| 英文名称 | Valsartan-Amlodipine | |||||||
| 其他名称 | 倍博特 | |||||||
| 基本药物 | 基药(片剂Ⅰ：每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg) | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 20232版，限口服常释剂型（包括缬沙坦氨氯地平Ⅰ、缬沙坦氨氯地平Ⅱ） | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 治疗原发性高血压。用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 | |||||||
| 药理作用 | 参阅缬沙坦和氨氯地平。 | |||||||
| 不良反应 | 在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价；其中超过1440名患者接受了6个月以上的治疗，超过540名患者接受了1年以上的治疗。不良反应通常轻微且短暂，只有极少数情况下需要停药。不良反应的总体发生率为非剂量依赖性，且与性别、年龄和种族均无关。在安慰剂对照的临床研究中，缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8％的患者由于副作用而停药，安慰剂组中此患者比例为2.1％。最常见的停药原因为外周水肿（0.4％）和眩晕（0.2％）。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴对本品活性成份或者任何一种赋形剂过敏者禁用。 ⑵孕妇和哺乳期妇女禁用。 ⑶目前尚无重度肾功能损伤（肌酐清除率<10 ml/min）患者的用药数据。 ⑷遗传性血管水肿患者及服用ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗早期即发展成血管性水肿的患者应禁用本品。 |
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| 用药交代 | 鉴于血管紧张素II拮抗剂的作用机制，不能排除其对胎儿的危害。已经有报告表明：在妊娠第2个和第3个3个月时，子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂（作用于RAAS的一种特定类别的药物）会给发育中的胎儿带来损伤，或者导致胎儿死亡。此外，在回顾性资料中有在妊娠第1个3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷的潜在性风险。已有孕妇无意中服用缬沙坦时，发生自然流产、羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。与其它直接作用于RAAS的药物相似，妊娠期妇女不应使用本品（见禁忌）。对于育龄妇女，医生在处方作用于RAAS的药物时应告知其该类药物在妊娠期的潜在风险。如果用药期间发现妊娠，应立即停用本品。缬沙坦和/或氨氯地平是否经人乳汁排泄尚不明确。缬沙坦经泌乳大鼠的乳汁排泄，因此哺乳期妇女禁用本品。 | |||||||
| 给药说明 | 氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议本品与水同服。 | |||||||
| 用法与用量 | 氨氯地平每日1次2.5-10 mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320 mg。在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。 缬沙坦的不良反应通常与剂量无关 ；氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的（主要是外周水肿）也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。 用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用本品。 添加治疗 ：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用本品进行联合治疗。 氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用本品，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。 替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的本品进行治疗。 |
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| 剂型与规格 |
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