| 英文名称 | Eribulin | |||||||
| 其他名称 | 甲磺酸艾日布林、艾瑞布林、Halaven | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂并限用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往的化疗方案应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物。 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | ⑴用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往的化疗方案应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物。 ⑵用于既往接受过含蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤。［1.美国FDA批准甲磺酸艾立布林用于既往接受过含蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤。2.中国临床肿瘤学会（CSCO）《CSCO软组织肉瘤诊疗指南》（2022年版）3.NCCN临床实践指南：软组织肉瘤(2022.V2)］ |
|||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：是一种从海洋生物海绵Halichondriaokadai中提取的大环内酯类化合物halichondrinB的衍生物，是一种具有化学活性的物质。其作用机理可能是通过直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂，通过抑制微管生长，抑制癌细胞生长而发挥治疗作用。 ⑵药动学：临床前药代动力学研究结果显示，甲磺酸艾日布林具有快速分布相和较长的消除相，平均消除半衰期约为40小时，其体内药物的药时曲线下面积(AUC)和血药峰浓度(Cmax)与剂量呈线性比例。该药的稳态分布容积为43～114L/m²，血浆清除率为1.16～2.42L·h-1·m-2，消除较慢。尽管已经证实甲磺酸艾日布林经CYP3A4代谢，但其不会影响其他经CYP3A4代谢的药物，如卡马西平、地西泮、紫杉醇等。 |
|||||||
| 不良反应 | 常见不良反应包括白细胞减少（嗜中性白细胞减少症）、贫血、白细胞减少（白细胞减少症）、脱发（秃头症）、疲劳、虚弱（无力）、神经损失（外周神经病变）和便秘。 | |||||||
| 禁忌症 | 对活性物质或任何辅料有过敏反应者禁用。哺乳期禁用 | |||||||
| 注意事项 | 治疗中需要密切关注的包括血液学毒性、周围神经毒性等。 | |||||||
| 药物相互作用 | 预期不会与CYP3A4抑制剂和诱导剂发生药物-药物相互作用。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉注射：以0.5g/mL的浓度溶解于体积分数5％的乙醇水溶液中，一般给药剂量为(以21天为一个疗程):第1天和第8天给予1.4mg/m²，静脉推注历时2～5分钟。 | |||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号