| 黑框警告 | 警惕维兰特罗引起的哮喘致死风险。 | |||||||
| 英文名称 | Umeclidinium and Vilanterol | |||||||
| 其他名称 | 芜地溴铵维兰特罗、欧乐欣、AnoroEllipta | |||||||
| 是否批准注册 | 国内无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，吸入粉雾剂为协议期谈判药品，限中重度慢性阻塞性肺病。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 密封，不超过30℃干燥处保存。 | |||||||
| 适应证 | 临床用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者有气流受限的人的日常长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。但不用于急性支气管痉挛和哮喘。 | |||||||
| 药理作用 | 乌美溴铵是一种长效胆碱受体拮抗剂，维兰特罗是一种长效肾上腺素β2受体激动剂，都能够舒张支气管平滑肌。乌美溴铵维兰特罗是GSK上市的第二个每日一次抗COPD复方制剂。 | |||||||
| 不良反应 | AnoroEllipta可能造成严重的副作用，包括呼吸道狭窄和阻塞（矛盾性支气管痉挛）、心血管作用、眼压增高（狭角性青光眼）、尿潴留加重。使用AnoroEllipta被报道的最常见的副作用有咽喉痛（咽炎）、鼻窦感染（鼻窦炎）、下呼吸道感染、便秘、腹泻、疼痛、肌肉痉挛、项痛、胸痛。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用；儿童禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴本品禁用于治疗哮喘。 ⑵本品不得与其它含LABA的药物（可能导致药物过量）合用。曾有关于过度使用吸入性拟交感神经药物所致的临床显著的心血管影和死亡的报告。使用本品的患者不得出于任何原因合用另一种含LABA的药物（如沙美特罗、富马酸福莫特罗、酒石酸阿福特罗、茚达特罗）。 ⑶在吸入本品后可能会发生过敏反应，如速发过敏反应、血管性水肿、皮疹和荨麻疹。如果出现上述症状，应停用本品。 ⑷重度牛奶蛋白过敏患者在吸入其它含乳糖的粉剂后曾报告了过敏反应；因此，重度牛奶蛋白过敏者禁用本品。 ⑸与其它β2-激动剂一样，维兰特罗可引起部分患者出现临床显著的心血管影响，测量表现为脉率、舒张压和收缩压增加，或症状加重。如果出现此类影响，应停用本品。 ⑹本品有拟交感胺类药物样作用，故有惊厥性疾病、甲状腺功能亢进以及对拟交感胺类药物反应敏感的患者应慎用本品。 ⑺闭角型青光眼患者以及尿潴留恶化 尿潴留患者应慎用本品。 |
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| 药物相互作用 | 本品与长期使用的酮康唑和其它已知的强效细胞色素P4503A4（CYP3A4）抑制剂（如利托那韦、克拉霉素、考尼伐坦、茚地那韦、伊曲康唑、洛匹那韦、奈法唑酮、奈非那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素、伏立康唑）合用时需谨慎，因为可能会增加心血管不良反应。 | |||||||
| 用法与用量 | 口腔吸入：成人的推荐剂量是每次吸入本品62.5μg/25μg，每日1次。本品应在每天同一时间给药，每日1次，以维持支气管扩张作用。最大剂量是每次吸入本品 62.5μg/25μg，每日1次。 特殊群体：本品不适用于儿童及青少年；年龄超过65岁的老年患者无需调整剂量。肾功能不全患者无需调整剂量；轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量；尚未在重度肝功能不全患者中对本品用药进行研究，应慎用。 |
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| 剂型与规格 |
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