| 黑框警告 | 警告：预先存在中度或重度肾功能损害、肾毒性和胚胎毒性的HABP/VABP患者的死亡率增加。 | |||||||
| 英文名称 | Telavancin | |||||||
| 其他名称 | 泰拉万星、特拉万星、Vibativ | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | |||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | |||||||
| 适应证 | 用于治疗革兰阳性菌耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）与甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌引起的成人复杂性皮肤和皮肤结构感染，以及医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。 | |||||||
| 药理作用 | 本品为万古霉素的半合成衍生物，为第二代糖肽类快速杀菌的抗生素，半衰期比万古霉素长，临床上可一日1次给药。具有双重抗菌作用机制，一方面通过与包含肽D-Ala-D-Ala的残基聚糖前体(脂质II和未交联的多聚糖链)结合，阻碍底物与转糖苷酶和转肽酶相互作用，从而干扰肽聚糖交联和聚合，抑制细菌细胞壁合成。另一方面，替拉凡星还可以直接作用于细菌的细胞膜，引起膜电位快速去极化并增加膜通透性，由此破坏细菌细胞膜的屏障功能，同时胞内大量K+和ATP外漏导致细胞死亡。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（≥10%）是腹泻、味觉障碍、恶心、呕吐和泡沫尿。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品及万古霉素过敏者禁用；使用时禁止静脉注射普通肝素钠。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴与万古霉素相比，用本品治疗医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关性细菌性肺炎的先前存在中度/重度肾功能不全（CrCl≤50mL/min）的患者观察到死亡率增加。只有在评估患者的预期益处超过潜在风险时，才应考虑中度/重度肾功能损害（CrCl≤50mL/min）使用。 ⑵肾毒性：新发或恶化的肾损害已经发生。监测所有患者的肾功能。 ⑶胚胎-胎儿毒性：本品可能导致胎儿伤害。在开始治疗之前验证怀孕状态，并建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。 ⑷凝血试验干扰：特拉万星干扰一些实验室凝血试验，包括凝血酶原时间、国际标准化比值和活化部分促凝血酶原激酶时间。 ⑸艰难梭菌相关性腹泻：范围从轻度腹泻到致命性结肠炎。评估是否发生腹泻。 ⑹QTc延长：避免在有风险的患者中使用。服用已知会延长QT间期药物的患者慎用。 ⑺儿科患者：尚未确定安全性和有效性。 |
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| 给药说明 | 静脉输注至少60分钟以减少输液相关反应。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉输注： ⑴复杂性皮肤和皮肤结构感染 (cSSSI)。剂量为10mg/kg，一日1次，60分钟静脉输，持续7~14天； ⑵医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。剂量为10mg/kg，一日1次，60分钟静脉输，持续7~21天。 ⑶肾功能不全患者的剂量调整。CrCl＞50ml/min，无需调整剂量；30ml/min＜CrCl＜50ml/min，剂量为7.5mg/kg，一日1次；10ml/min＜CrCl＜30ml/min，剂量为10mg/kg，每2日1次。 |
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| 剂型与规格 |
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