| 英文名称 | Diammonium Glycyrrhizinate | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 甘利欣、甘瑞平、甘舒安、天晴甘平、海康欣、Diammonium Glycyrrhetate | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（胶囊：50mg） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版、限口服常释剂型和注射剂，注射剂限AST或ALT大于120U/L的患者。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密闭，贮于阴凉处。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 主要用于伴有丙氨酸氨基转移酶升高的各型急、慢性肝炎。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品系从甘草中分离、筛选出的α体甘草酸二铵盐。与β体相比，由于位阻效应，α体的亲脂性大于后者，在体内容易与受体蛋白结合，且二铵盐的水溶液溶解度更大，在体内易扩散分布，故本品的抗毒、抗炎作用大于其β体以及单胺盐。 本品具有较强的抗炎、保护肝细胞及改善肝功能的作用。药理实验证明，本品能减轻小鼠四氯化碳、硫代乙酰胺和Ｄ-氨基半乳糖引起的血清ALT升高。也能明显减轻Ｄ-氨基半乳糖对肝脏的病理性损害并改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。另外，本品还具有抗过敏、抑制钙离子内流及免疫调节作用。 ⑵药动学：口服生物利用度不受食物影响，给药后8～12小时血药浓度达峰值，具有肝肠循环。本品及其代谢物与蛋白结合力强，结合率受血浆蛋白浓度的影响，血药浓度变化与肝肠循环和蛋白结合有密切关系。静脉注射后约92％以上的药物与血浆蛋白结合，平均滞留时间为8小时，在体内以肺、肝和肾脏分布量为高。主要通过胆汁从粪便排出，部分从呼吸道以二氧化碳形式排出，2％以原形从尿中排出。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 不良反应 | 1.本品口服制剂上市后监测到甘草酸二铵口服制剂以下不良反应（发生率未知）： ⑴胃肠系统：腹泻、腹痛、腹部不适。 ⑵皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒。 ⑶全身及给药部位反应：胸部不适、水肿（外周水肿、面部水肿、全身性水肿）、乏力。 ⑷代谢及营养：低钾血症。 ⑸肌肉骨骼及结缔组织：肌痛、肌肉抽搐、肌无力。 2.本品注射制剂上市后监测到甘草酸二铵注射制剂有以下不良反应（发生率未知）： ⑴胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适。 ⑵皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹、荨麻疹。 ⑶全身及给药部位反应：胸部不适、畏寒、寒战、发热、乏力、水肿（外周水肿、面部水肿、全身性水肿），注射部位瘙痒、疼痛、皮疹、肿胀。 ⑷神经系统：头晕、头痛。 ⑸心脏器官：心悸、血压升高。 ⑹呼吸系统、胸及纵隔：呼吸困难、呼吸急促、喉水肿。 ⑺代谢及营养：食欲减退、低钾血症、水钠潴留。 ⑻血管与淋巴管：潮红、苍白、静脉炎。 ⑼肌肉骨骼及结缔组织：肌肉抽搐、背痛、肌痛、肌无力。 ⑽免疫系统：过敏反应、过敏性休克。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴本品为甘草提取物，用药后有出现假性醛固酮增多症表现的可能，包括低钾血症、血压升高、水钠潴留、乏力等症状，治疗过程中需定期监测血压和血清钾，如发现异常，应及时减量或停药处理。 ⑵本品注射制剂上市后监测到有过敏性休克的报告，多数发生在用药第1天，但也有连续用药数天时出现的病例，建议用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现应立即停药并及时救治。 ⑶孕妇不宜使用。 ⑷新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定，建议不用。 ⑸老年患者发生低钾血症的风险较高，应密切观察，慎重给药。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药物相互作用 | 与排钾利尿剂如利尿酸、呋塞米、乙噻嗪、氢氯噻嗪等合用时，其利尿作用可增强本品所含甘草酸二铵的排钾作用，而导致低钾血症的风险，应特别注意监测血钾。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | 成人常用量：①口服，一次150mg，一日3次。②静脉滴注：一次150mg，一日1次，用5％～10％葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号