| 英文名称 | Tolvaptan | |||||||
| 其他名称 | 苏麦卡 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，医保支付标准：30.27元(15mg/片) | |||||||
| 医保备注 | 2024版，协议期谈判竞价药品，协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为蓝色的三角形片。 | |||||||
| 贮存条件 | 遮光，密封保存。 | |||||||
| 适应证 | 1.用于治疗各种疾病引起的高溶性和等溶性低钠血症，包括心力衰竭、肝硬化腹水及抗利尿激素分泌异常综合征等疾病。 2.用于治疗由抗利尿激素分泌不当综合征（SIADH）引起的低钠血症的成人患者。（日本监管机构） |
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| 药理作用 | 一种血管加压素V2受体拮抗药(非肽类AVP2受体拮抗剂)，可以升高血浆中钠离子浓度，帮助多余的水分从尿液排出。增强肾脏处理水的能力。多囊肾细胞内环磷酸腺苷（cAMP）积聚，其通过刺激囊液分泌和内衬细胞增生促进囊肿生长。托伐普坦是2型加压素受体拮抗剂，可抑制cAMP生成和聚积。 | |||||||
| 不良反应 | 主要的不良反应有口干、渴感、眩晕、恶心、低血压等。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴过快纠正血清钠浓度会导致严重的神经系统后遗症。 ⑵肝硬化患者的胃肠道出血。 ⑶脱水及血容量减少。 |
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| 药物相互作用 | 托伐普坦几乎完全由CYP3A代谢。同时使用强CYP3A抑制剂的药物，如利托那韦，会增加托伐坦的暴露量。与酮康唑（CYP3A4的强效抑制剂）合用可使托伐普坦AUC和Cmax分别提高440%和248%。预计奈玛特韦/利托那韦组合片也会有类似的增长，禁止合用或在严密监测下减量使用。 | |||||||
| 用药交代 | 禁止与奈玛特韦/利托那韦片（组合包装）合用。 | |||||||
| 给药说明 | 患者在开始服药或再次服药时，需院内评估疗效，并检测血清电解质浓度和体液容量的变化。开始服用本品的24小时内，不必限制患者饮水，在整个治疗期间，患者感到口渴时，可在医生指导下饮水。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：成人推荐剂量为一次15mg，一日1次，饭前饭后均可。服药24小时后，根据血清钠浓度调整剂量，可增加到每日30mg或每日最大剂量60mg，以达到预期的血清钠浓度。或遵医嘱。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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