| 英文名称 | Follitropin beta | ||||||||||||||
| 其他名称 | 促卵泡激素β、重组促卵泡素β、普丽康、FSH、PUREGON | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保备注 | 非医保 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 性状 | 本品为无色澄明液体。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 1.无排卵症（包括多囊卵巢疾病，PCOD）：用于使用枸橼酸克罗米芬治疗无效的女性。 2.辅助生殖技术如体外授精-胚胎转移（IVF-ET）、配子输卵管内移植（GIFT）及卵胞浆内精子注射（ICSI）中，用于控制性超促排卵，以获得多个卵泡发育。 |
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| 不良反应 | 5％接受本药治疗的病人可发生卵巢过度刺激症状，主要表现见注意事项。 临床上，肌肉注射或皮下注射本药可能导致注射局部的反应如瘀血、疼痛、红斑、肿胀和发痒，多数症状轻微短暂，未见全身性反应。 曾见异位妊娠和多胎妊娠之危险略微增加。在极罕见病例，使用其他促性腺激素与血栓栓塞发生有关，使用本药/hCG也可能发生。 |
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| 禁忌症 | 以下情况禁用：卵巢、乳腺、子宫、下丘脑或垂体肿瘤；妊娠或哺乳期；未经诊断的阴道出血 ；对本药中任一成分过敏；原发性卵巢功能衰竭；与多囊卵巢（PCOD）无关的卵巢囊肿或卵巢增大；性器官畸形不宜妊娠者；子宫纤维瘤不宜妊娠者。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴本品应排除尚未控制的非性腺性内分泌疾病（如甲状腺、肾上腺或脑垂体疾病）的病例。 ⑵在使用促性腺激素促排卵而发生的妊娠，其多胎妊娠的风险会增加。 ⑶首次注射本药应在医师监督下进行。 ⑷由于采用辅助生殖技术特别是体外受精（IVF）的不孕妇女，常有输卵管异常，因而异位妊娠的发生率可能增加，所以早期的超声波检查以确认是否宫内妊娠至关重要。 ⑸施行辅助生殖技术的妇女，其妊娠失败率高于正常人群。 ⑹卵巢过度刺激 ：治疗女性患者，应在治疗前及治疗中定期监测卵泡发育及雌二醇水平。如发育的卵泡数太多，雌二醇浓度会迅速升高（如连续2-3天，雌二醇水平每天增加超过1倍，达到一个极高值），同时结合超声波检查可诊断卵巢过度刺激。倘若这种不希望发生的卵巢过度刺激情况发生了（并非医学辅助生殖技术中意想的控制性超排卵），则必须停止使用本药。这样的病人应避免妊娠且停用hCG，因除了可发生多个排卵外，还可导致卵巢过度刺激综合症。轻度的卵巢过度刺激综合症的临床症状和体征可表现为腹痛、恶心、腹泻及卵巢轻度至中度增大和卵巢囊肿。极少数病人可发生严重卵巢过度刺激综合症，有可能危及生命。其特征为 ：巨大的卵巢囊肿（易破裂）、腹水，并常有胸水及体重增加，罕见病例在使用其他⑺促性腺激素的治疗中发生血栓，这在使用本药/hCG中也可能发生。有血栓危险因素的妇女，如有个人或家族病史，严重肥胖（体重指数> 30 kg/m2）或血栓炎发作，即使没有并发OHSS，使用促性腺激素治疗也可能会增加静脉或动脉血栓栓塞风险。这些妇女使用IVF治疗需权衡利与弊。然而，应该注意怀孕本身也会提高血栓发生机率。 ⑻本品对驾驶及操作机器无影响。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本药与枸橼酸克罗米芬合用可增加卵泡反应，使用GnRH激动剂使垂体脱敏后，需要本药的剂量可能相对较高以达到适当的卵泡反应。 ⑵缺乏不相容研究，本药品不能与其它药物混合使用。 |
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| 剂型与规格 |
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