| 英文名称 | Sulfadiazine | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 磺胺嘧啶钠、磺胺哒嗪、SD | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药(片剂：0.2g、0.5g 注射液：2ml:0.4g、5ml:1g) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲、乙) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，口服常释剂型和注射剂为甲类，口服液体剂为乙类 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C；D-如在临近分娩时使用 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味，遇光色渐变暗。在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液或氨试液中易溶，在稀盐酸中溶解。血清中溶解度约为1:620（37℃）。 其钠盐为白色结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光色渐变暗；久置潮湿空气中，即缓慢吸收二氧化碳而析出磺胺嘧啶。其20％水溶液的pH为9.6～10.5。游离酸pKa为6.4。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密闭、在凉暗处保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 同磺胺甲噁唑，可用于敏感脑膜炎奈瑟球菌菌株所致的脑膜炎的治疗和外眼感染如结膜炎、沙眼及眼部酸性物质的灼伤，但不推荐用于尿路感染的治疗。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：同磺胺甲噁唑。 ⑵药动学：口服易吸收，约可吸收给药量的70％以上，但吸收较缓慢，ｔmax为3～6小时，单次口服2.0g后Ｃmax约为30～60mg/L。在体内分布与磺胺甲噁唑相仿，可透过血脑屏障，脑膜无炎症时，脑脊液中药物浓度约为血浓度的50％，脑膜有炎症时，脑脊液中的药物浓度约可达血浓度的50％～80％。ｔ1/2在肾功能正常者约为10小时，肾衰竭者可达34小时，给药后48～72小时内以原形药物自尿中排出给药量的60％～85％。药物在尿中溶解度低，易发生结晶尿。经透析清除本品的情况同磺胺甲噁唑。本品的血浆蛋白结合率为38％～48％。 |
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| 不良反应 | 参阅磺胺甲噁唑。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 肝损伤 | ⑴肝毒性：
正如其他磺酰胺类药物一样，磺胺嘧啶可导致典型的异质肝损伤，出现药物过敏或超敏症状。典型的发病症状为药物治疗开始后几天或几周后，患者突然发热和皮疹，随后出现黄疸。肝损伤形式一般为混合型（胆汁淤积和肝细胞损伤），但是致死病例多为肝细胞受损型肝损伤，且已有长期胆汁淤积型肝损伤病例。嗜酸性粒细胞增多或非典型淋巴球增多比较常见，且临床症状表现为部分DRESS综合征（伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物性发疹）。已有磺胺嘧啶相关的急性肝功能衰竭病例，且其已被列为药物致异质突发性肝功能衰竭病因前十名（第五至第十之间）。但是，大多数病例患者快速恢复，约为2至4周，但严重的胆汁淤积除外。重新服用药物可导致肝损伤症状迅速复发，一般一天之内或即时复发。因磺胺嘧啶出现肝损伤的患者也许曾使用过这类药物，但未出现肝损伤症状。磺胺嘧啶等磺酰胺类药物还可能导致丙氨酸转氨酶轻微暂时性升高（单独出现或伴有其他一般超敏症状），但情况不会恶化，出现黄疸或更严重的肝损伤。磺胺嘧啶还有可能导致肝肉芽肿。 ⑵损伤机制： 磺胺嘧啶引致的临床肝损伤暗示了药物过敏或超敏机制，损伤也许是由于磺胺嘧啶代谢生成有毒、活性或抗原性代谢产物而引致的。 |
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| 肾损伤 | 易出现结晶尿，引起梗阻性肾病，可能导致肾损伤。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 对本品或磺胺药中任何一种药物有过敏史者禁用。严重肝肾功能不全者、妊娠期妇女、哺乳期妇女及2个月以下婴儿禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | 参阅磺胺甲噁唑。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药物相互作用 | ⑴磺胺嘧啶与口服抗凝药、降糖药、甲氨蝶呤和苯妥英钠等合用，由于本药可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用增强、时间延长或毒性增加。 ⑵在输液中忌与碳酸氢钠配伍，因可产生沉淀。 ⑶磺胺嘧啶与骨髓抑制药合用可能增强此类药物多造血系统的不良反应。 ⑷磺胺嘧啶与酸性药物如维生素Ｃ合用，可析出结晶，导致血尿或结晶尿。 ⑸本品可能干扰青霉素类药物的杀菌作用，应避免同时应用。 ⑹与环孢素同用可降低环孢素的作用。 ⑺与肝毒性药物合用可能增高肝毒性。 |
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| 用药交代 | 1.遵照医嘱，完成处方的疗程； 2.大量饮水。 |
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| 给药说明 | ⑴本品治疗严重感染如流行性脑脊髓膜炎时需用较大剂量静脉给药，病情改善后应尽早改为口服给药，应避免肌注。 ⑵静脉给药时药液稀释浓度不高于5％。 ⑶治疗期间应多饮水，保持每日尿量至少在1200ml以上（成人）。 |
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| 用法与用量 | ⑴口服：①成人常用量：用于治疗一般感染，首剂2g，以后一日2g，分2次服用；预防流行性脑脊髓膜炎，一日2g，分2次服用，疗程2日。②小儿常用量：用于治疗2月以上婴儿及儿童的一般感染，首剂按体重5060mg/kg（总量不超过2g），以后一日按体重5060mg/kg，分2次服用。预防流行性脑脊髓膜炎，一日0.5g，疗程23日。2月以下婴儿避免应用本品。 ⑵缓慢静脉注射或静脉滴注：用于治疗严重感染如流行性脑脊髓膜炎，成人剂量，首剂按体重50mg/kg，继以一日按体重100mg/kg，分3～4次静脉滴注或缓慢静脉注射。 ⑶眼部感染用药：滴眼剂，滴入眼睑内，一次1～2滴，一日4～6次；中和酸性化学物质灼伤时，1小时1次。眼膏剂：涂于下眼睑内，一次少许，一日2次，睡前涂1次。 |
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| 剂型与规格 |
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