| 英文名称 | Fulvestrant | |||||||
| 其他名称 | 芙仕得 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2024版，限注射剂 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为无色或黄色的澄明黏稠液体。 | |||||||
| 贮存条件 | 2～8℃(置冰箱内)保存。为了避光，应将预填充型注射剂贮于原包装中。 | |||||||
| 适应证 | 可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是一种新型雌激素受体拮抗剂，治疗对象为已接受抗雌激素药物(如他莫昔芬)但病情仍趋恶化的绝经后妇女。以乳腺癌细胞的雌激素受体为靶点，下调其作用。 | |||||||
| 不良反应 | 常见的不良反应为胃肠道反应(恶心、呕吐、便秘、腹泻和腹痛)、头痛、背痛、潮红、咽炎，注射部位反应多为轻微及一过性疼痛和炎症，其他报道与剂量相关的不良反应还有血栓栓塞、肌痛、眩晕和白细胞减少，但发生率＜1％。另外，在治疗前6周从激素治疗转为本品治疗者可能出现阴道出血。 | |||||||
| 禁忌症 | 禁用于: 1.已知对本品活性成份或任何辅料过敏的患者; 2.孕妇及哺乳期妇女; 3.严重肝功能损害的患者。 | |||||||
| 注意事项 | 尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。儿童及青少年:因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性，故不推荐在该年龄层中使用本品。肾功能损害的患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min)，无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者慎用。肝功能损害的患者:对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加，故应慎用本品。没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料。 | |||||||
| 药物相互作用 | ⑴与咪达唑仑(CYP3A4的底物)相互作用的临床研究表明氟维司群对CYP3A4无抑制作用。 ⑵与利福平(CYP3A4的诱导剂)和酮康唑(CYP3A4的抑制剂)相互怍用的临床研究表明,氟维司群的清除率未发生临床相关性的改变。故同时使用氟维司群与CYP3A4抑制剂或诱导剂时无需调整氟维司群给药剂量。 |
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| 用药交代 | 本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。 | |||||||
| 用法与用量 | 臀部缓慢肌注： ⑴成年女性(包括老年妇女)的推荐剂量为一次500mg，每月给药1次，首次给药后两周时需再给予500mg剂量。每侧臀部注射1支（250mg/5ml）,注射时间为1~2分钟。 ⑵儿童及青少年:因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性，故不推荐在该年龄层中使用本品。 ⑶肾功能损害的患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30mL/min)，无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30mL/min)中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者慎用。 ⑷肝功能损害的患者:对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加，故应慎用本品。没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料 |
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| 剂型与规格 |
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