| 英文名称 | Butylphthalide | ||||||||||||||
| 其他名称 | 恩必普 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，医保支付标准：3.36元（0.1g/粒）,116.76 元（100ml:丁苯酞25mg与氯化钠0.9g/支） | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版、协议期谈判药品，限软胶囊并限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作72小时内开始使用，支付不超过20天；丁苯酞氯化钠注射剂限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作48小时内开始使用，支付不超过14天。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 适应证 | ⑴用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中及急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 ⑵用于非痴呆型血管性认知障碍【美国FDA未批准；《中国痴呆与认知障碍诊治指南2015》；中国卒中学会《卒中后认知障碍管理专家共识2017》】。 |
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| 药理作用 | 本品可提高脑血管内皮NO和PGI2的水平，降低细胞内钙离子浓度，抑制谷氨酸释放，减少花生四烯酸生成，清除氧自由基，提高抗氧化酶活性等，并作用于脑缺血的多个病理环节发挥抗脑缺血作用，明显改善脑缺血区的微循环和血流量，增加缺血区毛细血管数量；减轻脑水肿，缩小梗死体积，改善脑能量代谢，减少神经细胞凋亡；抑制血栓形成等。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 主要为氨基转移酶轻度一过性升高，停药后可恢复正常。口服偶见恶心、腹部不适及精神症状等。静脉滴注后偶见头晕、头痛、胸闷、呼吸困难、皮肤瘙痒、过敏性皮炎、输液部位局部皮肤发红等。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者、有严重出血倾向者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴肝、肾功能受损者，有精神症状者、心动过缓、病窦综合征患者慎用。 ⑵用药过程中需注意氨基转移酶的变化。 ⑶本品尚未进行出血性脑卒中临床研究，暂不推荐出血性脑卒中患者使用。 ⑷肌酐清除率＜30ml/min的患者慎用注射液。 |
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| 给药说明 | 食物影响药物吸收，故应空腹服用。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴可与复方丹参注射液联合使用。口服，一次0.2g，一日3次，空腹服用，20天为一疗程，或遵医嘱。本品应在患者发病后48小时内开始用药。 ⑵静脉滴注：应在发病后48小时内开始给药。每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注时间不少于50分钟；两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14日。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用PE或聚丙烯弹性体输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据。 ⑶用于非痴呆型血管性认知障碍：口服，一次200mg，一日３次，连续服用24周。 |
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| 剂型与规格 |
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