| 英文名称 | Bicyclol | |||||||
| 其他名称 | 双环酯、百赛诺 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版、限口服常释剂型 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 避光、密闭保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品系我国创制的抗慢性病毒性肝炎新药，具有显著的保护肝脏作用和一定的抗乙肝病毒活性。动物实验表明本品可显著降低小鼠药物性（如四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、对乙酰氨基酚）及免疫性肝损伤所致的血清氨基转移酶升高的水平，肝脏组织病理形态学损害有不同程度减轻。本品具有清除自由基作用，保护肝细胞膜；还能保护细胞核DNA免受损伤，减少细胞凋亡的发生。体外实验显示本品对肝癌细胞转移转移人工肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBV DNA及HBsAg分泌的作用。 ⑵药动学：口服双环醇一次25mg，其药代动力学特征符合房室模型机一级动力学消除规律。本品的达峰时间（ｔmax）为1.8小时，峰浓度（Ｃmax）为50ng/ml，吸收半衰期为0.84小时，消除半衰期为6.26小时，Ｃmax和曲线下面积（AUC）与剂量成正比，而其他药代动力学参数均不随剂量明显改变，符合线性动力学特征。多次给药与单次给药相比，药代动力学参数无显著性差异，提示常用剂量多次重复给药，体内药物无蓄积现象。餐后口服本品可使本品峰浓度升高。本品在人体内主要代谢产物为4'-羟基和4-羟基双环醇。 |
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| 不良反应 | 服药后个别患者出现头晕；极个别患者发生皮疹，必要时可服用抗过敏药，皮疹明显者可停药观察。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴疗程结束后应加强随访。 ⑵肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征者应慎用。 ⑶对于孕妇、哺乳期妇女及70岁以上老年患者的本品用药安全性研究资料缺乏。 ⑷12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 |
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| 用法与用量 | 成人常用量：口服，一次25mg，必要时可增至一次50mg，一日3次。疗程不短于6个月或遵医嘱，应逐渐减量停药。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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