| 英文名称 | Tiopronin | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | α-巯基丙酰甘氨酸、凯西莱、诺宁、海诺欣、诺百力、康酮素、同达瑞、KAIXILAIPIAN、THIOLA、THIOSOL | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版、限口服常释剂型和注射剂 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 为白色结晶性粉末，有硫的臭气，溶于水；熔点95～97℃。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封、遮光于阴凉干燥保存。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于改善各类急慢性肝炎的肝功能；也用于脂肪肝、酒精性和药物性肝损伤的治疗及重金属中毒的治疗。对因化疗引起的白细胞降低有预防和治疗作用；对老年性早期白内障和玻璃体混浊（即飞蚊症）也有显著的治疗作用。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品为含巯基类化合物，在参与机体生化代谢方面具有重要作用。药理实验证实，本品可使肝细胞线粒体中的ATP酶活性降低，ATP含量升高，电子传递功能恢复正常，从而改善肝细胞功能，对抗各类肝损伤负效应。本品对线粒体的作用可能是其对抗肝损伤、保护肝细胞的主要机制。动物实验表明，本品能逆转由四氯化碳、乙硫氨酸、毒蕈粉和乙醇等引起的急性肝损伤，对这些化学物质所致的ALT、AST升高具有明显纠正作用。本品能加速乙醇在体内排泄，对慢性肝损伤模型引起的甘油三酯蓄积有抑制作用，能抑制过氧化物产生，促进坏死肝细胞的再生和修复。此外，本品可激活铜、锌-SOD酶以增强其清除自由基的作用，可促进重金属如汞、铅从胆汁、尿、粪中排出，降低其肝、肾蓄积量，保护肝功能和多种物质代谢酶。本品还可通过提供巯基发挥解毒和组织细胞保护作用，从而治疗因化疗和放疗引起的白细胞减少。 ⑵药动学：本品口服后在肠道容易吸收，生物利用度85％～90％。单剂给药500mg后，达峰时间约5小时，峰浓度为3.6μg/ml。本品在体内呈二室分布，ｔ1/2α为2.4小时，ｔ1/2β为18.7小时，血浆蛋白结合率为49％。本品主要在肝脏代谢，大部分为无活性的代谢产物，并由尿中排出。服药后4小时约排出48％，72小时可排出78％。 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 不良反应 | ⑴偶见消化系统症状，如食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，罕见味觉异常，可减量或暂时停药。 ⑵偶见过敏反应，如瘙痒、皮疹、皮肤发红等，应停药。据报道，注射剂可致过敏性休克，严重者可导致死亡。 ⑶长期大剂量用药罕见蛋白尿或肾病综合征，应减量或停药。 ⑷其他：罕见胰岛素自体免疫综合征，疲劳感和肢体麻木，应及时停药。 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | ⑴对本品有过敏史或有严重不良反应的患者禁用。 ⑵孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。 ⑶急性重症铅、汞中毒患者禁用。 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴重型肝炎或伴有高黄疸、顽固性水肿、消化道出血、合并糖尿病或肾功能不全的患者应在医生指导下服用。 ⑵用药期间应注意全面观察患者状况，定期检查肝功能，如发现异常应停用本品，或进行相应处理。 ⑶有胃肠道反应、过敏反应时应酌情减药或停药。 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 给药说明 | ⑴本品注射剂应在使用前用所附专用溶剂（5％碳酸氢钠注射液，pH7.5～8.5）2ml溶解，再扩容至5％～10％的葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液250～500ml中，按常规静脉滴注。 ⑵不得与具有氧化作用的药物合并使用。 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴肝病治疗：①口服，一次100～200mg，一日3次，疗程2～3个月，停药3个月后继续下一个疗程。或遵医嘱。急性病毒性肝炎患者，一次200～400mg，一日3次，连续1～3周。餐后服用。②静脉滴注，一次200mg，一日1次，连续4周。 ⑵重金属中毒、老年性早期白内障和玻璃体浑浊：口服，一次100～200mg，一日2次。餐后服用。 ⑶因化疗和放疗引起的白细胞减少：口服，化疗及放疗前一周开始服用，一次200～400mg，一日2次，连服3周，餐后服用。 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号