| 黑框警告 | 线性和大环类含钆对比剂（GBCAs）均会在大脑及其他组织中发生痕量钆沉积。动物实验研究显示在重复使用GBCAs之后，线性GBCAs的沉积量比大环类高。 | ||||||||||||||
| 英文名称 | Dimeglumine Gadopentetate(Gd-DTPA) | ||||||||||||||
| 其他名称 | 磁显葡胺、钆喷酸二甲葡胺、马根维显、GD-DTPA | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | ||||||||||||||
| 性状 | 为无色的澄明液体，pH6.5～8.0。 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 遮光，密封保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 本品为用于磁共振成像的顺磁对比剂，用于中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像，以及增强MR血管造影检查。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | 本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂，进入体内后能缩短组织中质子的Ｔ1级Ｔ2驰豫时间，从而增强图像的清晰度和对比度。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 磁共振造影剂不良反应极少，个别患者给药后出现面部潮红，荨麻疹，恶心、呕吐，味觉异常，注射部位轻度热、痛感，支气管痉挛、心悸、头晕、头痛，寒颤惊厥，低血压等不良反应，个别患者有过敏、喉头水肿，休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。 ⑵注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。 ⑶部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高，但无症状，可在24小时内恢复正常。 ⑷孕妇及哺乳期妇女慎用。 ⑸本品的有效增强时间为45分钟，静脉注射后，应立即进行MRI检查。 ⑹一次检查后所剩下的药液应不再使用。 ⑺应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。 ⑻①2～16岁的儿童在进行中枢神经系统、颅外组织及躯体的磁共振成像时，可以使用本品。②因本品主要经肾消除，婴幼儿的肾功能尚未发育成熟，本品在婴幼儿体内的药代动力学尚未研究，故2岁以下儿童使用本品的安全性和有效性还未得到证实。 ⑻应谨慎使用GBCAs。当平扫磁共振不能获得相应至关重要的诊断信息时，可使用GBCAs，尽可能使用最低批准剂量。 ⑻当前证据表明，多次使用GBCAs后，痕量钆可残留于脑部及其他身体组织中。研究报道显示，多次使用GBCAs后可引起脑部信号强度增加，特别是在齿状核和苍白球，目前线性GBCAs相关报道较多，大环类GBCAs报道较少。动物实验研究显示在重复使用线性GBCAs之后钆沉积量高于重复使用大环类。 |
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| 给药说明 | 为了最大限度地降低钆在脑部沉积相关的潜在风险，必须严格按照适应症和批准剂量使用，推荐使用满足诊断的最低批准剂量并在重复给药前进行仔细的获益风险评估和患者知情沟通。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴静脉注射。成人及2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg（或0.1mmol/kg），最大用量为按体重一次0.4ml/kg。①颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30分钟内再次给药。②全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后数分钟之内，不超过45分钟。 ⑵将1ml钆喷酸葡胺（相当于2mmol/L Gd-DTPA）加249ml氯化钠注射液或用1ml Gd-DTPA加49ml氯化钠注射液稀释后，可直接用于体腔的造影，如关节腔造影或腹腔造影。 ⑶将1ml Gd-DTPA＋15g/L甘露醇和25mmol/L缓冲剂柠檬酸钠配成有较佳造影效果、胃肠涂布即穿透能力强、不易产生腔内浓缩的胃肠道阳性肠梗阻造影剂。尽管钆喷酸葡胺在大鼠脑池内注射的神经毒性低于一般泛影葡胺（优维显）Ｘ线含碘造影剂，但目前仍不主张钆喷酸葡胺直接鞘内注射造影。 ⑷利用钆喷酸葡胺中Gd元素原子序数高（157.3）有吸收Ｘ线的特点，可用于部分碘过敏病人的肾动脉Ｘ线造影或肾排泄性造影（即代替Ｘ线含碘造影剂）。 |
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| 剂型与规格 |
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