。
⑸本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环，由于吸收部分中少量可穿过胎盘，也可分泌入乳汁，故孕妇慎用、哺乳期妇女使用本品期间宜暂停哺乳。
⑹由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故小儿慎用。
⑺由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

药物相互作用

⑴妥布霉素与其他氨基糖苷类合用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋；听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停），用抗胆碱酯酶或钙盐有助于阻滞作用恢复。
⑵妥布霉素与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。与代血浆类药物如右旋糖酐、海藻酸钠、利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。
⑶妥布霉素与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。
⑷妥布霉素与多黏菌素类合用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软肉无力，呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。
⑸妥布霉素不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用，以免出现肾毒性或耳毒性。
⑹氨基糖苷类与β内酰胺类（头孢菌素类与青霉素类）混合可导致相互失活，因此需联合应用上述抗生素时必须分瓶滴注。同样，妥布霉素亦不宜与其他药物同瓶滴注。

给药说明

参阅庆大霉素。
⑴妥布霉素注射液须经充分稀释后静滴，可将每次用量加入50～200ml的5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释成浓度为1mg/ml（0.1％）的溶液，在30～60分钟内滴完，小儿用药时的药液量应相应减少。
⑵本品不宜皮下注射，因可引起疼痛；本品亦可用于气溶吸入。

用法与用量

　　⑴成人常用量：肌内注射或静脉滴注，一次1～1.7mg/kg，每8小时1次，疗程7～14天。也可采用一日剂量一次给药的方法。肌酐清除率在70ml/min以下其维持量须根据测得的肌酐清除率进行调整。吸入溶液剂通过雾化给药，推荐剂量为一次300mg，一日2次，间隔至少6小时以上。
　　⑵小儿常用量：肌内注射或静脉滴注，2mg/kg，每8小时1次。
　　⑶滴眼剂：滴入眼睑内，轻、中度感染一次1～2滴，每4小时1次；重度感染一次2滴，1小时1次。病情缓解后减量使用，直至病情痊愈。白天滴用滴眼剂、晚上涂眼膏：每次将1.5cm长的药膏涂入患眼。

剂型与规格

注射液	10mg 1ml	40mg 1ml	80mg 2ml	XJ01GB乙0671	5%	哪儿有
滴眼液	24mg 8ml	15mg 5ml	30mg 10ml	XS01A乙0671	5%	哪儿有
眼膏剂	0.3％ 3.5g	50mg 10g		XS01A乙0671	5%	哪儿有
滴眼液	18mg 6ml			XS01A乙0671	5%	哪儿有
注射液	0.16g:0.9g 100ml			XJ01GB乙0671	5%	哪儿有
吸入溶液剂	300mg 5ml			XJ01GB乙116	5%	哪儿有

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