| 英文名称 | Fotemustine | |||||||
| 其他名称 | 武活龙 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 为淡黄色冻干粉末，易溶于乙醇和水，对光敏感。 | |||||||
| 贮存条件 | 避光，2～8℃贮存。 | |||||||
| 适应证 | 原发性脑内肿瘤和播散性恶性黑色素瘤（包括脑内部位）。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品为亚硝基脲类抗有丝分裂的细胞抑制剂，具有烷化合氨甲酰基化作用，动物实验显示其有广谱抗肿瘤活性。其化学结构中含有一个丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸），易于穿透细胞和通过血脑屏障。 ⑵药动学：静脉输注后，其血浆清除率单次或二次幂动态变化，半衰期很短。其分子几乎全部经代谢分解，而且血浆蛋白结合率较低（25％～30％）。在一线化疗中，本品可提高血液方面的耐受性，以往未进行化疗的患者白细胞减少40.4％，曾经化疗过的患者白细胞减少48.9％；以往未进行化疗的患者血小板减少33.9％，曾经化疗过的患者血小板减少40.4％（n=153）。 | |||||||
| 不良反应 | 主要为血液学方面的影响，以血小板减少（40.3％）和白细胞减少（46.3％）为特征，房事较晚，分别在应用首剂诱导治疗后4～5周和5～6周达最低点，若在本品治疗之前进行过其他化疗和（或）与其他可能诱发血液毒性的药物联合应用时，可加重血液学毒性。此外，用药后2小时内出现中度恶心和呕吐（46.7％）、中度暂时性可逆性转氨酶、碱性磷酸酶及胆红素升高（29.5％）、发热（3.3％）、注射部位静脉炎（2.9％）、腹泻（2.6％）、腹痛（1.3％）、暂时性血尿素氮升高（0.8％）、瘙痒（0.7％）、暂时性可逆性神经功能障碍（意识障碍、感觉异常、味觉缺失）（0.7％）。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。严重骨髓抑制者，严重肝肾功能损害者禁用。妊娠期及哺乳期妇女禁用。 | |||||||
| 注意事项 | 不推荐将本品用于过去4周内用过化疗或6周内用过亚硝基脲类药物治疗的患者。本品只可考虑用于血小板和（或）粒细胞计数分别≥1×1012/L和≥2×109/L的患者。每次用药前，都应做血细胞计数，并根据血液学状态调整剂量。从诱导治疗开始到维持治疗开始，推荐的间隔是8周，在2个维持治疗周期之间，推荐的间隔期是3周。推荐在诱导治疗或后进行肝功能检查。 | |||||||
| 药物相互作用 | ⑴与苯妥英钠（为了预防某些抗肿瘤药诱发的惊厥时应用）有禁忌。 ⑵应用多柔比星、柔红霉素、卡铂、顺铂、卡莫司汀、长春新碱、长春碱、博来霉素、甲氨蝶呤时，由于细胞增殖抑制药导致苯妥英钠在消化道吸收减少，从而诱发惊厥的发作。可短时间与抗惊厥的苯二氮䓬类药合用。 ⑶免疫抑制药如环孢素等可能引发过度的免疫抑制，导致淋巴细胞增生。 ⑷本品与大剂量的达卡巴嗪（400～800mg/m²）合用出现肺部毒性表现（成人呼吸窘迫综合征），当联合应用时，推荐按照下列交替用药方案：本品第1天河第8天各用100mg/m²；达卡巴嗪第15、16、17、18天连续用，剂量为250mg/(m²·d)。 |
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| 用法与用量 | 准确取4ml无菌的乙醇溶媒，溶解小瓶中的福莫司汀，剧烈振摇，直到粉剂完全溶解，将福莫司汀溶液加入5％的葡萄糖注射液250ml，作静脉滴注。依此法制备药时应避光，静脉缓慢滴注1小时以上。单一药物化疗包括诱导治疗：连续用药3次，个间隔1周；然后是治疗休息期4～5周；维持治疗：每3周用药1次。标准剂量均为100mg/m²。在联合化疗时，免去诱导治疗的第3次用药，剂量仍维持100mg/m²。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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