| 英文名称 | Mitoxantrone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 盐酸米托蒽醌、丝裂蒽醌、二羟蒽二酮、米西宁、恒恩、诺消灵、NOVANTRONE、Mitozantrone、DHAD、MXT | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版、限注射剂（包括大输液）；示踪用盐酸米托蒽醌注射液为协议期谈判药品，限甲状腺手术区域淋巴结或乳腺癌前哨淋巴结的示踪。脂质体注射液为协议谈判药品，限既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）成人患者。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日；脂质体注射液协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | D | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 为蓝黑色结晶，无臭，易吸潮。易溶于水形成色泽深的蓝色溶液。在乙醇中微溶，在氯仿中不溶。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 室温避光保存。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于恶性淋巴瘤、乳腺癌及各种急性白血病。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品属蒽醌类抗生素，作用机制尚不清楚，可能抑制DNA及RNA合成。有报道在体外实验中可抑制3H-胸腺嘧啶核苷掺入DNA和3H-尿嘧啶核苷掺入RNA的能力。本品与DNA有两种结合形式：一是与减基强有力结合而嵌入DNA，引起DNA链间和链内交叉联结，导致DNA单链及双链断裂；另一较弱的结合是通过与螺旋链外部阴离子的静电作用，此外对RNA聚合酶也有抑制作用，但主要作用于S后期。 ⑵药动学：在体内广泛分布于各器官，与组织结合，分布容积为522L/m²，以后缓慢释放。ｔ1/2为40～120小时。有腹水等增加药物分布容积因素者ｔ1/2可进一步延长，因此药物应减量。本品主要靠肝脏代谢，代谢物主要由粪便排出。6％～11％经肾脏排泄（其中65％为原形药）。 |
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| 不良反应 | ⑴中度骨髓抑制：主要是白细胞及血小板减少。 ⑵胃肠道反应：食欲减退、恶心呕吐等。 ⑶心脏毒性：本品还原力强，不易形成氧自由基及脂质体超氧化，故心脏毒性较多柔比星轻，主要表现为心肌肥大和纤维化。心脏毒性发生率与本品总剂量有关，总剂量超过140～160mg/m²，心肌损害增加，在用过阿霉素纵隔部位接受过放射治疗，或原有心脏疾病的患者，总剂量不宜超过100～120mg/m² 。文献报道本品发生心力衰竭的最低剂量为55～255mg/m²，发生左心室排血量减少的最低剂量为21～150mg/m²。在多柔比星总剂量超过450mg/m²的患者不宜用本品，在总剂量超过350mg/m²的患者，也应在严密观察下使用本品。 |
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| 禁忌症 | 妊娠及哺乳期妇女及有过敏史者禁用。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴用药过程中，应注意有无咳嗽、气急、浮肿等提示心力衰竭的症状。应密切随访周围血象、肝肾功能、心电图，必要时还需监测左心室排血量、超声心动图等。 ⑵不宜作鞘内注射，可能会引起截瘫。 ⑶本品由尿排出，可使尿呈蓝色，不需处理。 |
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| 药物相互作用 | ⑴米托蒽醌与多柔比星同用可加重心脏毒性。 ⑵米托蒽醌有骨髓抑制作用，与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。 |
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| 给药说明 | 总剂量不宜超过140～160mg/m²。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | 静脉滴注：成人常用量，按体表面积10mg/m²，溶于5％葡萄糖注射液100ml内（注射用盐酸米托蒽醌或盐酸米托蒽醌注射液）静滴30分钟，每3～4周1次。联合用药时应减少2～4mg/m²。当总剂量超过140～160mg/m²时，应警惕心脏毒性。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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