| 英文名称 | Dalbavancin | |||||||
| 其他名称 | 盐酸达巴万星、达贝万星、道古霉素、DALVANCE | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | |||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | |||||||
| 适应证 | 适用于治疗由革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA）导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是一种新型半合成糖肽抗生素，属于第二代糖肽抗生素，为替考拉宁类似物的衍生物。达巴万星作用机制与万古霉素和替考拉宁相同，抑制G+菌细胞壁的生物合成，被广泛用作治疗皮肤和软组织感染的药物。体内、外试验表明，达巴万星对于G+菌包括耐甲氧西林金葡球菌(MRSA)、甲氧西林敏感金葡球菌(MSSA)、凝固酶阴性葡萄球菌(CoNS)、链球菌等具有抗菌活性。对耐G+病原菌包括耐青霉素和头孢曲松肺炎链球菌、替考拉宁不敏感CoNS、非vanA型肠球菌具有活性；对G+厌氧菌也具有活性。达巴万星具有独特的药动学性质，可每周间隔用药。目前，达巴万星在治疗导管相关的血源性感染以及皮肤和软组织感染已取得了良好的效果，其具有优良的体内抗菌活性和安全性。其半衰期长达174h,临床上可一周给药1次。 | |||||||
| 不良反应 | 本品耐受性良好，最常见不良反应是恶心(5.5%)，头痛(4.7%)，和腹泻(4.4%)。小于2%的不良反应：血液和淋巴系统疾病：贫血，出血性贫血，白细胞减少，中性细胞减少，血小板减少，瘀斑，嗜酸性细胞增多，血小板增多；胃肠道疾病：胃肠道出血，黑便，便血，腹痛；一般疾病和给药部位情况：输注-相关反应；肝胆疾病：肝毒性；免疫系统疾病：过敏样反应；感染和虫染：难辨梭状芽孢杆菌结肠炎，口腔念珠病，外阴阴道真菌感染调查：肝转氨酶升高，血胆碱酯酶升高，国际标准化比值增加 代谢和营养疾病：低血糖；神经系统疾病：眩晕；呼吸纵隔胸疾病：支气管痉挛；皮肤和皮下组织疾病：荨麻疹；血管疾病：脸红，静脉炎，伤口出血，自发性血肿。 | |||||||
| 禁忌症 | 对达巴万星超敏性患者禁用。对达巴万星和其他糖肽间，包括万古霉素交叉反应性无可供利用数据。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴用本品治疗患者曾报道严重超敏性(过敏)和皮肤反应。如发生过敏反应，应终止本品治疗。用前，仔细询问关于既往对糖肽超敏性反应，和由于交叉敏感性的可能性，谨慎对待糖肽过敏病史患者。 ⑵通过静脉输注给予，用总输注时间30分钟以减少输注-相关反应的风险。如迅速静脉输注可能致反应与“红人综合症，”相似，包括上身发红，荨麻疹，瘙痒，和/或皮疹。停止或减慢输注可能导致这些反应停止。 ⑶所有抗细菌使用后存在腹泻的患者必须考虑难辨梭状芽孢杆菌-关联腹泻[CDAD]。因为曾报道CDAD发生在给予抗细菌药2个月以上，需要咨询问医疗病史。曾报道使用本品与难辨梭状芽孢杆菌-关联腹泻(CDAD)，与严重程度范围从轻度腹泻致致命性结肠炎。 ⑷妊娠期间只有如潜在获益胜过对胎儿潜在风险时才应使用本品。 ⑸达巴万星被排泄至哺乳大鼠乳汁。不知道达巴万星或其代谢物是否排泄在人乳汁；因此，当DALVANCE被给予哺乳妇女应谨慎对待。 ⑹尚未确定在儿童患者中安全性和疗效。 ⑺达巴万星的药代动力学随年龄无显著变化；因此，单独根据年龄无需剂量调整。本品大幅度被肾脏排泄，和在有受损肾功能患者不良反应风险可能较大。因为老年患者更可能有肾功能减低，在这个年龄组剂量选择应小心。 |
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| 药物相互作用 | 目前还没有使用本品进行临床药物-药物相互作用的研究。但对药物-药物相互作用本品和细胞色素P450(CYP450)底物，抑制剂，或诱导剂间潜能小。 | |||||||
| 给药说明 | 稀释入静脉袋或瓶，贮存在2至8°C (36至46°F)或在室温20至25°C (68至77°F)保存。不要冻结。从溶解至稀释至给药总时间不应超过48小时。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉滴注： ⑴对有细菌性皮肤和皮肤结构感染[ABSSSI]成年人治疗，推荐两剂方案：先给予一次1000mg，接着一周后再给予500mg。 ⑵肌酐清除率小于30mL/min和不是正在接受常规计划时间血液透析患者中需要调整剂量: 先给予一次750mg，接着一周后再给予375mg。对接受定期血液透析患者建议无需剂量调整。 ⑶通过静脉输注历时30分钟给药。 ⑷配制：在无菌条件下用25ml注射用水溶解，溶解过程中避免起泡，轻轻旋转和交替倒置小瓶直至其内容物被完全溶解。不要摇晃。溶解后达巴万星为透明，无色至黄色溶液，浓度为20mg/ml。再用5%葡萄糖注射液稀释至1mg～5mg/ml的溶液备用。 |
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| 剂型与规格 |
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