维生素D_脂溶性维生素_维生素制剂_维生素及微量元素类药物

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维生素D

英文名称

Vitamin D

其他名称

胆骨化醇、维生素丁、钙化醇

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

口服给药

妊娠期用药安全分级

A；D 如剂量超过美国的每日推荐摄入量

性状

为无色结晶性粉末，无臭，遇光或空气易变质。不溶于水，略溶于植物油，易溶于乙醇，在氯仿中极易溶解。

贮存条件

避光、密闭、阴凉处保存。

适应证

1.维生素D缺乏症的预防和治疗。下列情况应补充维生素D:仅是不假或严格控制饮食、绝对素食者、全静脉营养病人、体重急剧下降营养不良者、长期不晒太阳、母乳喂养婴儿阳光接触不足、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病（肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸）、小肠疾病（脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻），胃切除后，脂肪吸收不良，孕妇、哺乳期妇女。口服巴比妥盐、考来烯胺、考来替泊、乙内酰脲类抗惊厥药、硫糖铝等药物，亦应补充维生素D；
2.用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下的治疗；
3.手足搐搦症的预防和治疗，预防和治疗早产儿低钙搐搦。

药理作用

　　⑴药效学：维生素Ｄ是具有胆骨化醇（cholecalciferol）生物活性的类固醇衍生物，主要包括维生素Ｄ2与维生素Ｄ3，维生素Ｄ的同类衍生物有骨化二醇、骨化三醇以及双氢速甾醇（DHT）。维生素Ｄ促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收剂肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素（PTH）、降钙素（CT），促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素Ｄ促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素Ｄ摄入后，在肝细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇（25-OHD3），经肾近曲小管细胞在1-羟化酶系统催化下，生成具有生物活性的维生素Ｄ，即骨化三醇[1-25-(OH)D3]，动物实验将小白鼠甲状旁腺切除后，1-羟化酶活性丧失，不能合成骨化三醇。高钙血症时，CT分泌增多，1-羟化酶活性受抑，使骨化二醇转变成骨化三醇减少，证实骨化三醇代谢受PTH和CT调节，磷酸盐、钙亦能调节1-羟化酶的活性。
　　⑵药动学：维生素Ｄ由小肠吸收，维生素Ｄ3比Ｄ2吸收更迅速、完全。维生素Ｄ2的吸收需胆盐与特殊α球蛋白结合后转运到身体其他部位，贮存于肝和脂肪。维生素Ｄ3和维生素Ｄ2的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏。骨化二醇代谢活化于肾脏，DHT活化于肝脏，骨化三醇不需代谢活化，部分降解于肾脏。维生素Ｄ2的ｔ1/2为19～48小时，在脂肪组织内可长期贮存，骨化二醇10～22天，平均为16天。骨化三醇口服3～6小时。作用开始时间，维生素Ｄ2为12～24小时，治疗效应需10～14天，骨化三醇（口服）2～6小时，DHT数小时（最长1～2周）。血药浓度达峰时间，骨化二醇约4小时，骨化三醇口服约3～6小时。作用持续时间，骨化二醇15～20天，肾功能衰竭时作用时间增长2～3倍；骨化三醇3～5天；DHT最长达9周，维生素Ｄ2最长6个月，重复剂量有累积作用。

不良反应

⑴短期内摄入超量或长期服用大量维生素Ｄ，可导致严重中毒反应（如潮热摄入维生素Ｄ一日20～40万U数周或数月可致严重毒性反应）。
⑵维生素Ｄ中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀剂其他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞，常见于长期应用维生素Ｄ2一日1800U后。中毒剂量可因个体差异而不同，但一日应用1万U超过数月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素Ｄ中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。
⑶治疗中发现下列情况时需高度警惕：便秘、腹泻、烦躁、嗜睡，持续性头痛，食欲减退，口内有金属味，恶心呕吐，口渴，疲乏，无力；骨痛，肌痛，尿混浊，惊厥，高血压，眼对光刺激敏感度增加，心律失常，偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛，严重腹痛（有时误诊为胰腺炎），夜间多尿，体重下降。

