| 英文名称 | Fenofibrate | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 苯酰降脂丙酯、普鲁脂芬、立平脂、力平之、冠之宁、适泰宁、太韦络、Procetofeme、LIPIPANTIL、LIPIDEX、LIPIFEN、LIPOCLAR、TILENE、FENOBRATE、PROCETOKEN、LIPANTHYL | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药(片剂：0.1g/胶囊：0.1g、0.2g/分散片：0.1g) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型（包括非诺贝特、非诺贝特Ⅱ、非诺贝特Ⅲ） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 为白色或类白色结晶性粉末；无臭无味。在氯仿中极易溶解，在丙酮或乙醚中易溶，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。熔点78～82℃。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封、阴凉、干燥处保存。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 高脂血症，尤其适用于高甘油三酯血症、混合型高脂血症。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品降低血低密度脂蛋白、胆固醇、甘油三酯，增高血高密度脂蛋白。近来研究表明本品的调脂作用主要通过本品使过氧化物增殖体激活受体（PPAR）α的激活，从而使低密度脂蛋白中的小而密的部分减少，大而疏的部分相对增多；还使载脂蛋白Ａ－Ⅰ和Ａ－Ⅱ生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低高尿酸血症的血尿酸作用。 ⑵药动学：口服后，尤其餐后，吸收快。口服后6～8小时左右血药浓度达峰值。单剂口服后ｔ1/2α与ｔ1/2β分别为4.9小时和26.6小时，表观分布容积为0.9L/kg；持续治疗后ｔ1/2β为21.7小时。吸收后在肝、肾、肠道中分布多，其次为肺、心和肾上腺，睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内与肾组织内代谢，经羧基还原与葡糖醛酸化，代谢产物以葡糖醛酸化成为占大多数，经肾排出。微粒型胶囊较普通片剂体外溶解度增加约46％，生物利用度也增加。微粒型片剂160mg相当于微粒型胶囊200mg的生物利用度，重复给药，第5天可达稳态血浓度。 |
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| 不良反应 | 约有2％～5％。胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见（约5％）；神经反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳痿、眩晕、失眠（约3％～4％）；肌痛伴血肌酸磷酸激酶增高（约1％）；皮疹（约2％）。有胆石增加的趋向。偶有血氨基转移酶增高，包括丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 肝损伤 | ⑴肝毒性：
约20%的患者在接受非诺贝特治疗过程中血清转氨酶短暂性轻微升高，但血清转氨酶升至正常值三倍以上的患者仅为3%至5%。血清酶指标异常通常不会有伴随症状，且持续时间短，甚至无需停药便可恢复正常，但部分情况下需要停止服用非诺贝特。多份报告表明服用非诺贝特的患者可能会出现临床明显的肝损伤。症状出现时间不一：急性肝炎通常在用药后几周至几个月内出现；慢性肝炎和肝硬化则在治疗6个月或数年之后出现。肝酶升高一般表明肝损伤为肝细胞受损，但也存在胆汁淤积型肝损伤和混合型肝损伤的情况。部分急性病例伴有发热、皮疹和嗜酸性粒细胞增多，表明患者出现免疫超敏性肝炎；但发病期较长的病例普遍出现非特异性症状（如虚弱和疲劳）、自身免疫症状（高球蛋白血、平滑肌或抗核抗体），以及慢性肝炎样临床和组织学征象，部分情况下持续时间长，且肝纤维化或肝硬化显著。 ⑵损伤机制： 非诺贝特引起肝中毒的机制尚且未知，但有可能是免疫反应所致。非诺贝特引起的自身免疫样肝炎病例表明，肝脏会诱导非诺贝特-蛋白质半抗原或代谢物的免疫反应。 ⑶肝损星级：★★ |
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| 禁忌症 | ⑴对本品过敏者禁用。 ⑵哺乳妇禁用。 ⑶下列情况禁用：胆石症、肝功能不全、肾功能不全。 |
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| 注意事项 | ⑴老年人如有肾功能不全，须适当减少本品剂量。 ⑵对诊断的干扰：用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙等可能增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。 ⑶用药期间定期检查：①全血象及血小板计数；②肝功能；③血胆固醇、甘油三酯或低密度与极低密度脂蛋白。 |
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| 药物相互作用 | ⑴香豆素类：本品可明显增强口服抗凝药的作用。 ⑵磺酰脲类降糖药：本品可增强磺酰脲类降糖药的作用。 ⑶苯妥英钠：本品可增强苯妥英钠的作用。 ⑷呋塞米：本品可增强呋塞米的作用。 ⑸羟甲戊二酰辅酶Ａ还原酶抑制药（他汀类药）：增加肌痛、横纹肌溶解等肌病的发生，应尽量避免联合应用。 ⑹胆汁酸结合树脂：可影响本品的吸收，至少应在服用这些药物之前1小时或之后4～6小时再服用本品。 ⑺环孢素：本品可增加环孢素导致肾功能损害的危险。 |
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| 用药交代 | ⑴本品可导致困倦或其他症状(如视物模糊、精神不集中、眩晕、恶心)，服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶，同时禁止饮酒； ⑵为减少胃部不适，餐后或与食物同服。 ⑶可以与奈玛特韦/利托那韦片（组合包装）合用。 |
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| 给药说明 | ⑴治疗3个月无效即应停药，但治疗结节性黄瘤可能需时1年。 ⑵本品宜与饮食同进，以防止胃部刺激。 |
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| 用法与用量 | 口服：成人常用量：①片剂、咀嚼片、胶囊剂，一次100mg，一日3次，维持量一次100mg，一日1～2次。用餐时服用。②微粒型胶囊：一次160mg或200mg，一日1次。不可嚼服。③微粒型片剂：一次160mg，一日1次。不可嚼服。④缓释胶囊，一次250mg，一日1次。不可掰开或嚼服。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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