| 英文名称 | Bleocin | |||||||
| 其他名称 | 争光霉素、盐酸博莱霉素、Bleocin、BLM | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2024版，限注射剂 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | |||||||
| 妊娠期用药安全分级 | D | |||||||
| 性状 | 黄白色或白色冻干粉末、块状松散物。易溶于水，不溶于丙酮和己基醋酸盐。 | |||||||
| 贮存条件 | 密封、凉暗干燥处保存。 | |||||||
| 适应证 | 适用于头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌，霍奇金病及恶性淋巴瘤，睾丸癌及癌性胸腔积液。亦可用于治疗银屑病。软膏剂外用于乳腺癌和癌性皮肤溃疡。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品与铁的复合物嵌入DNA，引起DNA单链和双链断裂。它不引起RNA链断裂。作用的第一步是本品的二噻唑环嵌入DNA的G-C碱基对之间，同时末端三肽氨基酸的正电荷和DNA磷酸基作用，使其解链。作用的第二步是本品与铁的复合物导致超氧或强自由基的生成，引起DNA链断裂。 ⑵药动学：口服无效。需肌内或静脉注射。注射给药后，在血中很快消失，广泛分布袋肝、脾、肾等各组织中，尤以皮肤和肺较多，因该处细胞中酰胺酶活性低，博来霉素水解失活少。在其他正常组织则迅速失活。部分药物可透过血脑屏障。血浆蛋白结合率仅1％。连续静脉滴注4～5日，每日30mg，24小时内血药浓度稳定在146ng/ml，一次量静脉注射后初期和终末消除半衰期分别为24分钟及4小时，静脉注射后ｔ1/2相应参数分别为1.3级8.9小时，3岁以下儿童则为54分钟和3小时。肌内注射或静脉注射博来霉素15mg，血药峰浓度分别为1μg/ml及3μg/ml。有可能在组织细胞内有酰胺酶水解失活。主要经肾排泄，24小时内排出50％～80％。不能被透析清除。 |
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| 不良反应 | 骨髓抑制轻微。本品可引起皮肤色素沉着，特别是骨隆起处（如踝部），指甲变色脱落，脱发，口腔溃疡，食欲不振。长期用药可致肺纤维化，可因肺功能不全而死亡。本品在动物中有致癌作用。 | |||||||
| 肝损伤 | 可能导致肝损伤。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本类药物有过敏史；严重肺部疾病，严重弥漫性肺纤维化；严重肾功能障碍；严重心脏疾病；胸部及其周围接受放射治疗者；妊娠期几哺乳期妇女均禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴因所有抗癌药均可影响细胞动力学，并引起诱变和畸形形成，孕妇于哺乳期妇女应谨慎给药，特别是妊娠初期的3个月。 ⑵对诊断的干扰：本品可引起肺炎样症状，肺纤维化、肺功能损害，应与肺部感染作鉴别。 ⑶下列情况应慎用：70岁以上老年患者、肺功能损害、肝肾功能损害、发热患者及白细胞低于2500/mm³不宜用。 ⑷用药期间应注意随访检查：肺部有无罗音、胸部Ｘ线检查、肺功能检查、血常规血小板、血胆红素、丙氨酸氨基转移酶、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率。 |
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| 药物相互作用 | ⑴与抗肿瘤药或放疗药合用时应注意可能诱发间质肺炎，肺纤维化；头颈部放疗可加重口内炎、口角炎、喉头黏膜炎、诱发黏膜炎症。 ⑵吸氧增加的患者，例如，作为全身麻醉程序的一部分，使用本品肺毒性的风险增加，推荐减少吸氧的浓度。给予本品和顺铂的患者有增加肺毒性的报道。 |
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| 给药说明 | ⑴总量不宜超过400mg。 ⑵第一次用药时，先肌内注射1/3量，若无反应，再将全部剂量注射完。 ⑶静脉注射应缓慢，不少于10分钟。 ⑷淋巴瘤患者易引起高热、过敏、休克，用药前应作好充分准备。 |
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| 用法与用量 | ⑴肌内、皮下注射：一次15～30mg溶于0.9％氯化钠注射液5ml后使用。如病变周围皮下注射，以不高于1mg/ml浓度为宜。肌内注射应避开神经，局部可引起硬结，应不断更换注射部位。 ⑵动脉注射：一次5～15mg溶于0.9％氯化钠注射液或葡萄糖液中，直接弹丸式动脉注射或连续灌注。 ⑶静脉注射：一次15～30mg溶于注射用水或0.9％氯化钠注射液5～20ml中，缓慢静脉注入。出现严重发热反应时，一次静脉给药剂量应减少到5mg以下。可增加给药次数，如一日2次。静脉注射可引起血管疼痛，应注意注射速度，尽可能缓慢给药。注射频率，通常一周2次，根据病情可增加为一日1次或减少为一周1次。总剂量，以肿瘤消失为治疗终止目标。一般总剂量300mg以下。 ⑷胸腔内注射，在尽量抽尽胸腔积液后注入20～40mg，并让病人变换体位使药液均匀分布。 ⑸小儿每次按体表面积10mg/m²用药。 |
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| 剂型与规格 |
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