| 英文名称 | Netupitant and Palonosetron | |||||||
| 其他名称 | 奥康泽、Akynzeo | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限胶囊剂，协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗与癌症化疗相关的恶心和呕吐。 | |||||||
| 药理作用 | 奈妥匹坦是一种物质P/神经激肽1(NK1)受体拮抗剂；帕洛诺司琼是一种5-羟色胺-3(5-HT3)受体拮抗剂。 | |||||||
| 不良反应 | 主要的不良反应包括头痛、乏力、消化不良和便秘。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴对本品的活性物质或任何辅料过敏者禁用。 ⑵孕妇禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴本品不应在化疗后用于治疗恶心和呕吐。由于在重度肝功能不全患者中的可用数据有限,因此本品应 慎用于重度肝功能损伤患者。 ⑵当5-HT3 拮抗剂单独给药时或与其它5-羟色胺能药物(包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)以及5-色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)联合给药时,曾报告有5-羟色胺综合征, 并且一些报告的病例是致命性的。使用前应告知患者出现5-羟色胺综合征的风险增大,特别是当本品与其他5-羟色胺能药物联合用药时。 ⑶由于本品含有5-HT3受体拮抗剂,本品应慎用于与使QT间期延长的药物同时用药或用于曾出现或可能出现QT间期延长的患者。慎用药患者包括有 QT间期延长、电解质异常、充血性心力衰竭、缓慢心律失常和传导障碍个人史或家族史的患者,以及包括正在服用抗心律失常药物或其它导致 QT间期延长或电解质异常药物的患者。应在给药前矫正低血钾症和低镁血症。 ⑷本品含有山梨醇和蔗糖。禁用于有罕见遗传果糖不耐受症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏的患者。 ⑸本品还可能含有源于大豆的微量卵磷脂。因此,对花生或大豆过敏的患者应密切监测超敏反应特征。 ⑹本品对驾驶和操作机器能力具有中度影响。由于可能诱发头晕、嗜睡或疲乏,患者如出现此类症状,切勿驾驶或操作机器。 ⑺育龄妇女在接受本品治疗期间不应怀孕或计划怀孕。在治疗前应对所有绝经前妇女进行妊娠试验。育龄妇女在治疗期间以及在本品治疗后 1 个月内均须采取有效的避孕措施。 ⑻在老年患者中，无需调整剂量。由于活性物质的半衰期长且该人群的用药经验有限，因此，本品应神用于75岁以上患者。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品与其它CYP3A4抑制剂同时使用时,奈妥匹坦的血药浓度会升高。 ⑵本品与5-羟色胺能药物(如ssR和SNRI同时使用5-HT3拮抗剂和其它5-羟色胺能药物(包括SSRI和SNRI)后,曾报告有5-羟色胺综合征。 ⑵本品与以P-gp为底物的药物不太可能发生相互作用。 |
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| 给药说明 | 每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g(0.1g/片×3片)和盐酸帕洛诺司琼0.5mg(以C19H24N2O计,软胶囊1粒) | |||||||
| 用法与用量 | 口服：化疗开始前约1小时给予一粒胶囊，与本品联合使用时,需将推荐的口服地塞米松剂量下调约50％。硬胶囊应整粒吞服，可有或无食物服用。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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