| 英文名称 | Povidone-Iodine | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 碘伏、碘附、强力碘、克林、艾利克、艾妮亚、倍洁宁、黛卫、妇科净、洁阴王、克伏、丽洁、丽乐、丽泽、利康、利泰、伊得利、伊得宁、茵宝、日洁宁、淑捷康 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 非医保 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 泡腾片、栓剂、凝胶剂为甲类非处方药；软膏剂、软膏剂、外用溶液剂为乙类非处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 皮肤外用 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 为黄棕色至红棕色无定形粉末。在水或乙醇中溶解，在乙醚或氯仿中不溶。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 本品用于皮肤消毒、黏膜冲洗，医务人员洗手、刷手、泡手，注射、手术部位皮肤消毒。用于治疗皮肤黏膜细菌性感染，如治疗烫伤、滴虫性阴道炎、真菌性阴道炎、化脓性皮肤炎、皮肤真菌感染等；口腔科用于口腔溃疡、糜烂；冠周炎、口腔真菌感染、口腔病毒感染。也用于公共卫生和食品工业中的消毒。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品是碘以聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为载体，经反应生成的聚维酮碘复合物。以干燥体计算含有效碘9％～12％。PVP性质稳定，有极好的生理惰性和生物相容性，具有成膜、黏合、解毒、慢性释放以及水溶性强的特点，对微生物降解性良好，是广谱杀菌剂。碘可直接卤化菌体蛋白质，与蛋白质的氨基酸结合，而使菌体的蛋白质和酶受到破坏，微生物因代谢功能发生障碍而死亡。聚维酮碘为广谱强效杀菌剂，对细菌、真菌、病毒、原虫和芽胞都有效，大多数微生物不会对元素碘耐药。 ⑵药动学：正常个体外用很少会吸收，但可通过阴道黏膜吸收并在乳汁中浓缩，乳汁中的浓度要比母体血清浓度高8倍。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 不良反应 | 可引起过敏反应和对皮肤、黏膜的刺激，但比碘的刺激要轻。不良反应罕见，然而，外用于婴儿可能导致碘的明显吸收（也包括用于孕妇和乳母后的吸收），局部刺激、痒和烧灼感是常见的反应，大面积和长期应用偶可导致中性粒细胞减少症；烧伤严重的病例会有代谢性酸中毒，大面积烧伤患者也有肝损伤的报告，其他不良反应有接触性皮炎、甲状腺功能减退和碘中毒。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 对本品及碘过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴FDA孕妇用药为C类。儿童特别是新生儿应慎用。仅可外用。烧伤面积大于20％的患者、大的开放性伤口、用锂治疗的患者。肾衰（因本品有代谢性酸中毒和肾毒性等潜在危险）、甲状腺疾病患者不宜局部或长期用。建议不要用于烧伤患者或肝功能不良者（导致SGOT水平升高，特别是大面积烧伤者）。对患有非毒性胶状甲状腺瘤病人不适用。 ⑵本品10％水溶液pH值为1.5～5，避光保存。 ⑶临床应用毒性监测参数：蛋白结合率、肾功能、电解质，因为通过聚维酮碘可吸收碘，对用本品的新生儿应每7～10天测定T4和TSH；早产儿有诱发甲状腺功能减退的高危性，一般不用于极低体重的新生儿。婴儿外用本品可见碘明显的经皮吸收，故应慎用于婴儿，因为血浆碘升高可能干扰代谢和甲状腺功能、增加肾衰的危险。 ⑷聚维酮碘药膜的使用注意事项： 1.本品能完全杀灭精子，用药时不能受孕。停药3天后即可正常受孕。 2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 3.使用本品时应避开月经期。 4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 5.肾功能不全者和甲状腺疾病患者慎用。 6.大剂量、大面积及长期黏膜用药可能因碘吸收过多而引起代谢性酸中毒、高血钠、肾损伤、发热及甲状腺机能紊乱。 7.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向药师或医师咨询。 8.过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药物相互作用 | ⑴在高pH值下杀菌活性降低。本品与过氧化氢混合后可引起爆炸。 ⑵不宜与碱性溶液剂还原性物质合用。 ⑶有机物能影响本品的消毒，故不应用于含有机物的排泄物消毒。对铜、铝、银等金属有一定腐蚀作用，对镀锡和不锈钢制品不产生腐蚀。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | 外用消毒见表十二； ⑴手术前消毒：用0.5％的溶液涂擦皮肤2次。 ⑵外用：1％聚维酮碘溶液直接涂于患处。 ⑶含漱：口腔溃疡、冠周炎、口腔真菌感染等，用0.5％聚维酮碘溶液，一次10ml，餐后含漱1分钟，一日3次。 ⑷牙周袋内冲洗：1％溶液直接用于牙周袋内冲洗，也可放在超声洁牙机附带的冲洗药盒内，在洁治的同时冲洗牙周袋。 ⑸浸泡：0.05％聚维酮碘溶液，浸泡义齿。 ⑹药膜制剂：用药前将手洗净，从包装中取出2片药膜，经折叠或自然揉成松软小团后，采取适当体位，带上专用指套，将药膜缓缓推入阴道深部。每晚1次，每次2片，连用7天为一疗程。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号