| 英文名称 | Calcium Di-sodium Edetate/Calcium Disodium Edetate | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 依地钙、乙二胺四乙酸二钠钙、解铅乐、依地酸二钠钙、EDTA- CaNa2 | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲、乙) | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，注射剂为甲类，口服常释剂型为乙类 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 性状 | 本品为白色或类白色结晶或颗粒性粉末，无臭、无味或微臭微咸，在空气中易吸潮，能溶于水（1:2），不溶于醇醚。 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封保存。 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | ⑴本品主要用于治疗铅中毒，亦可用于治疗鎘、锰、铬、镍、钴和铜中毒，以及作诊断用的铅移动试验。 ⑵亦可作为药用附加剂用作抗氧增效剂、稳定剂及水软化剂等。 ⑶用于眼科治疗眼部石灰烧伤、带状角膜变性、角膜血染、眼铁质沉着症及眼铜质沉着症。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品能与多种二价和三价重金属离子络合形成可溶性复合物，由组织释放到细胞外液，通过肾小球过滤，由尿排出；金属络合物在尿中排泄的高峰为用药后24～48小时。本品和各种金属的络合能力不同，可用稳定常数（logＫ）来表示（见附表二十五）。稳定常数低的金属较易离解，能被其他稳定常数高的金属取代，例如钙（logＫ10.8）可被铅（logＫ18.0）替代；但本品在体内与金属的络合能力不完全与其稳定常数符合，其中以铅为最有效，其他金属效果较差，而对汞、砷则无效。这可能系汞和砷在体内与含巯基（-SH）酶牢固结合，或本品不易与组织内的金、汞和砷络合。 ⑵药动学：口服不易吸收。静脉注射在血循环小时很快，半衰期（ｔ1/2）为20～60分钟；肌内注射半衰期（ｔ1/2）为90分钟。存在于血浆，主要在细胞外液；脑脊液中甚微，仅占血浆的5％。本品在体内几乎不进行代谢，1小时内从尿中排出50％，24小时内排出95％。静脉注射本品1.0g，24小时内可从尿中排出，血浆和肝、脾、肌肉等软组织中可络合铅的14％，最多可排出铅3～5mg。 | |||||||||||||||||||||
| 不良反应 | 头昏、前额痛、食欲不振、恶心、畏寒、发热，组胺样反应由鼻黏膜充血、喷嚏、流涕和流泪，少数有尿频、尿急、蛋白尿、低血压和心电图Ｔ波倒置。剂量过大可引起肾小管上皮细胞损害，导致急性肾衰竭。肾脏病变主要在近曲小管，亦可累及远曲小管和肾小球。不良反应和肾脏毒性一般在停药后恢复。有患者应用本品后出现高钙血症，应予以注意。 | |||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 禁用于少尿，无尿和肾功能不全的患者。 | |||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴本品与乙二胺有交叉过敏反应。 ⑵动物实验证明本品增加小鼠胚胎畸变率，但可通过增加饮食中锌含量而预防。组织培养中加入本品可影响早期鸡胚上皮细胞的发育。 ⑶老年人的肾脏和心脏潜在代偿功能减退，故应慎用本品，并应减少剂量和疗程。 ⑷对各种肾脏病患者应慎用本品，对少尿、无尿和肾功能不全的患者应禁用。 ⑸每一疗程治疗前应检查尿常规，多疗程治疗过程中要检查血尿素氮、肌酐、钙和磷。 ⑹本品对正在接触铅的患者不宜口服，因反可增加铅在胃肠道的吸收。本品可络合体内锌、铁、铜等微量金属，但无实际临床意义。 ⑺因本品不螯合钙离子，故不致使人体产生低钙反应。 |
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| 药物相互作用 | 本品能络合锌，干扰精蛋白锌胰岛素的作用时间。 | |||||||||||||||||||||
| 给药说明 | 注射剂为20％的水溶液，肌内注射可引起局部疼痛。一般用0.5％～1％普鲁卡因溶液稀释到0.5％～1.5％浓度，以减轻疼痛。每日剂量不宜超过1.5g，每一疗程连续用药不超过5天。需要应用第二疗程前应间歇停药4～7天。剂量过大和疗程过长不一定成比例增加尿中金属的排泄量，相反可引起急性肾小管坏死。严重中毒者不宜应用较大剂量，否则使血浆中金属与本品的复合物增加量来不及从尿中排泄，反而增加金属对人体的毒性。儿童急性严重铅脑病如不治疗，其死亡率高达65％，存活者常遗留脑损伤后遗症。单独应用本品效果不理想，一般采用本品和二巯丙醇联合治疗。具体用药：二巯丙醇按体重4mg/kg，每4～6小时一次，同时应用本品按体重12.5mg/kg，每日2次，疗程3～5天。 | |||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴成人常用量：①静脉注射，一日1g加入5％葡萄糖注射液250～500ml，静滴4～8小时。连续用药3天，停药4天为一疗程。②肌内注射，用0.5g加1％普鲁卡因溶液2ml，稀释后作深部肌内注射，一日1次，疗程参考静脉滴注。 ⑵小儿常用量：一日按体重25mg/kg，静脉用药方法参考成人。 ⑶铅转移试验：成人一次1g加入5％葡萄糖注射液500ml，4小时静滴完毕。自用药开始起留24小时尿。24小时尿铅排泄量超过2.42umol（0.5mg），认为体内有过量铅负荷。 ⑷用于眼科：滴眼液，滴入眼睑内，一次1～2滴，每1～2小时1次。或用本品0.25％～0.5％溶液充分冲洗。 |
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| 剂型与规格 |
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