| 英文名称 | Posaconazole | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 诺科飞、爱宣奥®、Noxafil | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，医保支付标准：95.00元（100mg/片）；748.50元（16.7ml:0.3g/支） | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版；限口服混悬液，限1.预防移植后（干细胞及实体器官移植）及恶性肿瘤患者有重度粒细胞缺乏的侵袭性曲霉菌和念球菌感染。2.伊曲康唑或氟康唑难治性口咽念珠菌病。3.接合菌纲类感染。 肠溶片和注射剂为协议期谈判竞价药品，限18岁和18岁以上重度免疫缺陷患者。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 |
|||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 性状 | 1、治疗侵袭性曲霉病：用于13岁和13岁以上患者的侵袭性曲霉病的治疗。 2、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染：用于预防成人、2岁和2岁以上且体重大于40kg的儿童因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 25°C保存，允许的偏差在15°C~30°C，口服混悬液不可冷冻。 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | ⑴预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。 ①治疗侵袭性曲霉病：用于13岁和13岁以上患者的侵袭性曲霉病的治疗。 ②预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染：用于预防成人、2岁和2岁以上且体重大于40kg的儿童因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 ⑵用于毛霉菌病【美国FDA未批准；中华医学会结核和呼吸学会《抗菌药物超说明书用法专家共识》】。 |
|||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品无论是在体内和体外都已经被证实具有广谱的活性，对假丝酵母菌、各种曲霉菌及其他常见的和非常见的致病真菌均有较大活性。 ⑵药动学：本品为脂溶性化合物，口服吸收受进食状况影响，在体内达峰时间约为3～5小时，高脂肪或高营养饮食后口服，可增加其吸收3.4倍。本品在体内的组织分布广，但透过血脑屏障差，血浆蛋白结合率高（＞98％），平均消除半衰期为35小时。 |
|||||||||||||||||||||
| 不良反应 | 常见的不良反应有恶心、腹泻、乏力、肠胃胀气、眼痛、心率异常和肝功能损坏等。严重不良反应包括过敏反应，心律失常和QT间期延长，肝毒性。 | |||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 对本品任何成分或其他唑类抗真菌药过敏者及孕妇禁用。 | |||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴在轻度至重度肾功能受损患者中，不需要进行剂量调整。 ⑵肝功能不全患者的剂量调整：在轻度至重度肝功能不全（Child-Pugh A、B或C级）患者中，不建议对本品进行剂量调整。 ⑶可能发生药物性心律失常患者应慎用。 |
|||||||||||||||||||||
| 药物相互作用 | ⑴禁止与西罗莫司联合使用； ⑵禁止与CYP3A4底物联合使用； ⑶禁止与主要通过CYP3A代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂联合使用； ⑷会导致麦角生物碱（麦角胺和双氢麦角胺）血浆浓度升高，可能导致麦角中毒； ⑸应避免与可能降低泊沙康唑血浆浓度的药物同时给药，通过CYP3A4代谢的免疫抑制剂、苯二氮卓类药物、钙离子通道阻滞剂与本品联用，应调整剂量。 ⑹奈玛特韦/利托那韦组合包装：泊沙康唑主要在粪便中被清除，只有少量经历生物转化（主要是UGT1A4的葡萄糖醛酸化作用）。泊沙康唑是CYP3A4的强效抑制剂，可能潜在地增加Paxlovid的暴露量。 |
|||||||||||||||||||||
| 用药交代 | ⑴由于泊沙康唑肠溶片和口服混悬液的用药剂量不同，两个剂型不可互换使用。 ⑵泊沙康唑肠溶片应该整体吞咽，不能掰开、压碎或咀嚼后服用。泊沙康唑肠溶片可以与或不与食物同服。 ⑶谨慎与奈玛特韦/利托那韦片（组合包装）合用并监测不良反应。 |
|||||||||||||||||||||
| 给药说明 | 建议高脂或高营养饮食。必须在进餐期间服用本品，或者对于无法进餐的患者，可以伴随营养液或碳酸饮料(如：姜汁汽水)服用本品。 | |||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴口服：一次400mg，一日2次，进餐时服用（如不进餐，一次200mg，一日4次）。 ①治疗侵袭性曲霉病：13岁和13岁以上患者：负荷剂量：第1天一日2次，每次300mg（100mg肠溶片3片）。维持剂量：第2天开始，每日1次，每次300mg（100mg肠溶片3片）。推荐总疗程6-12周。注射液和肠溶片间可进行剂型转换。剂型转换时不需采用负荷剂量。 ②预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染：成人、2岁和2岁以上且体重大于40kg的儿童患者：负荷剂量：第1天一日2次，每次300mg（100mg肠溶片3片）。维持剂量：第2天开始，每日1次，每次300mg（100mg肠溶片3片）。疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。 2岁和2岁以上且体重小于或等于40kg的儿童患者不适用。 ③用于毛霉菌病：口服，一次200mg，一日4次。用于侵袭性曲霉病时，400mg，q12h，口服，对于不能接受膳食或营养补充者推荐200mg，q6h。 口服混悬液用法用量：①预防侵袭性真菌感染，每次200mg（5ml），一日3次。②口咽念珠菌感染，第1天负荷剂量100mg（2.5ml），一日2次，之后100mg（2.5ml），每日1次，疗程13天。③伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌感染，每次400mg（10ml），每日2次。 肠溶片用法用量：预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染：负荷剂量∶300mg、第1天每日2次。维持剂量∶300mg，第2天开始，每日1次。 ⑵静脉滴注：在治疗第一天的负荷剂量为一次300mg，一日2次；从治疗的第二天开始，维持剂量为一次300mg，一天1次。制剂混合后要立刻使用，通过中央静脉缓慢滴注90分钟左右，否则应置于在2℃~8℃冷藏保存。 ①治疗侵袭性曲霉病：13岁和13岁以上患者：:负荷剂量：第一天，一日2次，每次300mg。维持剂量：第二天开始，每日1次，每次300mg。推荐总疗程6-12周。注射液和肠溶片间可进行剂型转换。剂型转换时不需采用负荷剂量。 ②预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染：2岁和2岁以上儿童患者：负荷剂量：第一天，每次6mg/kg（最高至300mg），每日2次。维持剂量：第二天开始，每次6mg/kg（最高至300mg），每日一次。疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。 |
|||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号