| 英文名称 | Carboplatin | ||||||||||||||
| 其他名称 | 碳铂、伯尔定、卡波铂、洛卡、波贝、铂尔定、PARAPLATIN、CARBOPLAT、ERCAR、CBP | ||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（注射用无菌粉末：50mg、100mg） | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，限注射剂 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | D | ||||||||||||||
| 性状 | 为白色粉末，易溶于水，对光敏感，易分解。 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 室温，避光保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 本品对卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、睾丸癌、精原细胞癌、膀胱癌、间皮瘤、小儿脑瘤等有一定疗效。 用于非小细胞肺癌的治疗【美国FDA未批准；NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌指南（2016. v4.0)】。 用于胸膜间皮瘤的治疗【美国FDA未批准；NCCN临床实践指南：恶性胸膜间皮瘤指南 （2016. v1.0)》】。 用于转移性乳腺癌的治疗【美国FDA未批准；NCCN临床实践指南：乳腺癌指南（2016. v1.0)》】。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品的作用与双功能烷化剂类似，可能与DNA有交叉联结而干扰其功能。为细胞周期时相非特异性药。 ⑵药动学：蛋白结合率很低，卡铂中的铂与血浆蛋白结合时不可逆的，缓慢排出体外，ｔ1/2γ至少为5日。ｔ1/2α为1.1～2小时，ｔ1/2β为2.6～5.9小时。肌酐清除率每分钟60ml时，24小时内由肾脏清除71％。 |
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| 不良反应 | ⑴常见的不良反应：①骨髓抑制为剂量相关性毒性，再一次用药后，白细胞与血细胞在用药21日后达最低值，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞的最低点发生于用药后21～28日后，通常在35日左右恢复；白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用；②注射部位疼痛。 ⑵较少见的不良反应：①过敏反应（皮疹或瘙痒，偶见喘鸣），发生于使用后疾患者之内；②周期神经毒性，指或趾麻木或麻刺感，有累积作用；③耳毒性，高频率的听觉丧失首先发生，耳鸣偶见；④视力模糊、黏膜炎或口腔炎；⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退等。 |
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| 肝损伤 | ⑴肝毒性：
三分之一的接受卡铂治疗的患者出现轻度和暂时性血清转氨酶水平升高。然而，卡铂引起的临床症状明显的急性肝损伤病例极为罕见，目前尚不明确此类损伤的特点。此外，造血细胞移植准备的预处理治疗方案中可配合使用高剂量卡铂和其他烷化剂，有患者因此出现肝窦阻塞综合征，情况严重的可导致急性肝功能衰竭。肝窦阻塞综合征通常在移植后的10至20日内发病，症状表现为右上腹疼痛、肝压痛、体重增加、水肿和腹水（伴有黄疸）。目前尚不明确卡铂是否会引起肝窦阻塞综合征。 ⑵损伤机制： 卡铂的特发性肝毒性损伤的原因目前尚不明确，但可能是由卡铂的代谢中间物引起。肝窦阻塞综合征可能是由于骨髓抑制治疗对肝窦内皮细胞产生直接毒性作用。 ⑶肝损星级：★ |
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| 肾损伤 | 可能导致肾损伤。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | 对顺铂或其他含铂类化合物过敏者、严重肝肾功能损害者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴妊娠、哺乳期妇女与老年患者不用或慎用。 ⑵有水痘、带状疱疹、感染、肾功能减退患者慎用。 ⑶由于其配方中含有甘露醇，不能耐受甘露醇的病人可能不能耐受卡铂的注射。 ⑷用药期间应随访检查：①听力；②时间过了；③血液尿素氮、肌酐清除率与血清肌酐测定；④血细胞比容、血红蛋白测定、白细胞计数与分类、血小板计数；⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。 |
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| 药物相互作用 | ⑴卡铂通常与其他药物联合应用，因此必须警惕毒性的叠加，特别是与有骨髓抑制或肾毒性的药物合用时。 ⑵卡铂与氨基糖苷类抗生素联合应用时，可导致耳毒性和肾毒性增加。 ⑶卡铂与其他致呕吐药物联合应用时，呕吐加剧。 ⑷卡铂应避免与其他有肾毒性的药物联合应用。 |
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| 给药说明 | ⑴应用本品前后应检查血象及肝肾功能，治疗期间至少每周检查1次白细胞和血小板。 ⑵目前已经明确用血药浓度时间曲线下面积（AUC）计算卡铂的剂量，更为准确。 |
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| 用法与用量 | 临用前用5％葡萄糖注射液制成每1ml含本品10mg的浓度，再加入5％葡萄糖注射液250～500ml中，静脉滴注。成人一次按体表面积0.3～0.4g/m²或AUC进行计算，3～4周1次，2～4周期为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m²，一日1次，连用5日，间隔4周重复。第一次用药后的剂量需根据用药后白细胞、血小板计数调整。 | ||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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