氯米芬_选择性雌激素受体调节药_激素类抗肿瘤药_抗肿瘤药物

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氯米芬

英文名称

Clomifene

其他名称

枸橼酸氯米芬、氯底酚胺、氯酚胺、舒经芬、克罗米芬、发地蓝、法地兰、释卵芬、Clomid、Clomiphen、Clomivid、Pergotime、Prolifen、Serophene

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限口服常释剂型

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

口服给药

妊娠期用药安全分级

性状

常用其枸橼酸盐，为白色或类白色粉末；无臭。在乙醇中略溶，在水中微溶。

贮存条件

遮光，密闭保存。

适应证

⑴治疗无排卵或少排卵的女性不育症，适用于以内有一定雌激素水平者；
⑵治疗黄体功能不足；
⑶测试卵巢功能；
⑷探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常；
⑸提高精子密度，治疗因精子过少（少精症）的男性不育【美国FDA未批准；《中国药典临床用药须知》（2010年版）,中国医药科技出版社, 国家药典委员会】。

药理作用

　　⑴药效学：本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品选择性雌激素受体调节剂，刺激排卵可能是在下丘脑部位，首先拮抗占优势，通过竞争性占据下丘脑雌激素受体，干扰着内源性雌激素的负反馈，起抗激素作用，促使黄体生成激素与卵泡刺激素的分泌增加，继之刺激卵泡生长，卵泡成熟后，雌激素的释放量增加，通过正反馈继发排卵前促性腺激素的释放达峰值，于是排卵。本品亦可促进男性性腺激素的分泌，提高血清睾酮浓度，增加精子数目及其活力，使患少精症的男性产生精子，治疗男性不育症。
　　⑵药动学：口服后经肠道吸收，进入肝血流循环。ｔ_1/2一般为5～7天。本品在肝内代谢，随胆汁进入肠道，然后自粪便排出，部分经肝肠循环再吸收，5天内自粪便排出一半。6周内仍可在粪中测出。

不良反应

⑴在规定的用量范围内，不良反应少见。用量过大或用药期限过长，则严重的不良反应常有发生，停药后才逐渐消失。用氯米芬进行治疗，多胎的发生率增加。
⑵较常见的不良反应有：肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛（卵巢增大或囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大，一般发生在停药后数天）。
⑶较少见的不良反应有：视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。
⑷下列反应持续存在时应予注意：潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或眩晕、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、神经紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等，也可有体重减轻。

禁忌症

下列情况应禁用：视觉异常者、原因不明的不规则阴道流血、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝肾功能损害、精神抑郁、血栓静脉炎等。

注意事项

⑴动物实验证明本品可致畸胎，在用药期间应测量基础体温，以监测患者的排卵与受孕，一旦受孕立即停药。
⑵曾报道治疗中发现乳腺癌2例、睾丸癌1例。
⑶用药期间按需进行下列测定：①卵泡刺激素（FSH）及黄体生成激素（LH）；②长期用药者测定血浆内24去氢胆固醇含量，查明用药对胆固醇合成有无影响；③血浆内的皮质激素传递蛋白含量；④血清甲状腺素含量；⑤性激素结合蛋白含量；⑥磺溴酞钠（BSP）肝功能试验；⑦甲状腺素结合蛋白含量可能增多。
⑷多囊卵巢综合征慎用。
⑸用药期间需注意检查：每一疗程开始前需正确估计卵巢大小；每天测量基础体温；必要时测定雌激素及血清孕酮水平；黄体期子宫内膜组织学检查；测尿内孕二醇含量，判断有无排卵；治疗前须测定肝功能，治疗一年以上者，须进行眼底及裂隙灯检查。
⑹治疗男性不育症时，服药前必须进行精液检查、内分泌检查以及睾丸活检，以确定不育原因主要在于精子数量减少；用药期间要定期检查精液常规、FSH和睾酮水平；服药后一般经2～3个月始能生效。用药原则是低剂量、长疗程，要注意高剂量会抑制精子的产生。对于男性无精子患者，除睾丸活检证明尚有精子产生外，一律不得使用。服药有严重的过敏反应者应停药。

药物相互作用

与达那唑并用，可抑制后者的作用；本品抑制炔雌醇作用；与戈那瑞林联合使用可引起卵巢过度刺激。

给药说明

⑴自月经第3～5天开始每天必须在同一时间服药1次，若漏服应立即补服。如已接近下次服药时间，该次药量要加倍。
⑵如患者因雌激素不足月经周期延长者，应先给以雌激素补充治疗，使子宫内膜发育良好，为受精卵创造适当的着床条件，氯米芬开始治疗前，雌激素治疗应及时停止。
⑶氯米芬治疗一个疗程，期间应以Ｂ超监测卵泡发育，当卵泡发育达20mm左右时，可注射绒促性素（HCG）5000～10000单位，有利于刺激月经中期排卵前LH释放达峰值。
⑷制定疗程中的计划必须因人而异，对垂体促性腺激素敏感者，选用氯米芬治疗，则应疗程短、用量小。
⑸治疗过程中若发现卵巢增大或囊肿形成（下腹或盆腔内疼痛），必须立即停药，观察卵巢恢复到治疗前的大小，在下一次的治疗中，氯米芬的用量要减小。
⑹如果服用氯米芬后卵泡发育差者，下个周期给药量可加至每日100～150mg，连服5天。
⑺当患者感到视力障碍，应立即停药，并进行眼科检查，一般在停药后数天或数周，视力应恢复正常。
⑻排卵一般在一疗程末次用药后6～10天内，若服用氯米芬后基础体温呈双相，并且于体温升高后15～16天月经不来潮，第二个疗程应推迟，以了解是否妊娠，只有在确定患者未曾妊娠后，方可开始下次的的疗程。
⑼若使用大量的氯米芬治疗3～4个周期后仍无排卵，或治疗已停止3～6个月，患者尚未妊娠，应该重新考虑诊断问题；肝功能不全及患者不规则阴道流血，未确知原因时不应使用氯米芬；服用氯米芬期间应记录体温，注意视力、头昏或眩晕等不良反应，按期随访，适时停药。

用法与用量

　　口服：一次50mg，一日1次，共5日。于月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经，则可于任何时候开始治疗。患者在治疗后有排卵但未受孕，可重复原治疗的疗程，直至受孕，或重复3～4个疗程。若患者在治疗后无排卵，在下一次的疗程中剂量可增加到一日100mg，共5日。有些患者药量达每天250mg时，才能排卵。
　　用于男性不育症：每日一次25mg，连服25日为一疗程。停药5日后，重复服用，直至精子数量达到正常标准，一般3～12个月疗效较好。

剂型与规格

片剂	50mg			XG03G乙0556	5%	暂无
胶囊剂	50mg			XG03G乙0556	5%	哪儿有

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