| 英文名称 | Palbociclib | ||||||||||||||
| 其他名称 | 帕博西尼、帕伯克利、帕布昔利布、帕博昔布、帕波克利、爱博新、Ibrance | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，医保支付标准:137.70元（75mg/粒）；171.63元（100mg/粒）；203.60元（125mg/粒） | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判竞价药品，限胶囊剂并限激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 性状 | 本品内容物为黄色颗粒或粉末。 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | ⑴用于激素受体（HR+）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2-）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。 ⑵美国国家综合癌症网络推荐联众联合用药方案：⑴Palbociclib+Femara（来曲唑）组合疗法用于绝经后女性HR+/HER2-转移性乳腺癌的一线治疗。 ⑶哌柏西利+氟维司群组合疗法用于已接受内分泌治疗但病情进展的绝经后女性HR+/HER2-转移性乳腺癌的治疗，以及用于正接受卵巢抑制（采用促黄体生成激素释放激素LHRH激动剂）的绝经前女性HR+/HER2-转移性乳腺癌的治疗。 |
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| 药理作用 | 本品是首个CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子，能够触发细胞周期从生长期（G1期）向DNA复制期（S1期）转变。在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌中，CDK4/6的过度活跃非常频繁，而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明，CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用，并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 最常见不良反应(发生率≥10%)是中性粒细胞减少，白细胞减少，疲乏，贫血，上呼吸道感染，恶心，口炎，脱发，腹泻，血小板减少，食欲减退，呕吐，乏力，周围神经病变，和鼻衄。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | 对活性成分或任一辅料过敏者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴血液学：可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数IBRANCE治疗开始前和在每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床指示时。 ⑵感染：监视体征和症状和适当时不给药。 ⑶胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 |
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| 药物相互作用 | ⑴CYP3A抑制剂：避免本品与强CYP3A抑制剂的同时使用。如强抑制剂不能避免，减低本品剂量。 ⑵CYP3A诱导剂：避免本品与强和中度CYP3A诱导剂的同时使用。 ⑶CYP3A底物：有狭窄治疗指数敏感CYP3A4底物当与本品同时给予时剂量可能需要减低。 ⑷禁止与含圣约翰草的制品合用。 |
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| 用药交代 | 患者在每天接近相同时间服用。如患者呕吐或漏服一剂，在那天不要补服，下一次按计划服药即可。胶囊应整粒吞服(在吞咽前不要咀嚼，压碎或打开胶囊)。如破碎，压碎或不完整时不应摄入胶囊。 | ||||||||||||||
| 给药说明 | 用药前应进行血常规检查，在中性粒细胞绝对计数≥1.0×109/L且血小板计数≥50.0×109/L时方可用药。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服：推荐开始剂量为一次125mg，一日1次，与食物一起服用，共21天，接着停7天，28天为一个疗程。与来曲唑联合应用，为一次2.5mg，一日1次，连续28天疗程自始至终给予。 | ||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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