| 其他名称 | 海泽麦布、赛斯美 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙),支付标准:6.7元（10mg/片）；11.39元（20mg/片） | |||||||
| 医保备注 | 2024版，限作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）水平。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 | |||||||
| 贮存条件 | 遮光，密闭，不超过25℃保存。 | |||||||
| 适应证 | 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B水平。 | |||||||
| 药理作用 | 本品作用于肠道和肝细胞表面的尼曼匹克C1类1（Niemann-Pick C1-like1,NPC1L1）蛋白受体，可选择性抑制甾醇载体Niemann-Pick C1-like1（NPC1L1）依赖的胆固醇吸收，从而减少小肠中胆固醇向肝脏转运，降低血胆固醇水平，降低肝脏胆固醇贮量。该品种的上市为原发性高胆固醇血症患者提供了新的治疗选择。 | |||||||
| 不良反应 | 常见不良反应有乏力、腹部不适、血肌酸磷酸激酶升高、腹胀、腹泻、上腹痛、肝功能异常等。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品任何成份过敏者；活动性肝病或原因不明的肝酶（ALT/AST/GGT）持续升高的患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴当本品与他汀类药物联合应用时，建议治疗前检查肝功能，并在治疗期间监测肝功能指标。 ⑵轻中度肝功能不全患者慎用。 ⑶本品与贝特类药品联合应用的安全性尚不确定，不建议联合应用。 ⑷目前尚无本品应用于孕妇的临床研究资料，孕妇应慎用。 ⑸本品不宜用于哺乳期妇女。 ⑹本品尚无用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性临床数据。 |
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| 药物相互作用 | ⑴与他汀类联用，建议治疗前进行肝功能检查，并参照他汀类说明书。 ⑵不推荐与贝特类联用。 ⑶与环孢霉素联用应谨慎，并监测环孢霉素浓度。 ⑷与抗凝剂如华法令、香豆素类抗凝剂或氟茚二酮合用时，应监测国际标准化比值。 |
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| 给药说明 | 患者在接受本品治疗的过程中，应坚持适当的低脂饮食。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：本品单独服用推荐剂量为一次10mg或20mg，一日1次；与他汀类联合应用，一次10mg或20mg。空腹或与食物同时服用。老年患者不需要调整剂量。鉴于本品对儿童、肝肾功能受损患者的影响尚未明确，故不推荐此类患者应用本品。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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