| 英文名称 | Ketoprofen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 酮基布洛芬、优洛芬、优布芬、苯酮苯丙酸、奥陆地、法斯通、锐迈、PROFENID | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保（乙），凝胶贴膏医保支付标准：8.68元（每贴（14cm*10cm）含膏体13g,含酮洛芬30mg） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，凝胶贴膏为协议期谈判药品，限骨关节炎。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 片剂、胶囊剂、栓剂、贴片为甲类非处方药/双跨；凝胶剂为乙类非处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | B；D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 为白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。在甲醇中极易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。熔点约93～96℃。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于各种关节炎：类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品和布洛芬均为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎药，适应证与布洛芬基本相同，但其作用比布洛芬强，不良反应亦多些。本品除抑制环氧酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一样可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。 ⑵药动学：口服吸收完全。食物。奶类同服减慢吸收，但仍较完全。与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。一次给药约1～2小时血药浓度达峰值，不到1天即达稳定状态。血浆蛋白结合率为99％（老年人可较低）。ｔ1/2为1.6～4小时（平均为3小时）。60％于24小时内自尿排出，主要以葡糖醛酸结合物形式排出，以原形物排出可达10％。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22％～50％。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 不良反应 | 以胃肠道反应为主，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、腹泻、便秘等严重者出现胃溃疡、出血甚至穿孔。其次有水潴留（体重增加快、尿量减少、面部水肿等），发生率低于3％；过敏性皮炎、口腔炎、耳鸣、精神抑郁、头晕、嗜睡、视力模糊等亦可出现；其他如心律不齐、血压升高、心悸、幻觉、偏头痛、听力下降、四肢麻木、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、鼻衄、肝酶上升、间质性肾炎、肾功能下降、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等均有报道。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 肝损伤 | ⑴肝毒性：
前瞻性研究表明，1%至2%的患者血清转氨酶暂时性升高（至少）。即使持续用药，指标甚至可能恢复正常值。1%以下的患者转氨酶显著升高（大于3倍正常值上限）。因服用酮洛芬导致临床症状明显的肝损伤（伴有黄疸）的病例十分罕见，仅有个别案例的报道。潜伏期至发病期的间隔很短，一般出现在服药后的数日内。酶升高的类型可为胆汁淤积或肝细胞型。部分病例出现免疫超敏特征（低烧、皮疹），但不严重。自身抗体形成少见。多数病例在停药后立即恢复。在大规模病例研究中，酮洛芬不被视为药物性肝损伤和急性肝衰竭的原因。 ⑵损伤机制： 酮洛芬肝毒性的机制目前未知，但有可能是对其代谢中间物的特异质反应所致。酮洛芬主要由肝脏代谢。 ⑶肝损星级：★ |
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| 禁忌症 | ⑴对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 ⑵活动性消化道溃疡患者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘发作，本品也可引起支气管痉挛。 ⑵孕妇及哺乳期妇女不宜应用。动物实验用到每日9～12mg/kg，未见致畸情况。动物（狗）试验表明，乳汁中药物浓度为血浓度的4％～5％，服用本品每日9mg/kg的小鼠哺乳的幼鼠在围产期的发育未见异常。 ⑶小儿用药问题尚未见有关资料，老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高及半衰期延长，因而需注意调整剂量。 ⑷对诊断的干扰：①由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3～4秒；②本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及血细胞比容降低；③本品可使血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及氨基转移酶升高；④由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17-羟皮质酮的测定结果。 ⑸慎用的情况基本同布洛芬。此外，本品用于肝硬变患者尤应注意，因血中游离的药物浓度可升高，必要时可用最小有效量，并应密切监测。 ⑹服药过量的紧急处理同布洛芬。 |
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| 药物相互作用 | 与布洛芬基本相同。尚需强调的是，本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率（降低66％）和蛋白结合率（降低28％），导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险。本品也不应与阿司匹林同用，因后者也可降低本品的蛋白结合率，降低本品结合物的形成及排出。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用药交代 | 饭后服用。与食物、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较完全，可避免对胃肠道刺激。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 给药说明 | 每贴(14×10cm)含膏体13g，含酮洛芬30mg | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服：成人常用量为，①抗风湿，一次50mg，一日3～4次，最大用量每天200mg；②治疗痛经，每次50mg，每6～8小时1次，必要时可增至每次75mg。 外用：凝胶剂按照痛处大小，使用本品适量，轻轻搓揉，一日1～2 次；凝胶铁剂贴于患处，一次1贴，一日2次，建议每贴使用11小时左右，12小时更换一次。 |
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| 剂型与规格 |
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