| 英文名称 | Iodide [125I] Seeds | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限放射密封籽源 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 是否禁止零售 | 禁止零售 | ||||||||||||||
| 适应证 | 1.用于永久性植入治疗浅表腹腔和胸腔肿瘤，局部生长速度慢，对放射治疗的敏感度为低到中等的肿瘤，如早期我联系啊、头颈部癌、肺癌、胰腺癌； 2.用于临时性植入治疗局部不可切除，对放射治疗的敏感度为中等强度的肿瘤； 3.用于外照射放射治疗后，对残存肿瘤以及复发肿瘤的植入治疗。 |
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| 药理作用 | 碘[125I]植入治疗籽源通过将其植入组织中发射电离辐射而起作用。钛合金包装配合银条具有很好的组织兼容性，自身吸收可达到35％。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | ⑴在前列腺癌治疗时，偶见刺激尿路疾病综合征包括尿频、尿急和尿路不畅，并发症包括膀胱炎、尿道炎、血尿、尿失禁和阳痿。 ⑵有些文献报道，约1％的总数植入125I密封籽源，因在植入时伤及肿瘤组织的静脉，籽源水静脉回流进入体循环，形成肺的栓子，宜注意在治疗中进行观察（Ｘ线胸片或ＣＴ）。 |
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| 注意事项 | ⑴碘[125I]植入治疗籽源具有放射性，植入步骤需周密计划，以将工作人员辐射降低到最小；在进行植入过程中，操作人员必须佩带胶片式射线计量器、放射性计量器或环形射线计量器。 ⑵取碘[125I]植入治疗籽源时必须用镊子，严禁用手直接获取。 ⑶碘[125I]植入治疗籽源在植入前需用高压蒸汽或乙撑氧消毒。不能用干法加热和化学消毒法灭菌。高压蒸汽灭菌时籽源必须置于屏蔽装置中，如果是放在铅运载容器中消毒，铅罐盖和内中玻璃瓶的塑料帽必须除去，籽源也可置于洁净的不锈钢筒、尼龙或聚四氟乙烯管中。环氧乙烷消毒灭菌时，籽源必须置于塑料管中。高压蒸汽灭菌温度：121℃，15帕斯卡，15～30分钟，或快速高压蒸汽灭菌：133℃，30帕斯卡，3分钟。严禁将碘[125I]植入治疗籽源置于温度高于38℃，压力大于35帕斯卡的环境。高压灭菌器应配有防止籽源落入排水或者说排气孔的装置。 ⑷万一不慎碘[125I]植入密封籽源破裂，将释放碘[125I]，关闭工作环境，如有必要事故周围工作人员应作甲状腺测定以确定甲状腺有无受到辐射。 ⑸对于永久性植入籽源，不能强行将其推进植入管或针内，否则焊接的籽源壁或尾部受损，引起游离碘[125I]释放至周围环境或人体血液中。一旦肉眼发现碘[125I]籽源有破损，禁止植入。 ⑹告知病人：在整个治疗过程中，一个或一个以上的籽源可能会丢失，或随肿瘤的衰退分开或缩小，此时应仔细检查任何与植入口接触的绷带或纱布，有无金属籽源（只有1/4英寸），一经发现，必须用镊子夹起，放置于不易获取的容器内，并立即通告负责医师。 |
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| 给药说明 | 每粒含碘[125I]表观放射性活度为3.7~222.0MBq（0.100~6.000 mCi）。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | 应按照有关专业学会或卫生主管部门制订的技术操作规程进行，严格、合理地掌握适应证和禁忌症。永久性植入时籽源可通过带有17号或更大号针的籽源植入器植入，通常用Mick或Henschke and Scott植入器，也可用经厂家特殊改装过的Royal Marsden GOLD Grain抢植入。临时性植入时，通常将籽源置塑料管中或其他装置（如金制印模眼）上，以便籽源取出。治疗所需的总剂量根据肿瘤大小和放射治疗史而定。每粒籽源周围剂量各向异性，在剂量分布计算中应于考虑，同时也应按[125I]的半衰期进行剂量的衰减校正。 | ||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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