| 英文名称 | Adapalene | ||||||||||||||
| 其他名称 | 达芙文、Differin | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限凝胶剂 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 非处方药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 局部/皮肤外用 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | ||||||||||||||
| 性状 | 白色或类白色粉末。在水中不溶。 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封，在阴凉处保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | 本品是一种维Ａ酸类化合物，同全反式维Ａ酸一样与特异的维Ａ酸细胞核受体结合，与全反式维Ａ酸不同的是阿达帕林不与维Ａ酸细胞浆受体（CRABP）结合。 在小鼠动物模型证明，阿达帕林对粉刺具有治疗作用，作用机制时通过使毛囊上皮细胞分化正常化，而减少微粉刺生成。在体内与体外的标准抗炎分析中，阿达帕林可抑制多形核白细胞的趋化反应，可缓解细胞介导的炎性反应。人体临床研究表明阿达帕林可缓解痤疮的炎性反应（如脓疱和丘疹等）。 阿达帕林很少经皮吸收：临床试验中，对大面积粉刺患处的皮肤长期用药，血浆中阿达帕林浓度水平低至无法测出（敏感度为0.15ng/ml）。阿达帕林在动物体内主要是通过Ｏ-脱甲基、羟基化和结合反应而代谢，主要通过胆汁排泄。 |
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| 不良反应 | 临床研究和上市后报告的不良反应，皮肤和皮下组织常见（≥1/100至＜1/10）皮肤干燥、烧灼感和红斑等皮肤刺激症状，不常见(≥1/1000至＜1/100)接触性皮炎、不适、日晒伤、瘙痒、脱屑、痤疮加重。此外还有皮肤疼痛、肿胀、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、眼部刺激、红斑、瘙痒、眼睑肿胀、面部水肿、血管性水肿等不良反应报告。 国外曾有用药部位灼伤的病例报告，大多数病例为浅表灼伤，但也有二级灼伤反应的病例报告。 |
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| 禁忌症 | ⑴对本品及所含成份过敏者禁用。 ⑵对维生素A衍生物过敏者禁用。 ⑶急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。 ⑷妊娠期和计划妊娠妇女禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于12岁以下的儿童。 ⑵意外妊娠应当即刻停止治疗并咨询药师或医师。 ⑶在哺乳期间使用，为了避免婴儿的意外皮肤接触，请勿涂抹于哺乳妇女的胸部。 ⑷老年患者应在药师或医师指导下使用。 ⑸本品及赋形剂组份（如羟苯甲酯、丙二醇等）可能导致过敏性反应（可能是迟发型反应）和皮肤刺激反应，首次建议小面积试用。如果发生过敏反应或刺激反应（用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等）应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。症状严重者请立即就医。 ⑹使用本品后请清洁双手。如果意外接触到粘膜（眼，口腔，鼻粘膜）或开放性伤口上，必须用温水洗净。 ⑺考虑到本品具有轻微刺激性，应当避免同时使用强效清洁产品和可引起皮肤干燥或刺激性的产品（例如含酒精及去角质功效的产品等）。 ⑻暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治疗期内尽量避免日晒和紫外线照射。如有日晒伤，本品治疗必须推迟，直至晒伤完全恢复后。 ⑼日光暴晒时，暴晒前一天、当天和后一天不宜使用本品。 ⑽对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 ⑾本品性状发生改变时禁止使用。 ⑿请将本品放在儿童不能接触的地方。 ⒀如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
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| 药物相互作用 | ⑴目前尚未发现本品与其它可能同时在皮肤使用的药品存在相互作用。但不应同时使用其它有相似作用机制的维甲酸类药物或其它药物。 ⑵阿达帕林的透皮吸收很低，因而不太可能与全身给药的药物发生相互作用。没有证据表明避孕药、抗生素等口服药的疗效会受到皮肤使用本品的影响。 ⑶本品可能有轻微的局部刺激作用，当与脱皮剂、收缩剂或刺激性物质同时使用时可导致额外的刺激反应。因此，清晨使用其它皮肤用抗痤疮药如红霉素(浓度≤4%)、克林霉素洗剂(1%)或过氧化苯甲酰水性凝胶(浓度≤10%)，晚上使用本品时，可避免药物相互降解或蓄积刺激作用的产生。 ⑷如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
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| 用药交代 | 避免接触眼、唇、口腔、鼻粘膜、内眦和其它粘膜组织；因存在光分解现象，应睡前使用，避免阳光照晒。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | 睡前清洗痤疮患处，待干燥后于患处局部涂一薄层本品，每日1次，注意避免接触眼部和唇部。 治疗后4至8周开始临床起效，3个月后有明显改善。已经发现，经过阿达帕林6个月治疗期患者有较好的耐受性。推荐在3个月治疗后评估患者的改善情况。 由于刺激反应而停止治疗或降低用药频率，可以根据治疗耐受性的情况以恢复或增加用药频率。 增加给药用量不会增强疗效或加快起效速度，但是可能导致发红，脱屑或其他不适。 没有对小于12周岁儿童进行有关阿达帕林凝胶有效性和耐受性的研究，不推荐本品用于12岁以下儿童患者。 |
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| 剂型与规格 |
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