| 英文名称 | Nifuratel | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 硝呋拉肽、尼莫唑、麦咪诺、Inimur、Tydantil、Omnes | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型和阴道片 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道给药 | |||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | A | |||||||||||||||||||||
| 性状 | 本品为黄色或黄绿色粉末。 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 遮光，密闭，干燥处保存。 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于治疗由细菌、滴虫、绦虫、真菌和念珠菌引起的生殖泌尿系统的感染，如外阴、阴道感染和白带增多等，亦可用于厌氧菌感染。 | |||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品主要通过干扰细菌的酶系统达到抑制细菌的生长，很难透过胎盘，无致畸作用。具有抗细菌和抗原虫作用，对白色念珠菌等真菌也有效，且对厌氧杆菌和梭杆菌的作用强于呋喃妥因。 毒理研究:实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服LD50(半数致死量)为其治疗量的1500倍，家兔按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后未发现毒性反应。 ⑵药动学：本品口服后可迅速被吸收。2小时内可达血药浓度高峰，有报道在唾液和阴道分泌物中有高浓度。半衰期为2.75小时。本品代谢十分迅速，口服硝呋太尔大部分通过肾脏排泄。与两个活性代谢物一起在尿中排泄，原形药物和代谢物也可由乳汁排出。 |
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| 不良反应 | 上市后监测到硝呋太尔口服制剂以下不良反应（发生率未知）： ⑴皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、药疹、斑丘疹、皮肤肿胀、多汗； ⑵胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、口苦、肠胃气胀； ⑶神经系统疾病：头晕、眩晕、头痛、嗜睡、失眠、感觉减退、麻木； ⑷全身性疾病及给药部位反应：胸部不适、发热、乏力、疼痛、水肿（面部、粘膜、外周）、双硫仑样反应； ⑸免疫系统疾病：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克； ⑹生殖系统疾病：外阴阴道瘙痒、外阴阴道肿胀、外阴阴道灼烧感； ⑺其他：呼吸困难、喉头水肿、心悸、潮红、关节痛、耳鸣、血尿、尿液变色、黄疸、转氨酶升高、溶血性贫血。 |
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| 禁忌症 | ⑴对本品过敏者禁用。 ⑵葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（俗称蚕豆病）患者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴为获得良好疗效，请尽量将阴道片置入阴道深部，第二日清晨应进行阴道清洗。 ⑵为防止阴道片折碎，应小心拿放，并用剪刀沿线剪开包装材料。 ⑶治疗期间应避免性生活。 ⑷口服本品期间饮酒或并用含乙醇类其他药品，可引起双硫仑样反应，表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等，故服药期间禁止饮酒，并避免使用含乙醇类其他药品。 ⑸葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者使用本品可致溶血性贫血。 |
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| 药物相互作用 | 本品与乙醇或含乙醇类其他药品合用，可引起双硫仑样反应。 | |||||||||||||||||||||
| 用药交代 | 本品较为安全，孕妇、儿童和老年患者都可安全使用。 | |||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴阴道感染：口服，一次200mg，一日3次，连服7日，饭后服用，建议夫妻同时服用；阴道片于每晚临睡前将阴道片一枚置于阴道深部，连续使用10日，如外阴同时有感染，可用2～3g油膏涂于外阴和肛门周围。 ⑵泌尿道感染：成人一次200～400mg，一日3次，连续服用1～2周（需根据感染程度和性质而定）；儿童，按体重每日10～20mg/kg，分二次口服，连续使用1~2周（需根据感染的程度和性质可适当延长）。 ⑶消化道阿米巴病：成人一次400mg，一日3次，连续口服10天；儿童，每次按体重10～15mg/kg，一日2次，连续口服10天。 ⑷消化道贾第虫病：成人一次400mg，一日3次，连续口服7天；儿童：每次按体重15mg/kg，一日2次，连续口服10天。 |
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| 剂型与规格 |
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