| 黑框警告 | 本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），应在有抢救过敏性休克条件的医疗机构中使用。本品给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 英文名称 | Ligustrazine | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 磷酸/盐酸川芎嗪、四甲基吡嗪、天舒通、川青、川青、力络新、丰与力、可杰星、Pyrazine、Tetramethypyrazine、Szechuan lovage | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂并限急性缺血性脑血管疾病，支付不超过14天 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 常用其盐酸盐或磷酸盐，其盐酸盐为白色或类白色结晶性粉末，具有特殊异臭，味苦，有引湿性，易升华。易溶于热水、石油醚，溶于氯仿、稀盐酸，微溶于乙醚，不溶于冷水。熔点91℃，沸点190℃。磷酸盐不易升华，较为稳定。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光、密封保存。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于缺血性脑血管病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等，以及其他缺血性血管疾病，如冠心病、脉管炎等。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品为植物川芎的有效成分之一，现在由人工合成。本品是一种新型的钙离子拮抗剂和自由基清除剂，能阻止钙离子内流河减少自由基的产生，同时，又是一种血栓素Ａ2（TXA2）合成酶抑制剂，具有抗血小板聚集，扩张小动脉，改善微循环及脑循环的作用。 ⑵药动学：口服吸收迅速，可透过血脑屏障、主要经肾脏排泄代谢产物。 |
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| 不良反应 | 上市后监测中发现川芎嗪注射制剂有以下不良反应/事件报告（发生率未知）： ⑴胃肠系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃部不适、反酸、胃灼热、口周麻木、牙龈出血、消化道出血等。 ⑵皮肤及皮下组织：荨麻疹、斑丘疹、红斑疹等各种皮疹、瘙痒、多汗、肿胀、过敏性皮炎、皮下出血等。 ⑶全身性及给药部位反应：胸闷、发热、寒战、畏寒、乏力、苍白、肢体疼痛、水肿、眼睑水肿、注射部位反应（疼痛、红肿、皮疹、瘙痒、硬结）等。 ⑷神经系统及精神反应：头晕、眩晕、头痛、头部不适、麻木、抽搐、震颤、意识模糊、嗜睡、烦躁、失眠、精神障碍等。 ⑸心脏器官反应：心悸、心动过速、心律失常、血压升高、血压降低、紫绀等。 ⑹免疫系统：超敏反应、过敏样反应、过敏性休克等。 ⑺呼吸系统：气促、呼吸困难、咳嗽、哮喘、喉水肿等。 ⑻血管与淋巴管类：潮红、静脉炎等。 ⑼其他：视物模糊、肝功能异常、肌痛、口渴、耳鸣、血尿、血小板减少、尿失禁、排尿困难等。 |
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| 禁忌症 | ⑴对本品及所含成份过敏者禁用。 ⑵脑出血或有出血倾向的患者禁用。 ⑶孕妇禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴如果是含钠的川芎嗪注射剂，高钠患者使用应注意。避免长期大量使用，确需长期使用时要对患者进行血钠监测。 ⑵本品应单独使用，不建议与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物配伍问题。输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。 ⑶本品注射液酸性强，不宜大量肌内注射。也不宜与碱性药物配伍。 ⑷对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心脏和血压变化。 ⑸血压偏低者慎用。 ⑹尚无儿童使用本品的有效性和安全性临床数据及可靠参考文献，不建议儿童使用。 ⑺哺乳期妇女应用本品需权衡利弊，谨慎使用。 |
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| 药物相互作用 | 本品注射液酸性强，不应与碱性药液配伍 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服：一次100mg，一日3次，30天为一疗程。肌内注射：每次40～50mg，每日1～2次，缓慢注射，15天为一疗程。静脉滴注：以本品40～80mg稀释于5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml中缓慢滴注，一日1次，10天为一疗程，一般使用1～2个疗程。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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