| 英文名称 | Adriamycin | ||||||||||||||
| 其他名称 | 14-羟正定霉素、阿霉素、楷莱、Adriamycin、ADRIBLASTIN、ADM | ||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（注射用无菌粉末：10mg） | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，限注射剂 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | D | ||||||||||||||
| 性状 | 其盐酸盐为橘红色针状结晶，易溶于水，水溶液稳定。在碱性溶液中迅速分解。 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 密闭、干燥，避光保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 本品抗肿瘤谱较广，适用于急性白血病（淋巴细胞性和粒细胞性）、恶性淋巴瘤、乳腺癌、支气管肺癌（未分化小细胞性和非小细胞性）、卵巢癌、软组织肉瘤、成骨肉瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品既含有脂溶性的蒽环配基，又有水溶性的柔红糖胺；并有酸性酚羟基和碱性氨基，因此具有很强的抗癌药理活性。可直接作用于DNA，插入DNA的双螺旋链，使后者解开，改变DNA的模板性质，抑制DNA聚合酶从而抑制DNA，也抑制RNA合成。此外，本品具有形成超氧基自由基的功能，并有特殊的破坏细胞膜结构和功能的作用。作为一种周期非特异性抗癌化疗药物，本品对各期细胞均有作用，但对S期的早期最为敏感，M期次之，而对G1期最不敏感，对G1、S和G2期有延缓作用。 ⑵药动学：本品仅可静脉给药，血浆蛋白结合率很低。进入体内迅速分布于心、肾、肝、脾、肺组织中，但不能透过血脑屏障。主要在肝内代谢，经胆汁排泄，50％以原形药、23％以具有活性的阿霉素代谢物阿霉素醇排出，仅5％～10％在6小时内从尿液排泄。阿霉素的清除曲线是多相的，其三相半衰期（ｔ1/2）分别为0.5、3和40～50小时。 |
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| 不良反应 | ⑴常见脱发（约见于90％的患者）、骨髓抑制（白细胞约在用药后10～14日下降至最低点，大多在3周内逐渐恢复至正常水平，贫血和血小板减少较少见）、口腔溃疡、食欲减退、恶心甚至呕吐。 ⑵少数患者注射本品后原先的放射野可出现皮肤发红或色素沉着。如注射处药液外溢，可导致红肿疼痛或蜂窝组织炎和局部坏死。 ⑶白血病和恶性淋巴瘤患者应用本品时，特别是初次用本品者，可因瘤细胞大量破坏引起高尿酸血症，而致关节疼痛或肾功能损害。 ⑷本品具有心脏毒性，可引起迟发性严重心力衰竭，有时可在停药半年后发生。有心肌损害时可出现心率加快，心律失常，传导阻滞或喷射性心力衰竭，这些情况偶可突然发生而常规心电图无异常迹象、心肌毒性和给药累积量密切相关。总量达450～550mg/m²者，发生率约1％～4％，总量超过550mg/m²者，发生率明显增加，可达30％。心脏毒性可因联合应用其他药物加重，比较新的资料说明高剂量的环磷酰胺和群司珠单抗都有类似作用。 |
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| 肝损伤 | 可能导致肝损伤。 | ||||||||||||||
| 肾损伤 | 可能导致肾损伤。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | ⑴本品能透过胎盘，有引起流产的可能，因此严禁在妊娠初期的3个月内应用。妊娠期妇女用本品后，对胎儿的毒性反应有时可长达数年后才出现。 ⑵在进行纵隔或胸腔放疗期间禁用本品。 ⑶下列情况应禁用：周围血象中白细胞低于3500/ul或血小板低于5万/ul、明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调、胃肠道梗阻、明显黄疸或肝功能损害者，心肺功能失代偿患者、水痘或带状疱疹患者。 ⑷对本品过敏者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴本品在动物试验中有致癌作用，在人也有潜在的致突变和致癌作用。本品对动物生殖功能有明显影响，但在人类，其抑制作用较大白鼠实验大卫减轻。 ⑵本品的肾排泄虽较少，但在用药后1～2日内可出现红色尿，一般都在2日后消失。肾功能不全者用本品后要警惕高尿酸血症的出现；痛风患者，如应用本品，别嘌醇用量要相应增加。 ⑶老年患者、2岁以下幼儿和原有心脏病患者要特别慎用。 ⑷少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害，有肝功能不全者，用量应予酌减。 ⑸用药期间需检查：①用药前后药测定心脏功能、监测心电图、超声心动图、血清酶学和其他心肌功能试验；②随访检查周围血象（每周至少一次）和肝功能；③应经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄疸等情况，应劝别人多饮水以减少高尿酸血症的可能，必要时检查血清尿酸或肾功能。 |
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| 药物相互作用 | ⑴各种骨髓抑制药特别是亚硝脲类、大剂量环磷酰胺或甲氨蝶呤、丝裂霉素或放射治疗，如与本品同用，多柔比星一次量与总剂量均应酌减。 ⑵本品如与链佐星同用，后者可延长本品的半衰期，因此前者剂量应予酌减。 ⑶任何可能导致肝脏损害的药物如与本品同用，可增加本品的肝毒性；与肝素、头孢菌素等混合应用易产生沉淀。 ⑷本品与柔红霉素呈交叉耐药性。与甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿糖胞苷、氮芥、丝裂霉素、博来霉素、环磷酰胺以及亚硝脲类等则不呈交叉耐药性，且与环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、顺铂以及亚硝脲类药物同用，有不同程度的协同作用。 ⑸用药期间慎用活病毒疫苗接种。 ⑹本品可降低肝素抗凝作用。ACD及普卡霉素与本品同用，有可能导致致死性心脏毒性；本品与普萘洛尔合用，可加强抑制线粒体呼吸酶活性，增加心脏毒性。 |
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| 用药交代 | 本品不宜用葡萄糖注射液作为溶媒稀释。 | ||||||||||||||
| 给药说明 | ⑴与大剂量环磷酰胺合用，本品的分次和总量应酌减。 ⑵在进行纵隔或胸腔放疗期间禁用本品，以往接受过中和放射治疗的患者，阿霉素的每次用量和总剂量亦应酌减。 ⑶过去曾用过足量柔红霉素或本品、表柔比星者不能再用本品。 ⑷本品可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注，但不能用于鞘内注射。 ⑸严防本品漏出血管外。一旦发生，应尽量抽出局部渗药，局部立即注射50～100mg氢化可的松，或碳酸氢钠及冷敷。 |
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| 用法与用量 | 临用前加氯化钠注射液溶解，浓度一般为2mg/ml。缓慢静脉或动脉注射。 ⑴成人常用量：一次50～60mg，每3～4周一次或每周20～30mg，连用3周，停用2～3周后重复。每周分次用药的心脏毒性、骨髓抑制和胃肠道反应（包括空前溃疡）较每3周用药一次为轻。儿童用量约为成人的一半。总剂量按体表面积不宜超过400mg/m²。膀胱内或胸腔内可每次用30～40mg。 ⑵联合化疗：①ABVD（阿霉素、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪），主要用于霍奇金淋巴瘤；②CAF（环磷酰胺、阿霉素和氟尿嘧啶），主要用于乳腺癌；③CAOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松），主要用于恶性淋巴瘤；④FAM（氟尿嘧啶、阿霉素和丝裂霉素），主要用于胃癌；⑤AC（阿霉素和阿糖胞苷），主要用于成人急性髓细胞性白血病；⑥AOP（阿霉素、长春新碱和泼尼松），主要用于淋巴母细胞型急性白血病的诱导缓解；⑦ACP（阿霉素、环磷酰胺和顺铂），主要用于卵巢癌和支气管肺癌以及头颈部癌、膀胱癌等；⑧CY-VA-DIC（环磷酰胺、长春新碱、阿霉素和达卡巴嗪）主要用于软组织肉瘤和成骨肉瘤；⑨MACC（甲氨蝶呤、阿霉素、环磷酰胺和环己亚硝铵），主要用于分化小细胞型肺癌或肺腺癌。 |
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| 剂型与规格 |
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