| 英文名称 | Creatine Phosphate | |||||||
| 其他名称 | 磷酸肌酸钠、里尔统、护心通 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 密封，在凉暗干燥处保存。 | |||||||
| 适应证 | ⑴心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。 ⑵缺血状态下的心肌代谢异常。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：磷酸肌酸在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用。它是心肌和骨骼肌的化学能量储备，并用于ATP的再合成，ATP的水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。 ⑵药动学：兔静脉给药后，磷酸肌酸钠以活性形式出现在血液中，并在30分钟内逐渐减少。此后血液ATP水平升高（峰值时升高大于24%），300分钟后恢复正常。人体静脉给予磷酸肌酸的平均消除半衰期为0.09-0.2小时。静脉给予5g磷酸肌酸 后40分钟，血浆浓度下降至5nmol/ml以下。静脉给予10g磷酸肌酸 后40分钟，血药浓度可达10nmol/ml。对组织的分析显示，外源的磷酸肌酸主要分布在心肌和骨骼肌，脑和肾组织次之，肺和肝组织最少。体内代谢和排泄过程为磷酸肌酸经催化去磷酸化形成肌酸，然后肌酸环化为肌酐，最后经尿排泄。儿童人群：未进行针对儿童的药代动力学研究。 |
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| 不良反应 | ⑴由于个体可能对于有效成分或其中一种组分过敏，本品用药后可能发生过敏反应。 ⑵上市后根据监测数据显示，本品可见以下不良反应（发生率未知）： ①全身性反应：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克、寒战发热、疼痛、畏寒、乏力等。 ②皮肤及附件：皮疹、瘙痒、潮红、多汗等。 ③消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。 ④神经系统：头晕、头痛、烦躁等。 ⑤呼吸系统：胸闷、呼吸困难、呼吸急促等。 ⑥心血管系统：心悸、紫绀、心动过速、心律失常、血压升高或下降等。 ⑦泌尿系统：肾功能损害、面部水肿、眼睑水肿等。 ⑧代谢和营养障碍：血钙降低等。 ⑨其他：注射部位疼痛、静脉炎等。 |
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| 禁忌症 | ⑴对磷酸肌酸钠或本品辅料过敏者禁用。 ⑵慢性肾功能不全患者禁止大剂量（5-10g/日）使用本品。 |
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| 注意事项 | ⑴过敏体质者、肾功能异常者慎用。 ⑵快速静脉注射磷酸肌酸钠可能会引起血压下降，应严格按用法用量使用，不能静脉推注。 ⑶大剂量（5-10g/日）给药引起大量磷酸盐摄入，可能会影响钙代谢和调节稳态的激素的分泌，影响肾功能和嘌呤代谢。上述大剂量需慎用且仅可短期使用。 ⑷上市后监测到本品有过敏性休克的严重不良反应病例报告，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 ⑸对驾驶和机器操作能力的影响：本品对于驾驶和机器操作能力没有影响。 ⑹严格把握儿童用药适应症。上市后监测到新生儿、早产儿低钙血症的不良反应病例报告，用药期间注意监测血钙、血磷、肾功能等指标。 ⑺孕妇及哺乳期妇女用药：只有对于母亲的潜在获益明显大于对胎儿的潜在风险，且非常必要时，才可在严密医学监护下使用本品。 ⑻儿童用药：本品已在新生儿和儿童患者（年龄9天至13岁）的心脏手术中使用，在普通心脏停搏液中的浓度为10mmol/L，耐受性良好。 ⑼老年用药：未进行针对老年人的药代动力学研究。但是，在上市后监测的至少9个包含老年患者临床研究中，未发现老年患者在药品安全性和有效性方面与其他成年患者存在差异。因此没有针对老年患者的特别注意事项，用药时无需调整剂量。 ⑽无特异性解毒药。如过量可采取对症治疗。 |
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| 药物相互作用 | 尚未开展过药物相互作用研究。 | |||||||
| 用法与用量 | ⑴心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌：标准心脏停搏液中的浓度为10mmol/L。 ⑵缺血状态下的心肌代谢异常：推荐剂量为每次1g，每日1-2次，在30-45分钟内静脉滴注。 |
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| 剂型与规格 |
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