| 英文名称 | Prucalopride | |||||||
| 其他名称 | 琥珀酸普芦卡必利、普卡必利、力洛、Resolor | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版、限口服常释剂型 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为薄膜衣片，除去包以后显白色或类白色。 | |||||||
| 贮存条件 | 密封。 | |||||||
| 适应证 | ⑴主要用于治疗各种便秘及手术后胃肠道蠕动迟缓无力和假性肠梗阻。尤其适用于泻药无法充分缓解的女性慢性便秘的对症治疗。 ⑵用于男性便秘【欧洲EMA已经批准】。 |
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| 药理作用 | 普卡必利是一种肠动力药，具有高度选择性及特异性的5-HT4受体激动作用，它能刺激人的肠蠕动反射，增强结肠收缩，加速胃排空。能增加便秘患者的排便频率，并降低粪便硬度。 | |||||||
| 不良反应 | ⑴营养及代谢疾病：少见食欲减退。 ⑵神经系统疾病：很常见头痛；常见头晕；少见震颤。 ⑶心血管疾病：少见心悸。 ⑷胃肠道疾病：很常见恶心、腹泻、腹痛；常见呕吐、消化不良、直肠出血、胃肠胀气、肠鸣音异常。 ⑸肾脏及泌尿系统疾病：常见尿频。 ⑹全身及给药部位情况：常见疲劳；少见发热、全身乏力。 |
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| 禁忌症 | ⑴对本品活性成分或任何辅料过敏的患者。 ⑵肾功能障碍需要透析的患者。 ⑶由于肠壁结构性或功能性异常引起的肠穿孔或梗阻、闭塞性肠梗阻、严重肠道炎性疾病，如克罗恩氏病、溃疡性结肠炎和中毒性巨结肠/巨直肠的患者。 ⑷近期接受过肠部手术的患者。 |
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| 注意事项 | ⑴使用本品治疗之前，需要彻底了解患者病史及检查情况，以排除继发性原因导致的便秘，并确定患者在至少6个月时间内使用轻泻剂而无法达到充分缓解。 ⑵虽然轻泻剂在关键性临床试验中被用作临时急救缓解性用药，但尚未评估本品联合轻泻剂的安全性和有效性。 ⑶本品的有效性和安全性仅在慢性功能性便秘治疗中得到证明。尚未评估本品用于存在继发原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括内分泌疾病、代谢性疾病和神经性疾病引起的便秘，因此不建议这些患者使用本品。尚未证实本品对药物相关性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片类药物导致的继发原因的便秘，因此不建议此类患者使用本品。 ⑷肾脏排泄是本品清除的主要途径。建议严重肾功能障碍患者的给药剂量降为1mg。 ⑸未对本品在患有严重及临床不稳定的伴随疾病的患者（如肝脏、心血管或肺脏疾病、神经或精神疾病、癌症或AIDS及其他内分泌疾病）进行研究。 ⑹当向这些患者处方本品时，应该谨慎。应特别慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 ⑺如果患者用药期间出现心悸，应予以适当处理。 ⑻使用本品时，如发生严重腹泻，口服避孕药的效果可能会降低，建议采取其它避孕方法，以预防可能发生的口服避孕失败。 ⑼肝功能障碍不太可能对本品的代谢及暴露量产生有临床意义的影响。尚无轻、中或重度肝功能障碍患者的临床数据，因此建议严重肝功能障碍患者的给药剂量降为1mg。 ⑽片剂中含乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者，不得服用本品。 ⑾正在服用已知可引起QTc延长的药物治疗的患者应慎用本品。 ⑿尚未进行本品对驾驶及操控机器能力影响的研究。使用本品，特别是在用药第1天，可引起头晕和疲乏，可能对驾驶及操控机器产生影响。 |
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| 药物相互作用 | 普芦卡必利发生药代动力学相互作用的可能性低。本品大部分以原型药的形式通过尿液排泄（约 60%的剂量），体外代谢非常缓慢。 | |||||||
| 用药交代 | 可以与奈玛特韦/利托那韦片（组合包装）合用。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次2mg，一日1次，可在一天中任何时间服用，餐前餐后均可。年龄大于65岁、有严重肾脏或肝脏疾病的患者推荐的起始剂量为1mg，如有需要也可增量至一次2mg。不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。如本品治疗4周后无效，应该对患者进行重新评估，并重新考虑继续治疗是否有益。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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