| 英文名称 | Methylthioninium Chloride | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 次甲蓝、美蓝、美兰、Methylene Blue | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（注射液：2ml:20mg、5ml:50mg、10ml:100mg） | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，限注射剂 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 本品为深绿色有铜样光的柱状结晶或结晶性粉末，无臭。在水或乙醇中易溶，在氯仿中溶解。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光保存于阴凉处。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | ⑴注射剂小剂量治疗高铁血红蛋白血症，对亚硝酸盐、硝酸盐、苯的氨基及硝基化合物、苯肼、醌类、氯酸盐、产生芳香胺的药物（如乙酰苯胺、对乙酰氨基酚、非那西丁等）中毒及肠源性紫绀症等，引起的高铁血红蛋白症有效。大剂量治疗氰化物中毒。 ⑵普通片剂临床用于治疗和预防尿结石，还可用于治疗尿路感染及尿路上皮癌。 ⑶肠溶缓释片用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化。 ⑷滴眼剂用于角膜染色、诊断角膜损伤、角膜溃疡和异物。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品是氧化-还原剂，根据其在体内的不同浓度，对血红蛋白有两种相反的作用的作用。小剂量低浓度时，在6-磷酸-葡萄糖脱氢过程中，氢离子经还原型辅酶Ⅱ（NADPH）传递给亚甲蓝，使其转变为还原型的白色亚甲蓝；还原型亚甲蓝又将氢离子传递给带三价铁的高铁血红蛋白，使其还原为带二价铁的正常血红蛋白，而还原型亚甲蓝又被氧化为亚甲蓝。在此过程中，亚甲蓝起电子接受体的作用，由还原型转为氧化型，此反应过程可反复进行。大剂量高浓度时，大量本品进入体内，还原型黑莓Ⅱ生成减少，不能将亚甲蓝完全转变为还原型亚甲蓝，因而氧化型亚甲蓝在体内起氧化剂作用，将正常的血红蛋白氧化为高铁血红蛋白。由于高铁血红蛋白能夺取与组织细胞色素氧化酶结合的氰基，与氰基结合形成氰化高铁血红蛋白，可用于治疗氰化物中毒，其机制与亚硝酸钠相同，但疗效较差，现已不用。氰化物中毒时应首选4-DMAP或亚硝酸钠，只有无亚硝酸钠或4-DMAP的情况下，才考虑使用亚甲蓝。 ⑵药动学：本品口服可被吸收但反应大，皮下注射及肌内注射可引起组织坏死，只能通过静脉给药。注射后在组织中迅速还原成还原型亚甲蓝，缓慢有尿和胆汁排出，6天内排出74％，部分可发生不完全去甲基代谢。少量本品通过胆汁，由粪便排出。 |
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| 不良反应 | 静脉注射速度过快，可引起头晕。恶心、呕吐、胸闷、腹痛等；剂量过大时除上述症状加剧外，还可引起头痛、呼吸困难、血压降低、心率增快和心律紊乱、大汗淋漓、意识障碍，严重时有心肌损害。用药后尿呈蓝绿色，有时可产生尿路刺激症状如尿道灼痛等。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴本品皮下及肌内注射可引起注射部位组织坏死，椎管内注射可引起中枢神经系统器质性损害，故不能作皮下、肌内或椎管内注射。静脉注射速度不可过快，一般注射稀释后溶液每分钟2ml左右。一次注射剂量不得超过200mg，24小时总量不得超过500mg。治疗高铁血红蛋白血症，本品一日用量约120mg即可，重者可用2～3日，不需大量反复应用。因本品完全排泄需3～5日，大量反复使用可导致体内蓄积产生副作用。 ⑵对先天性还原型辅酶Ⅱ（NADPH）及高铁血红蛋白还原酶缺乏，引起的高铁血红蛋白血症效果差。对异常血红蛋白Ｍ伴有高铁血红蛋白血症无效。 ⑶葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者和小儿应用剂量过大可引起溶血。 ⑷肾功能不全者慎用。 |
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| 药物相互作用 | 本品能与苛性碱、重铬酸盐、碘化物、升汞、还原剂等起化学反应，故不宜与之配伍。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 用药交代 | 用药期间小便颜色变为蓝绿色是由药物代谢的产物所引起，若没有伴随疼痛等不适，属于正常现象，不必担心。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 给药说明 | ⑴本品为1％溶液，应用时需用25％葡萄糖注射液20～40ml稀释，缓慢静脉注射，10分钟注射完毕。 ⑵对化学物和药物引起的高铁血红蛋白血症，若注射后30～60分钟紫绀不退，可重复注射首次剂量1次。3～4小时后根据病情重复注射半量。 ⑶对先天性还原型辅酶Ⅱ及高铁血红蛋白还原酶缺陷引起的高铁血红蛋白血症，每日口服本品300mg和给予大剂量维生素C。 |
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| 用法与用量 | ⑴治疗高铁血红蛋白血症1％亚甲蓝5～10ml(1～2mg/kg)加入25％葡萄糖注射液20～40ml中，缓慢静脉注射。 ⑵治疗氰化物中毒1％亚甲蓝50～100ml（5～10mg/kg），以25％葡萄糖注射液稀释后，缓慢静脉注射，然后再注射25％硫代硫酸钠20～40ml。 ⑶口服：一次65～130mg，一日3次。 ⑷用于眼科检查：滴入眼睑内，一次1～2滴，经1～3分钟后用生理盐水冲洗，溃疡区或损伤区有蓝色着色。 ⑸用于结直肠肿瘤结肠镜筛查或监测：口服肠溶缓释片，在饮用完第1升肠道清洁制剂之后及饮用第2升肠道清洁制剂前，以透明液体送服第一剂3片药品；在饮用第2升肠道清洁制剂后（第一剂服用药品后大约1小时）服用第二剂3片药品；在第二剂药品服用1小时后，服用最后一剂2片药品。用药时程：肠镜检查前一天。 |
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| 剂型与规格 |
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