英文名称 | Sulphur Hexafluoride Microbubbles | |||||||
其他名称 | 声诺维、Lumason | |||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||
医保类别 | 医保(乙) | |||||||
医保备注 | 2023版,限注射剂 | |||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
性状 | 本品组成为白色冻干粉末,上充六氟化硫气体。加入注射用生理盐水5mL振摇后溶解,为乳白色液体。 | |||||||
适应证 | 用于临床诊断,如超声心动、大血管多普勒、小血管多普勒等检查。 | |||||||
药理作用 | 在冻干粉末中加入注射用生理盐水,随即用力振摇,即可产生六氟化硫微泡。微泡平均直径为2.5m左右,90%的微泡直径低于6m,99%的微泡直径低于11m。SF6微泡与溶液介质的接触界面是超声波的反射介质,这样就可提高血液超声回波率,从而提高血液与周围组织之间的对比度。回波的信号强度取决于微泡的浓度和超声波的频率。使用临床推荐剂量,本品可以显著地增强B型超声心动图的信号强度(持续时间超过2分钟),同时也可以显著增强大血管和小血管的多普勒信号强度(持续时间为3~8分钟)。 | |||||||
不良反应 | 可见头痛、恶心、注射部位疼痛、青肿、灼热和感觉异常。 | |||||||
禁忌症 | 严重肾功能不全、过氧化氢酶缺乏者、对本品过敏者禁用。伴有右向左分流的心脏病患者、重度肺动脉高压症患者、未控制的高血压患者和成人呼吸窘迫综合征患者禁用。妊娠期及哺乳期妇女禁用。 | |||||||
注意事项 | ⑴需要强调的是由于负荷超声心动检查模拟了心肌缺血的状态,有可能增加应用本药的风险。因此当病人需要行声诺维增强的负荷超声心动检查时,必须确认病人状态稳定,可以通过在检查前的两天内无心电图改变或无胸痛症状等方法判别。对那些正在进行药理学负荷试验(如用多巴酚丁胺)的患者用声诺维增强超声心动图检查时,应进行心电图和血压的监测。同样,对临床确认的高危患者亦应行心电图检测。当用于缺血性心脏疾患时要非常小心,因为在该类病人身上如果发生过敏样和/或血管扩张反应,可能导致生命危险。在使用过程中必须备有抢救设备并对相关人员进行培训。对有临床意义的肺部疾患,包括严重的慢性阻塞性肺病的患者应谨慎用药。 ⑵尚未确立该药在孕妇及哺乳期妇女身上的安全性及有效性。因此,孕妇及哺乳期妇女不应当使用本品。 ⑶没有孕妇使用声诺维的临床资料。动物试验没有显示对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩和婴儿发育有伤害。当医生确认必须对某些孕妇使用声诺维时,一定要倍加小心。六氟化硫是否在人乳中排泌尚不清楚。当医生确认必须对某些哺乳期妇女使用声诺维时,应倍加谨慎。 ⑷尚未确立本品在18岁以下患者应用的安全性及有效性。因此,这些病人不应当使用本品。 ⑸所推荐的剂量也适合用于老年患者。 |
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药物相互作用 | 尚未进行声诺维药物相互作用的研究。 | |||||||
用法与用量 | 静脉注射:在使用前向小瓶内注入0.9%氯化钠注射液,然后用力振摇,直至冻干粉末完全分散。将微泡混悬液抽吸至注射器后应立即注入外周静脉。随之用氯化钠注射液5ml冲注。 | |||||||
剂型与规格 |
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