| 英文名称 | Sodium Thiosulfate | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 次亚硫酸钠、大苏打、海波、Sodium Hyposulfite、Hypo、Sodium Hyposulphite、Sodium Thiosulphate | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（注射液：10ml:0.5g、20ml:1.0g、20ml:10g；注射用无菌粉末：0.32g、0.64g） | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲) | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，限注射剂 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 性状 | 为无色、透明的结晶或结晶性粉末；无臭、味咸；在干燥空气中有风化性，在湿空气中有潮解性；极易溶于水，不溶于乙醇；水溶液显微弱的碱性反应。 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密闭，避光保存。 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | ⑴治疗氰化物中毒，与高铁血红蛋白形成剂联合应用； ⑵治疗降压药硝普钠过量中毒； ⑶治疗可溶性钡盐（如硝酸钡）中毒； ⑷治疗砷、汞、铋、铅等金属中毒，但首选二巯基类药物及依地酸类药物； ⑸作为非特异性抗炎药，用于皮炎、湿疹、荨麻疹、药物性皮炎、副银屑病的治疗【1.《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》；2.《中西医结合系统药物治疗湿疹皮炎类皮肤病专家共识》2015；3.《临床诊疗指南皮肤病与性病分册》】。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：硫代硫酸钠具有活泼的硫原子，可作为共硫剂在硫氰酸生成酶的催化下，与体内游离的氰化高铁血红蛋白的氰离子结合，形成硫氰酸盐排出体外。由于本品透过细胞膜较慢，发挥解毒作用较晚，单独应用疗效不高。在静脉注射亚硝酸钠等高铁血红蛋白形成剂后给药，可相互加强作用，疗效明显提高。氰化物中毒时，氰离子与细胞色素氧化酶结合，细胞失去氧化还原功能而引起内窒息。先注射作用迅速的高铁血红蛋白形成剂后，体内形成一定量的高铁血红蛋白，与氧化型细胞色素氧化酶竞争与氰离子结合生成氰化高铁血红蛋白，细胞色素氧化酶得以恢复活性。但氰化高铁血红蛋白的氰离子在短时间内可逐渐解离出来，重新出现中毒症状。注射硫代硫酸钠作为供硫剂，在酶的参与下，硫原子与氰离子生成低毒的硫氰酸盐，由尿排出体外。 在可溶性钡盐中毒时，硫代硫酸钠与钡离子结合为不溶性的硫酸钡而起解毒作用。但钡中毒时首选硫酸钠。 本品在体内尚能与砷、汞、铋、铅等金属结合，形成无毒的硫化物排出体外，但疗效哺乳二巯基化合物及依地酸钙钠类络合剂。动物实验中硫代硫酸钠可作为芥子气的解毒剂，但必须在染毒后30分钟内静脉注射，且剂量较大（推算到人相当于眉棱100g以上）。因此无临床使用价值。此外，本品还有抗过敏作用。临床曾用于皮肤瘙痒症、慢性荨麻疹、药疹等。 ⑵药动学：本品不易由消化道吸收。静脉注射后迅速分布到全身各组织的细胞外液，血中半衰期（ｔ1/2)约0.65小时，大部分以原形由尿排出。 |
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| 不良反应 | 上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件： ⑴全身性损害：苍白、乏力、晕厥、水肿等。 ⑵神经系统损害：头晕、眩晕、头痛等。 ⑶胃肠系统损害：恶心、呕吐等。 ⑷皮肤及其附件损害：瘙痒、皮疹、多汗等。 ⑸呼吸系统损害：胸闷、憋气等。 ⑹心血管系统损害：心悸、血压降低等。 ⑺免疫功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏性休克等。 ⑻其他损害：潮红、局部麻木、注射部位疼痛、暂时性渗透压改变等。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴静脉一次量容积较大，应注意一般的静注反应；在静脉滴注过程中应密切监测血压，若提示低血压应调慢滴注速度。 ⑵本品与亚硝酸钠从不同解毒机制治疗氰化物中毒，应先后作静脉注射，不能混合后同时静注。本品继亚硝酸钠静注后，立即由原针头注射本品。口服中毒者，须用5%溶液洗胃，并保留适量于胃中。 ⑶肾功能不全患者慎用；必须使用时应注意选择剂量，并监测肾功能。 ⑷硫代硫酸钠主要由肾脏排出，由于老年患者肾功能下降的可能性较大，在剂量选择上应注意，并应监测肾功能。 |
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| 药物相互作用 | 未进行该项试验且无可靠参考文献。 | |||||||||||||||||||||
| 用药交代 | 药物过量可引起头晕、恶心、乏力等。 | |||||||||||||||||||||
| 给药说明 | ⑴临用前，用灭菌注射用水溶解成5%~25％液后应用。 ⑵在亚硝酸钠静脉注射后，不需拔出针头，立即由原注射针头注射本品。 |
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| 用法与用量 | ⑴成人常用量： ①氰化物中毒注射高铁血红蛋白形成剂后，立即缓慢静脉注射25％溶液40～60ml，每分钟5ml以下。必要时，1小时后再与高铁血红蛋白形成剂联合重复使用半量或全量。 ②硝普钠过量中毒单独使用25％溶液20～40ml缓慢静脉注射。 ③可溶性钡盐中古缓慢静脉注射25％溶液20～40ml。 ④治疗砷、汞、铅等金属中毒静脉注射0.5～1.0g/次。 ⑤治疗过敏性疾病，临用前，用灭菌注射用水溶解成5%溶液后应用。0.5～1.0g，肌内或静脉注射，每日1次，10～14日为一疗程。 ⑵小儿常用量：按体重计算25％溶液1.0～1.5ml/kg（250～375mg/kg）。 |
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| 剂型与规格 |
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