| 英文名称 | Arbidol | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 盐酸阿比多尔、阿比朵尔、玛诺苏、再立克、恩尔欣 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，颗粒剂支付标准：3元(0.1g/袋) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，限口服常释剂型；颗粒剂为协议期谈判药品，限重症流感高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗。颗粒剂协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 遮光、密封，置阴凉处（不超过20℃ ）保存。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | ⑴用于治疗和预防成人和儿童甲型、乙型流行性感冒(流感)。俄罗斯已经批准用于2岁儿童。 ⑵用于A、B型流行性感冒(流感)病毒等引起的上呼吸道感染。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。研究显示，本品体外细胞培养可直接抑制甲、乙型流感病毒的复制，体内动物试验可降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚有干扰素诱导作用。 ⑵药动学：健康受试者单剂量口服盐酸阿比朵尔200mg，约1.63小时血浆中阿比朵尔浓度达峰值（417.8±240.7ng/ml），阿比朵尔半衰期为10.55±4.01h，AUC0-t为2725.8±1181.0ngh/ml，AUC0-∞为2857.4±1311.3ng h/ml。另据动物药代动力学，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，血浆tmax为20min；150mg/kg Cmax为5.9μg/ml，t1/2为 6.7h；300mg/kg Cmax为12.9μg/ml，t1/2为15.0h，绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h，40％药物以原形排出体外，其中粪便中排出38.9％，尿中排出不足0.12%。 |
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| 不良反应 | 上市后监测中发现本品报告有以下不良反应（发生率未知）： ⑴胃肠系统：腹泻、腹部不适、腹胀、恶心、呕吐、腹泻、厌食、口腔感觉减退。 ⑵肝胆系统：肝功能异常、黄疸、血胆红素升高、肝酶升高。 ⑶皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒。 ⑷神经系统和精神类反应：头晕、食欲减退。 ⑸代谢和营养障碍：血尿酸升高、血脂异常。 ⑹全身性损害：乏力、疼痛。 ⑺心血管系统：心动过缓。 ⑻免疫系统：过敏反应。 ⑼其他：肌痛、血肌酐异常、白细胞计数降低。 本品动物实验未发现致畸、致突变作用。 |
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| 肾损伤 | 孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者、有窦房结病变或功能不全的患者慎用。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者、有窦房结病变或功能不全的患者慎用。 ⑵本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚无充分证据，孕妇及哺乳期妇女慎用。 ⑶尚无65岁以上老年人用药安全性的临床数据。 |
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| 药物相互作用 | ⑴若与铝制剂同时服用，则影响本品的吸收。如果在服用本品1～2小时后，再服用铝制剂，则不影响药物的吸收。 ⑵与丙磺舒同时应用，本品的半衰期延长至10小时。 ⑶与茶碱合用，则血中的茶碱浓度会增加。 |
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| 用法与用量 | ⑴治疗：一次口服0.2g，一日4次，疗程4日； ⑵预防：与流感患者接触者的高危人群，一次口服0.2g，一日1次，共5～10日；流感流行季节，一次0.1g，一日3次，共20～21日。 |
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| 剂型与规格 |
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