英文名称 | Tazarotene and Betamethasone Dipropionate | |||||||
其他名称 | 乐夫松 | |||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||
医保类别 | 医保(乙) | |||||||
医保备注 | 2024版,限软膏剂 | |||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
妊娠期用药方式 | 肠道外用药 | |||||||
妊娠期用药安全分级 | X | |||||||
性状 | 本品为白色或类白色乳膏剂。 | |||||||
贮存条件 | 遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。 | |||||||
适应证 | 适用于治疗慢性斑块型银屑病(皮损面积不得超过体表面积的20%)。 | |||||||
药理作用 | 本品为他扎罗汀和二丙酸倍他米松组成的复方制剂。他扎罗汀是一种维A酸类前体药物,在体内快速脱酯并转化成活性成份他扎罗汀酸。他扎罗汀酸能结合所有3个维A酸受体(RAR):RARα、RARβ、RARγ,对RARβ、RARγ显示出相对选择性,并可修饰基因表达。他扎罗汀治疗银屑病的确切作用机制尚不明确。二丙酸倍他米松为局部作用皮质类固醇,具有抗炎、止痒、血管收缩和免疫抑制特性。在模拟银屑病表皮过度增生和角化不全的小鼠模型中,他扎罗汀倍他米松乳膏对阴道上皮细胞有丝分裂有明显抑制作用,对鼠尾鳞片颗粒层形成有促进作用。 | |||||||
不良反应 | 常见的不良反应(发生率>1%和<10%)为用药局部瘙痒、红斑、疼痛、干燥、脱屑。少见的不良反应(发生率>0.1%和<1%)为红肿、皲裂、毛囊炎、色素异常、毛细血管扩张、皮肤变薄、丘疹、甘油三酯和转氨酶升高。本品的不良反应程度均为轻至中度,且在未采取或采取措施后转归。 | |||||||
禁忌症 | ⑴孕妇、哺乳期妇女及计划妊娠的妇女禁用。 ⑵对本品任何成份、其他维A酸类药物或其他皮质激素类药物过敏者禁用。 | |||||||
注意事项 | ⑴育龄妇女在开始使用本品前2周内,必须进行血清或尿液妊娠试验,确认为妊娠试验阴性后,在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。在治疗前,治疗期间和停止治疗后的一段时间内,必须使用有效的避孕方法。治疗期间,如发生妊娠,应立即与医生联系,共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。 ⑵本品仅供皮肤外用,不适用于面部、腋下及外阴等间擦部位。 ⑶应避免本品接触眼睛、口腔和黏膜,并尽量避免与正常皮肤接触。若眼部不慎接触本品,应使用清水彻底冲洗。 ⑷本品应在医生指导下用药,患者不应擅自扩大用药面积或延长用药时间。 ⑸由于他扎罗汀有增加皮肤灼伤的风险,故使用本品期间,要尽量避免与日光接触(包括日光灯)。使用本品后,患者应被告知使用防晒剂(最低SPF 15)和穿防护性衣物。被日光灼伤患者,应在完全康复后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。若患者同时服用具有光敏性药物时(例如:四环素类、氟喹诺酮类、酚噻嗪类、磺胺类),应慎用本品。因为该类药物可增加光过敏性。 ⑹如使用过程中出现严重瘙痒、灼伤、皮肤发红或过度脱皮等皮肤刺激反应,应停用本品或降低给药频率,但未研究给药频率降低后的有效性。 ⑺极端天气,如大风和严寒更易引起使用本品的患者出现皮肤刺激性。 ⑻本品不宜用于湿疹类皮肤病,以免引起严重刺激。 ⑼如患者继发皮肤感染,应在有效的抗真菌/抗菌药物治疗下慎用本品,若无好转,则需停药直至感染被完全控制。 ⑽应避免使用可引起皮肤干燥的药物、化妆品和日用品。 ⑾本品不能口服,若不慎误服,应立即就医。 ⑿本品不适宜采用封包疗法。 ⒀若同时服用维生素A类药物,应告知医生。 ⒁未经医生允许,本品不能与任何皮质激素类药物合用。 ⒂尚未确立本品用于18岁以下慢性斑块型银屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18岁以下患者。 ⒃尚未确立本品用于65岁以上慢性斑块型银屑病患者的有效性和安全性。 |
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药物相互作用 | ⑴因他扎罗汀可增加光敏性,故如患者正在服用具有光敏性的药物(如:四环素类、氟喹诺酮类、酚噻嗪类、磺胺类药物等)时,应慎用本品。 ⑵其他维A酸类药物或皮质激素类药物可能加重本品的不良反应,应避免同时使用。 ⑶肝药酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥英钠等可使糖皮质激素的代谢加快,应慎用。 ⑷应避免使用可引起皮肤干燥的药物、化妆品和日用品。 |
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药物过量 | 过量使用本品不会加快皮损好转,还可导致皮肤发红,脱屑及其他不适。 本品因含有二丙酸倍他米松,大面积用药、延长用药时间或封包治疗可使皮质激素的透皮吸收率增加,引起HPA轴抑制,但停药后可较快恢复。 |
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用法与用量 | 外涂,挤出适量涂抹于病变部位。 | |||||||
剂型与规格 |
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