| 英文名称 | Ixabepilone | |||||||
| 其他名称 | 伊沙比酮、Ixempra | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | ⑴单药用于蒽环类、紫杉类和卡培他滨治疗失败的转移性和局部晚期乳腺癌。 ⑵与卡培他滨联合用于蒽环类和紫杉类治疗失败的转移性和局部晚期乳腺癌。 |
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| 药理作用 | 伊沙匹隆（Ixabepilone）是一种半合成的埃博霉素内酰胺类似物，它是全球第一个埃博霉素类抗肿瘤药物。与紫杉醇药物相比，两者结构不一样，但作用机制类似，都是与微管蛋白结合导致癌细胞无法顺利进行有丝分裂，进而使癌细胞产生凋亡，在抗肿瘤谱、抗肿瘤活性、安全性、水溶性及合成方法等方面均优于紫杉醇。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴对含聚乙烯蓖麻油的药物有过敏史者禁用。 ⑵中性粒细胞计数低于1.5×10⁹/L 或血小板计数小于100×10⁹/L者禁用。 ⑶孕妇禁用。 ⑷与卡培他滨联合时，丙氨酸氨基转移酶(ALT) 或门冬氨酸氨基转移酶(AST) 超过正常值上限2.5倍，或胆红素超过正常值上限1倍患者禁用。单药治疗禁用于ALT或AST超过正常值10倍，或胆红素超过正常值上限3倍患者。 |
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| 注意事项 | ⑴哺乳期妇女应停止哺乳或停止本品治疗。 ⑵本品在儿童患者中的疗效与安全性尚未进行评价。 ⑶本品与卡培他滨联合使用，心脏发生不良反应高于单用，因此，心脏病史患者慎用，出 现心肌缺血或心功能受损的患者应考虑停药。 ⑷外周神经病是本品最常见的导致治疗终止的不良反应，糖尿病或已经存在中、重度神 经病变的患者应密切监测。 |
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| 药物相互作用 | ⑴与CYP₃A抑制药(如酮康唑、氟康唑、红霉素、维拉帕米等)合用，可提高本品血药浓度。 ⑵与CYP₃A诱导药(地塞米松、苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、苯巴比妥)合用，可降低本品血药浓度。 ⑶本品不抑制CYP₃A酶，不影响其他药物的血药浓度。 |
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| 输液调配 | 临用前，从2～8℃冷藏处取出药物，室温放置约30min，用所提供的溶剂溶解使药物浓度为2mg/ml，一次用量药物溶解液用250～500ml0.9%氯化钠注射液或乳酸钠林格注射液稀释至终浓度为0.2～0.6mg/ml的溶液。新鲜调配为无色的澄明液体。调配后的稀释液pH为6.0～9.0。 【稳定性】调配后的稀释液室温、自然光下6h内稳定。 |
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| 给药说明 | 为减少过敏反应的发生，所有患者用药前1h给予预处理，包括H₁受体拮抗药(如苯海拉明50mg口服或肌注)和H₂受体拮抗药(如雷尼替丁100～300mg口服或肌注)。曾对本品过敏并出现过敏反应的患者，除应用H₁和H₂受体拮抗药外，还应在治疗前30min静脉给予或治疗前1h口服地塞米松20mg。 | |||||||
| 用法与用量 | 按体表面积一次40mg/m²,静脉滴注至少3h,每3周1次。对于体表面积超过2.2m²的患者按2.2m²计算。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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