| 英文名称 | Vitamin D2 | ||||||||||||||
| 其他名称 | 骨化醇 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（软胶囊：5000单位、10000单位；注射液：1ml:5mg（20万单位）、1ml:10mg（40万单位）） | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版、限口服常释剂型和注射剂 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | A；D 如剂量超过美国的每日推荐摄入量 | ||||||||||||||
| 性状 | 本品软胶囊内容物为淡黄色至黄色油状液体。注射液为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光、密闭、阴凉处保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | ⑴用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。 ⑵用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。 ⑶用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品为维生素类药。维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D2摄入后，在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3)，经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。 ⑵药动学：口服由小肠吸收，其吸收需胆盐与特殊α-球蛋白结合后转运到身体其他部位，贮存于肝和脂肪。代谢、活化首先通过肝脏，其次为肾脏。作用开始时间为12～24小时，治疗效应持续10～14天。半衰期(t1/2)为19～48小时，在脂肪组织内可长期贮存。作用持续时间最长达6个月，重复给药有累积作用。 |
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| 不良反应 | 主要的不良反应有便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力；骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | 高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D2疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。 ⑵由于个体差异，维生素D2用量应依据临床反应作调整。 ⑶对诊断的干扰：维生素D2可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。 ⑷下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症；对维生素D高度敏感及肾功能不全；非肾脏病用维生素D2治疗时，如患者对维生素D2异常敏感，也可产生肾脏毒性。 ⑸疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D2时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50mmol/L)。以及骨X线检查等。 ⑹高钙血症孕妇可伴有对维生素D2敏感，应注意剂量调整。 |
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| 药物相互作用 | ⑴制酸药中的镁剂与维生素D同用，特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。 ⑵巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D2的效应，长期服用抗惊厥药时应补给维生素D，以防止骨软化症。 ⑶降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。 ⑷大量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用，有发生高钙血症的危险。 ⑸考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。 ⑹洋地黄类与维生素D2同用时应谨慎，因维生素D2可引起高钙血症，容易诱发心律失常。 ⑺大量的含磷药物与维生素D同用，可诱发高磷血症。 |
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| 用药交代 | 建议餐后服用。 不方便口服的儿童可将胶丸尖端剪开，挤压胶囊滴到容器中服用。 |
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| 给药说明 | 参阅维生素Ｄ。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴口服：①预防维生素D缺乏症：成人及12岁以上儿童一次0.01mg（400单位），一日1次。②维生素D依赖性佝偻病：成人口服每日0.25~1.5mg（1~6万单位）最高量每日12.5mg（50万单位）。小儿每日0.075~0.25mg（3000~1万单位），最高量每日1.25mg（5万单位）。③家族性低磷血症：成人口服每日1.25~2.5mg（5~10万单位）。④甲状旁腺功能低下:成人口服每日1.25~3.75mg（5～15万单位),小儿：1.25~5mg（5~20万单位)。⑤肾功能不全:成人口服每日1~2.5mg(4～10万单位)。⑥肾性骨萎缩:成人开始剂量每日0.5mg（2万单位）,维持量每日0.25~0.75mg（1~3万单位);小儿每日0.1～1mg(4000~4万单位)。 ⑵肌内注射：一次7.5mg～15mg（30万-60万单位），病情严重者可于2～4周后重复注射1次。 | ||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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