| 英文名称 | Vitamin B6 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 盐酸吡多辛、盐酸吡哆醇、史瑞克、Pyridoxine | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（片剂：10mg；注射液：1ml:50mg、2ml:0.1g） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版、限注射剂和口服常释剂型 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 片剂、缓释片、软膏剂为乙类非处方药/双跨 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药、肠道外给药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | A | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 为白色结晶性粉末，无臭，味酸苦。易溶于水，微溶于乙醇。高温、碱性溶液中和遇光均易破坏。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封，凉暗处保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | ⑴适用于维生素B6缺乏症（可能引起黄嘌呤尿酸，缺铁性粒幼细胞贫血，神经系统病变，脂溢性皮炎、唇干裂）的预防和治疗，防治异烟肼及含有甲基肼的毒蘑菇（鹿花菌菇）中毒；用于治疗青霉胺中毒所致的惊厥；也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐等； ⑵长时间胃肠道外营养及因摄入不足所致的营养不良时维生素B6的补充； ⑶下列情况时维生素B6需要增加：如妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烫伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病（胱硫醚尿症、高光氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症）、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病（如酒精中毒伴肝硬化）、肠道疾病（乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻），胃肠切除术后，一日摄入饮食中维生素B6与蛋白质摄入量有关； ⑷新生儿遗传性维生素B6依赖综合征，表现为易激惹、癫痫样痉挛，需在出生后一周内即开始维生素B6治疗，预防贫血及智力减退； ⑸临床上也用于退奶（回奶）。 ⑹乙二醇中毒的辅助治疗。 ⑺与烟酰胺合用治疗糙皮病。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：维生素Ｂ6同系物包括吡哆醇、吡哆醛和吡哆胺，三者可相互转化。在体内与ATP作用生成磷酸吡哆醛和磷酸吡哆胺，是多种酶类（如转氨酶、脱羧酶、脱氨酶等）的辅酶，参与蛋白质、碳水化合物、脂类的许多代谢过程，包括生成神经递质γ-氨基丁酸（GABA）、儿茶酚胺和5-羟色胺等。肼类化合物进入体内后，与吡啶醛生成腙类，消耗体内的维生素Ｂ6，阻碍磷酸吡哆醛的生成，导致上述酶类失活，发生代谢紊乱，如不能合成GABA等。GABA为中枢神经系统的抑制性物质，GABA缺乏使中枢神经系统处于兴奋状态，出现不安、惊厥等中毒症状，给予大剂量维生素Ｂ6可拮抗肼类中毒引起的惊厥。此外，维生素Ｂ6可减少乙二醇代谢毒性产物乙二酸（草酸）的生成，故可用作乙二醇中毒的辅助治疗。维生素Ｂ6还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。大剂量维生素Ｂ6还可抑制产妇泌乳素的分泌。 ⑵药动学：本品口服易吸收，主要在空肠吸收。维生素Ｂ6与血浆蛋白不结合，转化后的磷酸吡哆醛与血浆蛋白结合完全。ｔ1/2长达15～20天。肝内代谢，经肾排泄。可经血液透析而排出。但治疗肼类中毒时多经静脉途径给药。吡哆醇和吡哆胺在体内被转化为吡哆醛，后者约70％在肝内被氧化为4-吡哆酸从尿中排出，少数以原形排出。 |
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| 不良反应 | 维生素B6的口服片剂在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎，出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。 本品注射剂上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告： ⑴全身性反应：寒战、畏寒、发热、乏力等； ⑵皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、发红、多汗等； ⑶胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹部不适等； ⑷神经精神系统：头晕、头痛、感觉异常、烦躁等； ⑸心血管系统：胸闷、心悸、发绀、血压升高或下降等； ⑹呼吸系统：呼吸急促、呼吸困难等； ⑺用药部位：注射部位疼痛、注射部位瘙痒、注射部位皮疹等； ⑻肌肉骨骼：肢体疼痛等； ⑼免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等； ⑽其他：潮红、苍白、四肢发冷等。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴孕妇接受大量维生素Ｂ6,可致新生儿产生维生素Ｂ6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。 ⑵不宜应用大剂量维生素Ｂ6[超过RDA（1980）规定的10倍以上量]治疗某些未经证实有效的疾病。 ⑶维生素Ｂ6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴无影响。 ⑷对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。 ⑸维生素Ｂ6在肾功能正常时几乎不产生毒性。若每天服用200mg，持续30天以上，曾报道可产生维生素Ｂ6依赖综合征。一日应用2～6g持续几个月。可引起严重神经感觉异常，进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。 |
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| 药物相互作用 | ⑴氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素Ｂ6或增加维生素Ｂ6的排泄，可引起贫血或周围神经炎。 ⑵服用雌激素时应增加维生素Ｂ6用量。 ⑶左旋多巴与小剂量维生素Ｂ6（一日5mg）合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。维生素Ｂ6使左旋多巴的作用减弱（禁止合用多巴脱羧酶抑制药）。 |
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| 给药说明 | 推荐膳食一日摄入量，初生～3岁0.3～1mg，4～6岁1.1mg，7～10岁1.4mg，成人1.7～2mg（男）或1.4～1.6mg（女），孕妇2.2mg，乳母2.1mg。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴口服：①成人常用量：维生素B6依赖综合征，开始一日30～60mg，维持量一日50mg，终生服用；维生素B6缺乏症，一日10～20mg，共3周，以后一日2～3mg，持续数周；先天性代谢障碍病（胱硫醚尿症、高草酸尿症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症），一日100～500mg；药物引起的维生素B6缺乏，预防，一日10～50mg（使用青霉胺时），或一日100～300mg（使用环丝氨酸、乙硫异烟胺或异烟肼时），治疗，一日50～200mg，共3周，然后一日25～100mg；遗传性铁粒幼细胞贫血，一日200～600mg，共1～2个月，然后一日30～50mg，终生应用；酒精中毒，一日50mg；产妇退奶，一次100～200mg，一日3次，连服3~5天；肼类化合物中毒惊厥，先1~5g加入葡萄糖注射液中静脉注射，后继续静脉滴注1~5g至惊厥停止，一日总量不宜超过10g；毒蘑菇中毒，按体重一次25mg/kg静脉注射，必要时可重复使用，一日总量不超过10g；其他毒物中毒引起的呕吐，可口服10~20mg，一日3次，或静脉滴注1次50~100mg；乙醇中毒，一日50mg。②小儿常用量：维生素B6依赖综合征，婴儿维持量，一日2～10mg，终生应用，1岁以上小儿用量同成人；维生素B6缺乏症，一日2.5～10mg，共3周，然后一日2～5mg，持续数周。 ⑵肌内或静脉注射：成人常用量：药物性维生素B6缺乏，治疗，一日50～200mg，共3周，然后根据需要一日25～100mg；解毒，环丝氨酸中毒一日300mg或300mg以上，异烟肼中毒每1g异烟肼给1g维生素B6静脉注射。 |
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| 剂型与规格 |
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