| 英文名称 | Polymyxin B | |||||||
| 其他名称 | 硫酸多粘菌素B、阿罗多黏、多胜菌素乙、Polymycin B、AEROSPORIN | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，注射剂并限有药敏试验证据支持的多重耐药细菌感染的联合治疗 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 妊娠期用药方式 | 皮肤给药 | |||||||
| 妊娠期用药安全分级 | B | |||||||
| 性状 | 常用其硫酸盐，为白色结晶性粉末，易溶于水，有引湿性。在酸性溶液中稳定，其中性溶液在室温放置一周不影响效价，碱性溶液不稳定。 | |||||||
| 贮存条件 | 保存于15～30℃处。 | |||||||
| 适应证 | 目前多黏菌素类已很少全身用药，主要为局部应用。其注射剂适用于： ⑴铜绿假单胞菌感染：目前铜绿假单胞菌感染的治疗已经被其他毒性较低的抗菌药物索替代，偶有对其他药物耐药的菌株所致的严重感染仍可考虑选用本品。本品治疗铜绿假单胞菌所致的严重感染，必要时可与其他抗菌药物联合使用； ⑵其他需氧革兰氏阴性杆菌感染：用于多重耐药的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等革兰氏阴性菌严重感染。无其他有效抗生素可选用时，可选用本品治疗。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品是一种多肽类抗生素。对绝大多数肠道内的寄居菌群具强大抗菌作用。大肠埃希菌、肠杆菌属、克雷伯菌属以及铜绿假单胞菌对该药呈高度敏感；沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌及百日咳杆菌通常敏感；不动杆菌属、嗜肺军团菌及霍乱弧菌也呈敏感，但埃尔托型霍乱弧菌耐药。沙雷菌属通常耐药，所有变形杆菌属及脆弱拟杆菌均耐药，而其他拟杆菌属和真杆菌属则敏感。所有革兰阳性菌对本品均耐药。本品与TMP和（或）磺胺药、利福平联合，对革兰阴性菌具协同作用。 多黏菌素Ｂ主要作用于细菌细胞膜，使胞内重要物质外漏；本品进入细胞质后，也影响核质和核糖体的功能。本品属慢效杀菌剂，细菌对本品不易产生耐药性。 ⑵药动学：成人肌注硫酸多黏菌素Ｂ50mg后，2小时达血药峰浓度，个体差异大，为1mg/L～8mg/L，个体差异大，血药浓度下降缓慢，在给药后8～12小时血药浓度通常仍可测到。连续给药常出现体内药物蓄积，每日给药2.5mg/kg，连续1周后的血药峰浓度可达15mg/L。药物不易渗透到胸腔、关节腔和感染灶内，也难以进入脑脊液中。硫酸多黏菌素Ｂ的蛋白结合率低。 硫酸多黏菌素Ｂ主要经肾排泄，给药量的60％自尿中排出；本品不经胆汁排泄，未经尿排出的药物可能在体内组织中缓慢灭活。清除半衰期约6小时。肾功能不全患者，药物易在体内蓄积，无肾患者的半衰期可长达2～3天。 |
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| 不良反应 | 多黏菌素B不良反应多见，用常规剂量时，不良反应发生率可达25％。 ⑴肾毒性：常见且明显，发生率为22％，常发生在用药4天内，尿中可出现红、白细胞及蛋白尿、管型尿等，也可有肾功能异常。停药后，有时肾功能损害仍继续加重并可持续1～2周。 ⑵神经毒性：本品可引起不同程度的精神、神经毒性反应如头晕、周围神经炎、意识混乱、昏迷、共济失调等，也可引起可逆性的神经肌肉阻滞，症状迅速出现，无先兆，与剂量有关，常发生于手术后，应用麻醉剂、镇静药或神经肌肉阻滞剂或患有低血钙、缺氧。肾脏疾病的患者较易发生。本品引起的神经肌肉阻滞为非竞争性阻滞。采用本品滴耳可能引起耳聋，应予注意。 ⑶过敏反应：包括瘙痒、皮疹和药物热等。气溶吸入可引起哮喘。 ⑷其他：偶有白细胞减少和肝毒性发生。静脉给药偶见静脉炎。肌注易引起局部疼痛。 |
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| 肾损伤 | 可能导致肾损伤。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴严格掌握使用指征，一般不作为首选用药。 ⑵剂量不易过大，疗程不宜超过10～14天，疗程中定期复查尿常规及肾功能。 ⑶肾功能不全者不宜选用。 ⑷孕妇避免使用。 ⑸不宜与肌肉松弛剂、麻醉剂等合用，以防止发生神经肌肉接头阻滞，如一旦发生，用新斯的明治疗无效，只能采用人工呼吸，钙剂可能有效。 ⑹本品不宜静脉注射，也不宜快速静脉滴注。 ⑺应用超过推荐剂量的本类药物可能引起急性肾小管坏死、少尿和肾衰竭。腹膜透析不能清除药物，血液透析能清除部分药物。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品与氨基糖苷类抗生素、顺铂、万古霉素、替考拉宁、新霉素Ｂ、环孢素等其他肾毒性药物合用，可加重本品的肾毒性，增加肾毒性发生的危险。 ⑵本品与麻醉药、神经肌肉阻滞药合用，可增强后者的神经肌肉阻滞作用。 ⑶多黏菌素类拮抗新斯的明、吡斯的明的作用。 ⑷多黏菌素与髓袢利尿药合用增加耳毒性。 |
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| 给药说明 | 静脉滴注速度宜慢，含局麻药的半品制剂不可静脉给药。肌注易引起局部疼痛。 | |||||||
| 用法与用量 | 成人及2岁以上儿童一日1.5～2.5mg/kg（1mg相当于1万单位），分2～4次静脉滴注。以50mg本品加入300～500ml的5％葡萄糖注射液中静脉滴注1～1.5小时，或一日2.5～3mg/kg，分4次肌内注射。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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