英文名称 | Desloratadine Citrate Disodium | ||||||||||||||
其他名称 | 恩瑞特、贝雪 | ||||||||||||||
基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
医保备注 | 非医保 | ||||||||||||||
处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
性状 | 本品为浅蓝色圆形薄膜衣片,有压痕。 | ||||||||||||||
贮存条件 | 密封,置阴凉干燥处。 | ||||||||||||||
适应证 | 用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。如打喷嚏、流涕和鼻痒;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。 本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。 |
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药理作用 | ⑴药效学:本品是一种非镇静性的长效组胺拮抗剂,具有强效、选择性的拮抗外周H1受体的作用。已证实地氯雷他定具有抗过敏、抗组胺及抗炎作用。口服后,地氯雷他定被有效地拒于中枢神经系统(CNS)之外,因此可选择性地阻断外周组胺H1受体。大量体外(主要是人体组织细胞)和体内研究表明,除抗组胺作用外,地氯雷他定还显示出抗过敏和抗炎作用。 ⑵药动学:口服后30分钟可测得其血浆浓度,吸收较好,约3小时后达到血药峰浓度,终末半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期(约27小时)及每日一次的服药次数一致。地氯雷他定的生物利用度在5mg-20mg范围内与剂量成正比。地氯雷他定可与血浆蛋白中等程度结合(83%-87%)。每日一次服用地氯雷他定(5mg-20mg)14天,未见有临床相关意义的药物蓄积。 |
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不良反应 | 在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%),口干(0.8%)和头痛(0.6%)。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高, 肝炎及胆红素增加的报道。 | ||||||||||||||
禁忌症 | 对本品活性成分或辅料过敏者禁用。 | ||||||||||||||
注意事项 | 1.未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.孕妇及哺乳期妇女用药:由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定。除非潜在的益处超过可能的风险,孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 4.儿童用药:对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。 5.老年用药:尚缺乏老年患者用药的研究资料。 |
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用法与用量 | 口服:成人及12岁或12岁以上的青少年一次8.8mg,一日1次。进食不影响服药效果。 | ||||||||||||||
剂型与规格 |
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