| 英文名称 | Micafungin | |||||||
| 其他名称 | 米卡芬净钠、米开民、Mycamine、Fungusrd | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2024版，限注射剂 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为白色块状物。 | |||||||
| 贮存条件 | 15～30℃的室温下避光保存。 | |||||||
| 适应证 | 治疗食管念珠菌感染，预防造血干细胞移植患者的念珠菌感染。 | |||||||
| 药理作用 | 米卡芬净可特异性抑制真菌细胞壁的组成成分β(1,3)-D-葡聚糖的合成。破坏真菌细胞结构，使之溶解。对念珠菌如白色念珠菌、光滑念珠菌、热带念珠菌、克柔念珠菌和近平滑念珠菌有较好的抑制活性，对于曲霉也有良好的体外抑制活性，但对于新生隐球菌、镰刀菌、接合菌和白吉利毛孢子菌等无抑制活性。 | |||||||
| 不良反应 | 可能出现肝功能异常。部分同时给予米卡芬净钠和其他药物的患者曾经出现过肝功能失调、肝炎，甚至恶化为肝衰竭。可能导致患者血尿素氮和血肌酐水平升高，个别病例还曾出现肾功能失调和急性肾衰竭。还有可能引起与组胺有关的不良反应，如皮疹、瘙痒、面部肿胀和血管舒张。当给药剂量在50～150mg/d时，米卡芬净钠可能引起注射部位反应，如静脉炎和血栓性静脉炎。 | |||||||
| 肝损伤 | ⑴肝毒性：
接受棘白霉素类药物治疗的患者有2%至15%会出现肝酶一过性升高，停药后肝酶普遍恢复正常值。个别患者出现临床症状明显的肝损伤，然而，棘白霉素类药物与症状之间的因果关系尚未确定，因为这些药物常用于重症患者或患有其他可导致肝损伤疾病的患者。相比于米卡芬净和阿尼芬净，卡泊芬净引起血清酶升高的几率更高，且相关的急性症状性肝损伤病例更多。 ⑵损伤机制：棘白霉素类药物治疗引起血清转氨酶升高的原因未知。动物临床前研究表明，肝脏中的药物浓度最高，因此，血清酶指标异常可能是直接毒性作用或有毒中间物产生所致 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴肝、肾功能不全者及血液疾病（如贫血、骨髓功能降低等）者、妊娠期妇女、哺乳期妇女慎用。 ⑵静脉滴注时，给药前输液管路应先用生理盐水冲洗，加药输液应注意避光。 ⑶使用前，详细询问患者是否对此药或其他药物过敏。 |
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| 药物相互作用 | 米卡芬净与硝苯地平或西罗莫司合用，可使后两者的血药浓度升高，合用时应谨慎。 | |||||||
| 配伍禁忌 | ⑴本品与其他药物一起溶解时可能产生沉淀，且在碱性溶液中不稳定，效价会降低。 ⑵本品与下列药物混合后会立即产生沉淀：盐酸万古霉素、硫酸阿贝卡星、硫酸庆大霉素、妥布霉素、硫酸地贝卡星、盐酸米诺环素、环丙沙星、甲磺酸帕珠沙星、西咪替丁、盐酸多巴酚丁胺、盐酸多沙普仑、喷他佐辛、甲磺酸萘莫司他、甲磺酸加贝酯、硫胺素(维生素B₁)、盐酸吡哆醇(维生素B₆)、醋酸羟钴胺、四烯甲萘醌(维生素K₂)、冻干胃蛋白酶处理的正常人免疫球蛋白、多柔比星等。 ⑶与下列药物混合后会立即降低本品的效价：氨苄青霉素、磺胺甲基异噁唑、甲氧苄氨嘧啶、阿昔洛韦、更昔洛韦、乙酰唑胺。 |
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| 输液调配 | 每50mg药物加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液5ml，轻轻转动玻璃瓶使溶解，不可用力振摇，溶解液稀释于相同输液100ml中，切勿用力摇晃输液袋，因本品容易起泡且泡沫不易消失。为保证静脉滴注液与血浆渗透压相等，不得使用灭菌注射用水溶解药物。新鲜调配为无色的澄明液体。用0.9%氯化钠注射液调配的稀释液pH为4.5～8.0，5%葡萄糖注射液调配的稀释液pH为3.5～7.0。 【稳定性】本品在光线下可慢慢分解，应避免阳光直射。如果从调配到输液结束需超过6h，应将输液袋遮光，但不必将输液管遮光。 |
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| 给药说明 | 用生理盐水或5％葡萄糖注射液配制和稀释。每50mg米卡芬净钠先加入5ml生理盐水溶解。为减少泡沫的产生，须轻轻转动玻璃瓶，不可用力振摇。随后将已溶解好的米卡芬净钠溶液加入到100ml生理盐水中滴注给药，给药时间不少于1小时。 | |||||||
| 用法与用量 | ⑴静脉滴注：成人一次50～150mg，一日1次。严重或者难治性患者，可增加至一日300mg。静脉滴注本品时，应将其溶于0.9％氯化钠注射液、葡萄糖注射液或者补充液，剂量为75mg或以下时，滴注时间不少于30分钟；剂量为75mg以上时滴注时间不少于1小时。切勿用注射用水溶解本品。 ⑵注意：由于本品剂量增加至一日300mg用以治疗严重或难治性感染的安全性尚未确立，应密切观察患者的病情。体重为50kg或以下的患者，一日剂量不宜超过6mg/kg。 ⑶治疗食管念珠菌病的推荐剂量为150mg/d，预防造血干细胞移植患者的念珠菌感染的推荐剂量为50mg/d。平均疗程分别为15天和19天。 ⑷4个月及以上儿童用法：①念珠菌血症：2mg/kg静脉输注1小时，一日1次；最大剂量100mg/d。②食管念珠菌病：体重30kg及以下，3mg/kg静脉输注1小时，一日1次；大于30kg，2.5mg/kg静脉输注1小时，一日1次；最大剂量150mg/d。③播散性念珠菌病：2mg/kg静脉滴注1小时，一日1次；最大剂量100mg/d。④造血干细胞抑制预防播散性念珠菌病：1mg/kg静脉输注1小时，一日1次；最大剂量50mg/d。 |
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| 剂型与规格 |
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