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阿舒瑞韦
英文名称 Asunaprevir
其他名称 速维普、SUNVEPRA
是否批准注册 目前国内暂无生产，有进口
基本药物 非基药
处方或非处方药 处方药
贮存条件 密闭，防潮。
适应证 用于治疗成人基因lb型慢性丙型肝炎(简称丙肝)（非肝硬化或代偿期肝硬化），临床上常与盐酸达拉他韦片联合应用。
不良反应 本品与达拉他韦联合应用时，从目前观察到的情况看，最常见(≥5%)的不良反应为头痛、腹泻、恶心、疲劳、血小板减少症、单核细胞数减少；其次为皮疹、发热、嗜酸性粒细胞增多。罕见：多形性红斑。
禁忌症 ⑴本品与盐酸达拉他韦片联合使用时，盐酸达拉他韦片的禁忌也同样适用于本品，请参阅达拉他韦。
⑵本品禁用于既往对阿舒瑞韦或本品中任何成份过敏的患者。
⑶本品禁用于中度或重度肝损害患者（Child-Pugh B或C,评分7或以上)， 及失代偿期肝病患者。
注意事项 ⑴本品不得作为单药治疗。当阿舒瑞韦软胶囊与盐酸达拉他韦片联用时，盐酸达拉他韦片的警告和注意事项同样适用。
⑵潜在的肝毒性。应用含阿舒瑞韦软胶囊的方案治疗时，可能出现严重的药物诱导性肝损伤。
⑶乙型肝炎病毒再激活的潜在风险。在应用直接抗病毒药物治疗丙型肝炎的过程中及治疗后，有乙型肝炎病毒（HBV)再激活的病例报告，包括死亡病例。在开始治疗前，所有患者均应 进行HBV筛查。HBV/HCV合并感染的患者存在HBV再激活的风险，因此应按照当前临床指南要求进行监测和治疗。
⑷HCV/HIV (人体免疫缺陷病毒）合并感染。在合并感染HIV的患者中尚未确定阿舒瑞韦软胶囊治疗慢性丙型肝炎的安 全性和有效性。
⑸HCV/HBV (乙型肝炎病毒）合并感染。在合并感染HBV的患者中尚未确定阿舒瑞韦软胶囊治疗慢性丙型肝炎的安 全性和有效性
药物相互作用 ⑴中效或强效CYP3A诱导剂可降低阿舒瑞韦的血浆浓度，可能导致疗效缺失；中效或强效CYP3A抑制剂可增加阿舒瑞韦的血浆浓度，可能导致本品毒性增加。因此与这些药物联合应用时应注意观察和调整剂量。
⑵强效抑制有机阴离子转运多肽（OATP) 1B1的药物(OATP介导转运的抑制剂)可能增加阿舒瑞韦的血浆浓度，可能通过减少肝脏分布减弱其治疗效果。
⑶硫利达嗪，其清除高度依赖于细胞色素P450酶2D6 (CYP2D6)，血浆浓度升高与严重室性心律失常和猝死有关，因此本品禁止与硫利达嗪联合应用。
⑷本品与下列药物合用预期 不存在具有临床意义的相互作用：核苷/核苷酸逆转录酶抑制剂（NRTI，例如替诺福韦，拉米夫定）、利匹韦林、雷特格韦、dolutegravir、恩夫韦地、马拉韦多、阿奇霉素、华法林、5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂（例如西地那非)、血管紧张素转换酶（ACE)抑制剂（例如依那普利)、 胺碘酮、丙吡胺、奎尼丁、法莫替丁或抗酸剂。
用法与用量 　　口服：
　　⑴本品推荐剂量为一次100mg，一日2次，对于基因lb型慢性丙型肝炎的治疗，阿舒瑞韦软胶囊应与盐酸达拉他韦片联合给药24周。
　　⑵剂量调整和暂停给药：
　　不建议调整阿舒瑞韦软胶囊或盐酸达拉他韦片的剂量，并应避免暂停给药。 但如果因不良反应需要暂停给药，则阿舒瑞韦软胶囊或盐酸达拉他韦片均不应单独给药。如果考虑重新开始治疗，则应该仔细评估风险与受益。 对于阿舒瑞韦软胶囊联合盐酸达拉他韦片的治疗方案，两种药物必须同时重新开始给药。
　　⑶停止给药：
　　治疗期间应该监测丙型肝炎病毒核糖核酸（HCV RNA)水平。治疗期间不完全病毒学应答的患者不太可能获得持续病毒学应答（SVR)，并且可能出现耐药相关置换。一旦出现证实的病毒学突破（HCV RNA较最低点升高大于llog10IU/mL)，建议患者停止治疗。
　　⑷漏服药：
　　对于漏服一次阿舒瑞韦软胶囊的情况，应该指导患者，如果在计划给药时间 的8小时之内，应尽快补服；如果超过8小时，则不再补服，按计划时间继续下一次服药。
　　⑸肾损害患者：
　　对于重度肾损害[肌酐清除率（CrCl)＜3mL/min]且未接受血液透析的患者，推荐剂量为一次100mg，一日1次。大多数肾损害患者不需要调整本品的剂量，包括接受血液透析或有轻度或中度肾损害（CrCl≥30mL/min)的患者。
　　⑹肝损害患者：
　　本品禁用于中度或重度肝损害患者（Child-PughB或C，评分7分或以上）以及失代偿性肝病患者。轻度肝损害/代偿期肝硬化患者 (Child-PughA，评分5～6)不需要调整本品的剂量。
剂型与规格
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