| 英文名称 | Lobaplatin | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2024版，限注射剂 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 为白色粉末。 | |||||||
| 贮存条件 | 避光、密闭，在25℃以下保存。 | |||||||
| 适应证 | 主要用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞白血病。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：对多种动物和人肿瘤细胞株有明确的细胞毒作用，与顺铂的抑瘤作用相似或较强，对耐顺铂的细胞株，仍有一定的细胞毒作用。大鼠、犬的长期毒性实验表明，其毒性与卡铂相似，主要毒性为骨髓造血抑制。肾毒性较低，在体内外试验中均表现出致突变作用，尚未进行致癌试验，但这类烷化剂均有致畸和致癌的潜在作用。 ⑵药动学：静脉注射后，血中游离铂的血药浓度-时间曲线与完整的洛铂基本上相同，在血液循环中没有或很少有代谢产物产生。本品的两种立体异构体曲线也完全相同。用药患者的血清总铂和游离铂的浓度时间曲线，在1小时内相似，在11小时后，血循环中约25％的总铂浓度和血清蛋白结合。 游离铂的终末半衰期（ｔ1/2）为（131±15）分钟，总铂为（6.8±4.3）天。游离铂标准化曲线下面积（AUC）（50mg/m²）为（13.9±1.8）min·m²/L，总铂为（57±19）min·m²/L。游离铂标准化平均血浆清除率（1.73m²）约为（125±14）ml/min，总铂为（34±11）ml/min。游离铂平均分布容积为（0.28±0.51）L/kg，总铂为（4.8±2.61）L/kg。主要经肾脏排泄。 |
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| 不良反应 | ⑴血液毒性：剂量限制性毒性中，血小板减少最为强烈。约有26.9％实体瘤患者的血小板计数低于50000/mm³。在已用大剂量化疗后的卵巢癌患者中，血小板减少发生率达75％。血小板降低常在注射后两周开始，下降后一周恢复到100000/mm³。在15％的患者中白细胞低于2000/mm³。血象改变呈可逆性，但可引起继发的副作用，如血小板减少引起出血，白细胞减少引起感染。 ⑵胃肠道毒性：34.3％的患者发生呕吐，但仅有6.7％的患者较严重；14.8％的患者发生恶心，建议预防使用止吐药；3.5％的患者发生腹泻。 ⑶少见过敏（疹性紫癜、皮肤潮红）、感觉异常、视觉异常、精神错乱、神经痛、耳毒性和肾毒性；偶见AST及ALT升高。 |
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| 禁忌症 | 对本品或其他含铂类化合物过敏者、严重肝肾功能损害者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴在用药过程中应定期监测血常规（包括血小板、白细胞和血红蛋白）和临床血生化（包括AST及ALT），在每个疗程前和每次用药后第二周进行检查。 ⑵患者如果发生严重不良反应，必要时应减少减量。 ⑶氯化钠注射液可促使本品降解，不能应用氯化钠注射液溶解。 |
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| 给药说明 | ⑴用药的持续时间：治疗持续时间应根据肿瘤的反应，最少使用2个疗程。如肿瘤开始缩小，可继续进行治疗，总数可达6个疗程。 ⑵氯化钠注射液可促使本品降解，不能应用氯化钠注射液溶解。 |
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| 用法与用量 | 静脉注射：使用前用5ml注射用水溶解，此溶液应4小时内用完（存放温度2～8℃）。静脉注射按体表面积一次50mg/m²，再次使用时应待血液毒性或其他临床不良反应完全恢复，推荐的应用间歇为3周。如不良反应恢复较慢，可延长使用间歇。治疗持续时间应依据肿瘤的反应，最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小，可继续治疗，总数可达6个疗程。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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