禁忌症

禁用于：高钙血症、维生素Ｄ增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。

注意事项

⑴妊娠动物摄入过量维生素Ｄ可致胎仔畸形。高钙血症孕妇可伴有对维生素Ｄ敏感，功能上又能抑制甲状旁腺活动，抑制婴儿有特殊面容、智力低下，及患遗传性主动脉弓缩窄。
⑵全母乳喂养婴儿易发生维生素Ｄ缺乏，皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素Ｄ敏感性个体间差异大，有些婴儿对小剂量维生素Ｄ即很敏感。
⑶对诊断的干扰：维生素Ｄ可促使血清磷酸浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
⑷下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症（可引起钙质转移）；对维生素Ｄ高度敏感及肾病用维生素Ｄ治疗时，如患者对维生素Ｄ异常敏感，也可产生肾脏毒性。
⑸疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙（用治疗量维生素Ｄ时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50mmol/L左右、以及骨χ线检查等，治疗家族性低磷血症或甲状旁腺功能低下时，应定期检查上述指标。

药物相互作用

⑴含镁的抗酸药与维生素Ｄ同用，特别在慢性肾功能衰竭病人，可引起高镁血症。
⑵巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素Ｄ效应（通过诱导肝药酶，促进维生素Ｄ代谢而致），因此长期服用抗惊厥药时应补充维生素Ｄ，以防骨软化症。
⑶降钙素与维生素Ｄ同用时可抵消降钙素对高钙血症的疗效。
⑷大量钙剂或利尿药与常用量维生素Ｄ并用，有发生高钙血症的危险。
⑸考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等，均能减少小肠对维生素Ｄ的吸收。
⑹洋地黄与维生素Ｄ同用时应谨慎，因维生素Ｄ如引起高钙血症，容易诱发心律失常。
⑺大量的含磷药与维生素Ｄ同用，可诱发高磷血症。

用药交代

建议餐后服用。

给药说明

⑴用以治疗低钙血症时需定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素Ｄ的制剂。
⑵治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，由于个体差异，维生素Ｄ用量应根据临床反应作调整；有些婴儿对小量即很敏感，为了防止过量导致高钙血症，并继发高磷血症和高尿钙，用量应慎重酌定，，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P]（mg/dl）不得大于60，血液的透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。
⑶治疗维生素Ｄ过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血症危象时需静脉注射氯化钠注射液，增加尿钙排出，必要时应用利尿剂、皮质激素或降钙素，甚至作血液透析，并应避免曝晒阳光，直到血钙浓度降至正常水平时才改变治疗方案。

用法与用量

　　⑴预防维生素Ｄ缺乏：成人口服一日0.01～0.02mg（400～800U）；早产儿、双胎或人工喂养婴儿一日饮食摄入维生素Ｄ含量不足0.0025mg（100U）时，需于出生后1～3周起一日口服维生素Ｄ0.0125～0.025mg（500～1000U），如不能坚持口服者，可每月或隔月注射维生素Ｄ5mg（20万U）；母乳喂养婴儿一日0.01mg（400U）。
　　⑵维生素Ｄ缺乏：成人口服一日0.025～0.05mg（1000～2000U），以后减至一日0.01mg（400U）；小儿一日0.025～0.1mg（1000～4000U），以后减至一日0.01mg（400U）。
　　⑶维生素Ｄ依赖性佝偻病：成人口服一日0.25～1.5mg（1万～6万U），最高量一日12.5mg（50万U）。小儿口服一日0.075～0.25mg（3000～1万U），最高量一日1.25mg（5万U）。
　　⑷骨软化症（长期应用抗惊厥药引起）：成人口服一日0.025～0.1mg（1000～4000U），小儿一日0.025mg（1000U）。
　　⑸家族性低磷血症：成人口服一日1.25～2.5mg（5万～10万U）。
　　⑹甲状旁腺功能减低：成人口服一日1.25～3.75mg（5万～15万U），小儿1.25～5.0mg（5万～20万U）。
　　⑺肾功能不全：成人口服一日1～2.5mg（4万～10万U）。
　　⑻肾性骨萎缩：成人开始剂量一日口服0.5mg（2万U），维持量一日口服0.25～0.75mg（1万～3万U），小儿一日口服0.1～1mg（0.4万～4万U）。

剂型与规格

口服溶液剂

含维生素D₃400单位

含维生素D₃800单位

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